退熱藥“尼美舒利”陷致命爭議

　　“數千例不良反應事件，數起死亡事件”，近日，一種化學名為“尼美舒利”的兒童退熱藥，被推上藥品安全性疑慮的風口浪尖。國家食品藥品監管局有關專家表示該藥的不良反應并非來自藥物本身，而是使用不當――

　　藥店：買尼美舒利無需憑處方

　　據央視近日報道，在去年11月于北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”上，有專家引用國家藥品不良反應監測中心的數據，稱尼美舒利在最近的6年里，已經出現數千例不良反應，甚至有數起死亡案例。

　　目前，在北京多個區域的藥店均有售尼美舒利。筆者日前在亦莊幾家藥店發現均有同一品牌（瑞芝清）尼美舒利顆粒銷售，價格14～25元不等，且不需處方。

　　亦莊一中泰安康藥店工作人員稱，尼美舒利的藥效很強，退熱效果很好。如果患兒發熱情況不嚴重，或者患兒沒有使用過尼美舒利，藥店也不會主動建議家長購買。“畢竟藥效太強，可能會影響孩子的免疫力。”

　　醫生：已不作為一線退熱藥物

　　北京兒童醫院呼吸內科專家胡儀吉表示，尼美舒利在兒科屬于處方藥，醫院對該藥進行嚴格適應癥管理，不作為一線退熱藥物，風濕免疫專業也只用做二線用藥，用量很少。

　　中日友好醫院兒科主任周忠蜀表示，發熱是小兒最常見的急癥，一些家長因為著急，在藥店自行購買退熱藥后，過頻過量給孩子使用，甚至把退熱藥、感冒藥聯合使用，造成嬰幼兒出現暈厥、虛脫等嚴重的不良反應。

　　周忠蜀建議，藥品監管部門對小兒用藥應該有更嚴格的監管。但同時，他也坦言，目前，兒童看病難，從藥店購藥是一個方便、快捷的渠道，但兒科用藥在銷售時，家長亟待得到一些關于合理用藥的詳細指導。

　　醫院：兒科已多年不再用該藥

　　北京兒童醫院藥劑科副主任王曉玲指出，尼美舒利具有抗炎、鎮痛和解熱作用，適用于骨關節炎癥等和各種疼痛的治療。歐洲藥管局批示尼美舒利說明書的適應癥為急性疼痛、痛性骨關節炎的癥狀治療、原發性痛經，并作為二線藥物治療，療程限制在15天內，禁用于“兒科發熱或流感樣癥狀以及小于12歲兒童”等。國家藥品評價中心組織過尼美舒利不良反應專家會議，專家建議不作為呼吸道感染的一線退熱藥物，2歲以下最好不用。

　　周忠蜀介紹，數年前，由于關注到國外對“尼美舒利”用藥不良反應風險的報道，該院的兒科已不再使用該類退熱藥。

　　專家：不良反應與同類藥物相當

　　針對這一事件，國家食品藥品監督管理新聞辦日前向媒體表示，目前尼美舒利仍是該局批準的允許用于兒童的退熱藥。對尼美舒利的安全性監測顯示，該藥使用的收益是大于風險的。

　　同時，該局新聞辦稱，一直高度關注尼美舒利安全性問題，綜合國內外有關尼美舒利安全性數據的監測和關注，2008年曾對尼美舒利說明書進行了修改，對適應癥、用法用量等事項進行了嚴格的限制。比如，禁用于1歲以下的嬰幼兒。此外，用于兒童退熱，療程不得超過3天，每天用量要按具體患兒體重衡量，5mg/kg，最大劑量不超過100mg，1天2次。

　　衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實認為，數年前，國際醫學界和藥學界就有針對尼美舒利安全性的爭論，但近幾年，國內外已有的臨床研究文獻，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮痛效果相當，不良反應也相當。

　　致死因用藥過量

　　孫忠實表示，國家藥品不良反應監測中心收集到的絕大多數藥品不良反應報告，并非藥品質量問題，而是與藥品的使用不當有關。幾起兒童死亡事件，并未發現兒童死亡與“尼美舒利”本身有因果關系，主要原因是用藥過量或長期用藥。

　　尼美舒利是處方藥，但目前一些藥店隨意銷售處方藥，家長過量、不合理用藥。孫忠實說，如果遵循醫囑，嚴格按照說明書規定的用法、用量，應該是安全的。

　　國家食品藥品監管局新聞辦日前也表示，有關尼美舒利的風險問題，國家藥品不良反應監測中心正在組織進行進一步論證。（魏銘言　王卡拉）

　　健康小貼士

　　兒童發熱不急于用藥

　　體溫不超過38.5℃，一般不要急于退熱，特別是沒有明確診斷之前。

　　如果兒童只是輕度流涕、低熱等，應首選以下物理方法治療：

　　溫水洗浴　水溫在37℃左右，通過刺激血管被動擴張，促進熱的發散。擦浴時用力均勻，至腋窩、腹股溝等血管豐富處停留時間稍長些，以助散熱。

　　酒精擦浴　1歲以上的孩子，可使用濃度30%～50%、溫度32℃~35℃的酒精，用紗布或毛巾浸蘸酒精后，有規律地擦拭。

　　頭部冷敷　將毛巾用涼水浸濕后或冰袋敷在寶寶前額部，每5～10分鐘更換一次。

　　如果發熱時間過長或發熱溫度過高（超過38.5℃），則必須使用退熱藥物進行必要的治療。退熱藥的服用需間隔4～6小時，24小時內用藥不超過4次，不宜頻繁服用。