圖片來源:MMAURIZIO D’AVANZO/MILESTONE/EMPICS ENTERTAINMENT
受爭議的干細胞療法獲得公眾強烈支持,而科學家卻譴責其并未得到證實。
Davide Vannoni曾是一名心理學家,后來轉行成為醫療企業家。去年,他試圖使其干細胞療法的專業品牌獲得批準,意大利社會對此的態度兩極分化。公眾強烈支持他關于治療致命疾病的說法——而很多科學家卻成為同樣狂熱的反對派,他們認為該療法并未得到證實。
目前,這些科學家希望意大利政府收回其在5月承諾支持該療法臨床實驗的300萬歐元(390萬美元)撥款。他們宣稱,Vannoni準備干細胞的方法基于錯誤的數據。
另外,據《自然》雜志調查顯示,2010年ZL申請中使用的圖像——Vannoni稱之為其方法的基礎——是從之前的不相關論文中復制的。
該實驗“浪費金錢,并且將錯誤的希望帶給了絕望的家庭”。羅馬大學的干細胞研究人員Paolo Bianco如是說。他和其他科學家聲稱,Vannoni提交給美國ZL局的2010年申請根本經不起推敲。
“聽到這些我并不驚訝。”意大利藥物署(AIFA)署長Luca Pani稱。AIFA于2012年5月暫停了Vannoni的Stamina基金會在布雷西亞的實驗室的運作,當時檢查員得出結論稱,該實驗室無法保證準備無污染的干細胞。檢查員并沒有發現系統化的方法或者擬定計劃。他說:“我們看到了如此混亂的情況,我就知道其實驗中并沒有正式的方法。”
然而,人們紛紛懷疑,支撐該實驗方法的ZL可能是政治炸藥。
超過100人(他們分別患有帕金森氏癥和運動神經元疾病乃至昏迷等疾病)已經簽署協議準備參與政府支持的實驗,盡管沒有證據表明該治療可能是有效的。
從2007年起,Stamina基金會已經被批準治療80多人。Vannoni并沒有發表過患者的跟蹤數據,他稱,實驗室運作被暫停時,幾百名患者正在排隊等候治療。其支持者在今年早些時候舉行了多次憤怒示威。
Vannoni的療法會從患者骨髓中提取細胞,進行體外操作后再注回相同的患者體內。Vannoni一再避免透露其ZL申請以外的方法細節。他聲稱ZL申請包含的內容是完整的。
《自然》雜志通過獨立的消息來源證實,其ZL申請中的一張關鍵的顯微照片顯示,兩個神經細胞與骨髓基質細胞有著明顯區別,這一發現并非原創。
《自然》雜志聯系的一位干細胞高級專家稱,VannoniZL中所顯示的顯微照片與2003年一個俄羅斯和烏克蘭的研究團隊發表的論文中的圖片一致。該論文的合著者、烏克蘭哈爾科夫國立醫科大學的分子生物學家Elena Schegelskaya告訴《自然》雜志,被審查的顯微照片確實源于她的研究團隊。
與Vannoni的ZL一樣,Schegelskaya的論文也對將骨髓細胞誘導分化成為神經細胞進行了研究。在Vannoni的ZL中,該轉化需要將骨髓細胞在溶于乙醇的18微摩爾視黃酸溶液中培養2小時,而Schegelskaya的研究則使用了僅僅1/10濃度的該溶液,并培養細胞數天。因此,相同的數據結果其實來源于非常不同的實驗條件。
Schegelskaya還指出,ZL中單色的顯微照片,與她2006年發表在《烏克蘭神經外科雜志》上的一張彩色顯微照片一致。
骨髓細胞只能分化成為骨細胞、脂肪細胞或者軟骨細胞。它們可以轉化成為其他細胞類型的說法是VannoniZL中所聲稱的治療潛力的基礎。
“事實上,沒有人能夠令人信服地展示骨髓細胞可以轉化成神經細胞。”米蘭大學研究亨廷頓舞蹈癥的干細胞研究人員Elena Cattaneo說。
去年,美國ZL局發布了對Vannoni的ZL申請的非最終駁回——允許再次提交申請,不過Vannoni并沒有這樣做。駁回理由包括,申請中的方法細節不足,以及在其描述的很短的培養時間內分化不可能發生等。
政府資助的意大利臨床實驗本應于7月1日開始,但由于Vannoni三次拖延向相關委員會上交解釋其方法的承諾書而延期。該委員會由政府任命,包括來自AIFA和意大利衛生部的代表以及各領域的科學家等。
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