11月15日,國家藥監局公布醫用高通量測序標準化技術歸口單位組成方案以及第一屆醫用高通量測序標準化技術歸口單位人員名單,其中,復旦大學金力院士任組長。
醫用高通量測序標準化技術歸口單位主要負責醫用高通量測序專業領域的基礎通用標準、產品標準、方法標準、管理標準和其他相關標準制修訂工作。基礎通用標準包括相關術語和定義、數據與數據庫格式及定義、參比基因組等標準;產品標準包括核心工具產品(儀器、原材料、建庫等前處理產品、試劑產品、生物信息數據分析軟件產品技術標準、質量控制)等標準;方法標準包括遺傳性疾病診斷及防控、腫瘤精準診治與監測、傳感染精準防治、大健康等應用領域的技術方法、方法評價及高通量測序技術研發、轉化管理、試劑儀器原材料質量評價方法等標準;管理標準包括實驗室建設、涵蓋樣本采集、處理、存儲和共享等檢測平臺規范化、數據管理規范化、實驗室信息化管理等標準。
第一屆醫用高通量測序標準化技術歸口單位人員名單見下表,秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔。國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業務指導。
項目概況中國科學院水生生物研究所高通量測序系統采購項目招標項目的潛在投標人應在www.oitccas.com;北京市海淀區丹棱街1號互聯網金融中心20層獲取招標文件,并于2023年12月18日09點3......
二代測序技術基于大規模平行測序技術(massiveparallelanalysis,MPS),它能同時完成測序模板互補鏈的合成和序列數據的獲取。主要可以分成Roche454焦磷酸測序、Illumina......
Roche454、Illumina、Solexa和ABISOLiD為主的三個測序平臺,目前最主流的二代測序平臺是Illumina所生產的測序儀,包括MiSeq系列、HiSeq系列、NextSeq系列等......
人類基因組計劃(humangenomeproject,HGP)在介紹高通量測序發展之前,需要先為大家介紹一個人類發展史上的一項重要創舉——人類基因組計劃(humangenomeproject,HGP)......
華大智造,這個在基因測序領域一直以創新引領潮流的企業,近日再次證明了其在該領域的領先地位,發布了其最新產品——DNBSEQ-G400高通量測序儀。這款創新型基因測序設備以其卓越的性能和突破性的技術,為......
測序技術的發展主要基于兩個非常具有里程碑意義的理念:“生命是序列的”和“生命是數據的”。序列是基因組學最基本最重要的數據,也是生命科學領域大數據時代的核心組成部分。簡單來說,測序技術就是將DNA/RN......
高通量測序技術的一般過程是將DNA(或cDNA)隨機片段化,加上接頭序列,制備用于上機測序的文庫,通過對文庫中數以萬計的克隆(colony)進行延伸反應,檢測對應的信號獲取序列信息,最終通過數據分析來......
背景植物科學中常以高通量的方式(組學)研究生物體不同層次的復雜性,通常整合多組學數據以獲得生物體發育或在不同環境條件下的生物學的準確圖像。目前,全長異構體測序(Iso-Seq)與短讀長轉錄組學和蛋白質......
自從1977年第一代DNA測序技術(Sanger法)誕生以來,基因測序技術就被視作“抓住了生命科學技術的龍頭”。近20年來,基因測序技術不斷迭代升級,測序成本也隨之飛速下降。在日前舉辦的2023隊列研......
基于高通量測序技術(NGS)的腫瘤基因變異檢測伴隨診斷試劑的檢測范圍可以包括哪些基因及位點?基于高通量測序技術(NGS)檢測人福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織樣本的腫瘤基因變異檢測伴隨診斷試劑,針......