醋酸潑尼松眼膏說明

性狀

本品為淡黃色軟膏。

鑒別

照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品2g,置具塞錐形瓶中,加石油醚3oml,充分振搖使基質溶解,濾過,濾渣用石油醚分次洗滌后,加無水乙醇10ml,加溫攪拌使醋酸潑尼松溶解,在冰浴中放冷,濾過,濾液置水浴上蒸干,加三氯甲烷5ml溶解。對照品溶液取醋酸潑尼松對照品適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以二氯甲烷-乙醚-甲醇水(385:60:15:2)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各51,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,在105℃干燥10分鐘,放冷,噴以堿性四氮唑藍試液,立即檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

檢查

應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。

含量測定

照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品5g(相當于醋酸潑尼松25mg),精密稱定,置燒杯中,加無水乙醇約30ml,置水浴上加熱,充分攪拌使醋酸潑尼松溶解,再置冰浴中放冷后,濾過,濾液置100ml量瓶中,同法提取3次,濾液并入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸潑尼松對照品約25mg,精密稱定置100ml量瓶中,加無水乙醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,分置具塞試管中,各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液2ml,搖勻,再各精密加氫氧化四甲基銨試液2ml,搖勻,在25℃的暗處放置40分鐘,在485nm的波長處分別測定吸光度,計算

類別

同醋酸潑尼松。

規格

0.5%

貯藏

密封,在陰涼干燥處保存