酸度取本品0.25g,加水25ml,微溫使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0。溶液的澄清度取本品1.0g,加10%氫氧化鈉溶液oml,振搖使溶解,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約0.20g,置50ml量瓶中,加水20ml使溶解,用流動相20ml,再加磷酸溶液(5.7→100適量(0.4~1ml,使溶液變清),用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含40pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸乙腈-水(0.2:8:92,用氨試液調節pH值至4.5)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積201系統適用性要求理論板數按醋氨已酸鋅峰計算不低于200測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的8倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的25倍(2.5%)。氯化物取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。6-氨基己酸照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品約0.50g,精密稱定,置具塞試管中,加水10ml,密塞,振搖30分鐘,濾過,取續濾液對照品溶液取6-氨基己酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醇-濃氨溶液-水(68:2:30)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各101,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以0.2%茚三酮的丁醇溶液[丁醇-2mo/L醋酸溶液(95:5),在105℃加熱約15分鐘至顯色限度供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.2%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。鎘鹽與鉛鹽取本品1.0g,置25ml量瓶中,加硝酸溶液(8→-100)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取本品1.0g,置25ml量瓶中,加標準鎘溶液[稱取氯化鎘(CdCl·2.5H2O)0.203g,置1000m量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻(每Iml含鎘2μg)]1.oml與標準鉛溶液[精密量取鉛單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鉛(Pb)10pg的溶液]1.0ml,加硝酸溶液(8-100溶解并稀釋至刻度,搖勻作為對照品溶液;照原子吸收分光光度法(通則0406第二法)分別在228.8nm與217.0nm的波長處測定,應符合規定(鎘0.0002%,鉛0.001%)砷鹽取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23m1l,依法檢查(通則0822),應符合規定(0.0002%)
