性狀
本品為黏稠液體。
鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑二氯甲烷-甲醇(1:1)供試品溶液取本品適量,加溶劑制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。對照品溶液取酮康唑對照品適量,加溶劑制成每1ml中含2mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFs4薄層板,以乙酸乙酯正己烷甲醇-水濃氨溶液(40:40:17:2:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5Hl,分別點于同一薄層板上,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上兩項可選做一項。
檢查
pH值應為5.8~8.0(通則0631)其他應符合洗劑項下有關的各項規定(通則0127)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑甲醇-三氯甲烷(1:1)。供試品溶液取本品適量,精密稱定,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含酮康唑1mg的溶液。對照品溶液取酮康唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2%異丙胺的甲醇溶液-0.5%醋酸銨溶液(77:23)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按酮康唑峰計算不低于2000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算
類別
同酮康唑。
規格
(1)1%(2)2%
貯藏
避光,密閉,在25℃以下保存。