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  • 發布時間:2023-06-16 13:04 原文鏈接: 釓噴酸葡胺注射液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取15ml,置100ml量瓶中,加乙腈10ml,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取釓噴酸單葡甲胺對照品,精密稱定,加10%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以四丁基高氯酸銨溶液(取四丁基高氯酸銨1.7g,加乙腈100ml使溶解,加水稀釋至1000m)為流動相;檢測波長為195nm;進樣體積系統適用性要求理論板數按釓噴酸葡甲胺峰計算不低于3000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,所得結果乘以1.263。

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