鑒別
取本品內容物適量(約相當醋氨己酸鋅0.5g),加水5oml,微溫,振搖使醋氨己酸鋅溶解,濾過,濾液照醋氨己酸鋅項下的鑒別(1)、(3)項試驗,應顯相同的反應。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水900m1為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液,濾過,精密量取續濾液3m(0.15g規格)或取經用水稀釋1倍的續濾液3ml(0.3g規格)置50ml量瓶中,加硼酸氯化鉀緩沖液(pH9.0)10.0ml與新制的鋅試劑溶液(取鋅試劑0.13g,加氫氧化鈉試液2ml,加水適量使溶解并稀釋至100m1)1.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘。對照品溶液精密量取標準鋅溶液[精密稱取基準氧化鋅0.125g,置1000ml量瓶中,加稀硫酸15ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻(每1ml含Zn20g)]3ml,置50ml量瓶中,自“加硼酸氯化鉀緩沖液(pH9.0)10.0ml”起,制備方法同供試品溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在620nm的波長處分別測定吸光度,計算鋅(Zn)含量,乘以6.267,即得每粒中含C16H2N2O6Zn的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103