性狀
本品為黃色乳膏。
鑒別
(1)取本品0.3g,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml,混勻后,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,振搖提取,靜置分層,取水層加稀鹽酸使呈微酸性,再加硫酸銅試液,即生成棕色沉淀(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在349nm的波長處有最大吸收。
檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定避光操作。供試品溶液取本品適量(約相當于酞丁安25mg),精密稱定,置50m量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺約30ml,微溫約5分鐘,使酞丁安溶解,放冷,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻15分鐘,濾過,濾液放至室溫。精密量取濾液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻精密量取5ml,置25ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取酞丁安對照品約25mg(按無二氧六環的干燥品計),精密稱定,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml溶解后,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用稀乙醇定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,在349nm的波長處分別測定吸光度,計算。
類別
同酞丁安。
規格
(1)10g:0.1g(2)10g:0.3g
貯藏
密閉保存。