pH值應為2.5~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用0.9%氯化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中含重酒石酸去甲腎上腺素2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸去甲腎上腺酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含去甲腎上腺酮2g的溶液系統適用性溶液(1)取重酒石酸去甲腎上腺素10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解,取1ml,加濃過氧化氫溶液0.1m1,搖勻,在紫外光燈(254nm)下照射90分鐘,加流動相9ml,搖勻系統適用性溶液(2)取重酒石酸去甲腎上腺素10mg與焦亞硫酸鈉50mg,置具塞試管,加水5ml使溶解,密塞,100℃加熱1小時,取1ml置10m量瓶中,用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( XBridgeC18柱,4.6mm×250mm,5m或效能相當的色譜柱);以0.14%庚烷磺酸鈉溶液-甲醇(80:20)(用磷酸調節pH值至3.0±0.1)為流動相;檢測波長為280nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液(1)色譜圖中,去甲腎上腺素峰保留時間約為10分鐘,降解產物峰與去甲腎上腺酮峰相對保留時間分別約為1.1與1.3,去甲腎上腺素峰與降解產物峰之間的分離度應符合要求;系統適用性溶液(2)色譜圖中,去甲腎上腺素峰保留時間約為10分鐘,焦亞硫酸鈉峰與去甲腎上腺素磺化物峰相對保留時間分別約為0.23與0.26焦亞硫酸鈉峰與去甲腎上腺素磺化物峰的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有與去甲腎上腺酮峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過重酒石酸去甲腎上腺素標示量的0.1%;如有與去甲腎上腺素磺化物峰保留時間一致的色譜峰,去甲腎上腺素磺化物峰面積不得大于對照溶液主峰面積的10倍(10.0%);除去甲腎上腺酮峰、去甲腎上腺素磺化物峰及其之前的輔料峰外,其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。滲透壓摩爾濃度取本品,依法測定(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為257~315 mOsmol/kg細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg重酒石酸去甲腎上腺素中含內毒素的量應小于83EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。