醋酸潑尼松龍乳膏說明

性狀

本品為白色乳膏。

鑒別

(1)取本品15g,加無水乙醇約70ml,置水浴中加熱,振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,置冰浴中冷卻,濾過,取濾液約30ml,置水浴中蒸干,殘渣照醋酸潑尼松龍項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品1g加無水乙醇10ml充分振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸2m,搖勻后應顯紅色,加水10~15m稀釋后,紅色消褪,產生灰白色沉淀

檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。

含量測定

照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品4g(約相當于醋酸潑尼松龍20mg),精密稱定,置燒杯中,加無水乙醇約30ml,置水浴上加熱,充分攪拌,使醋酸潑尼松龍溶解,再置冰浴中放冷后,濾過,濾液置100ml量瓶中;同法提取3次,濾液并入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸潑尼松龍對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,分別置干燥具塞試管中,各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液2ml,搖勻,再各精密加氫氧化四甲基銨試液1ml,搖勻,在25℃的暗處放置40~45分鐘,在485mm的波長處分別測定吸光度,計算。

類別

同醋酸潑尼松龍。

規格

(1)4g:0.02g(2)10g:0.05g

貯藏

密封,在涼處保存。