案件回顧:
2016年3月11日,山東省濟南市公安局食品藥品與環境犯罪偵查支隊對外公布:自2010年以來,龐某衛與其醫科學校畢業的女兒孫某,從上線疫苗批發企業人員及其他非法經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗,未經嚴格冷存運輸銷往全國18個省市,涉案金額達5.7億元。目前,龐某衛母女因涉嫌非法經營罪已被公安機關移送檢察機關起訴,案件尚未開庭審理。
3月18日,國家食藥監總局官網發布"總局責成山東省食品藥品監管局會同公安和衛生計生部門采取有力措施迅速處置非法經營疫苗問題"的公告,并要求"根據公安機關提供的線索,涉案產品流入地省級食品藥品監管部門立即查明流入的疫苗產品購進、使用和庫存情況,對尚未使用的立即查扣;對已用于人體接種的,會同衛生計生部門迅速查清具體情況,并對接種效果進行評估,切實保護公眾健康"。
隨著19日山東省食品藥品監督管理局對龐某上線人員信息的公布,20日,國家食藥監總局連出兩次通告:"總局關于非法經營疫苗案件查處工作有關事項的通告"以及"總局關于依法查處非法經營疫苗行為的通知"。
小編思考:
當看到該新聞的報道后,小編的第一感觸是"震驚",待緩過神兒之后,"震驚"變成了"痛恨",而現在,小編更多思考的是"為什么"?為什么這么多年,該"缺德藥販子"會得到如此多的疫苗來源?為什么這樣的藥販子也會具有從事藥品流通的資格?為什么出了問題,藥品去向不能及時解決?
1."問題疫苗"何能持續經營五年?
首先,疫苗作為藥品,具有不同于一般藥品的特殊性。其作為一種特殊的藥品,從生產到流通到使用,任何一個環節出現問題,都會對人的生命和健康構成威脅,疫苗管理工作做得好壞將直接影響疫苗的質量,影響到預防接種的質量。案件中,該"缺德藥販子"并非不知道疫苗特殊的儲存方式,但為了利益竟然不對疫苗進行冷藏儲存,賺"黑心錢"不為下游疫苗接種人群的安全考慮,著實可恨。
其次,我國對疫苗生產、經營監管要求嚴格。早在2011年,我國疫苗監管體系就以監管體系高分通過世界衛生組織疫苗監管體系的評估,由此我們可以看出,國家對疫苗的質量、運營工作還是抓的很嚴的。經營方面,國家食藥監總局要求疫苗經營企業必須嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》以及GSP的相關規定,采取有效和可追溯的溫度控制措施,加強疫苗儲存運輸過程的冷鏈管理。對未在規定冷藏條件下儲存、運輸疫苗的單位應依法嚴肅處罰。疫苗生產、經營企業應嚴格執行藥品電子監管的相關規定,認真做好企業入網、賦碼、核注核銷等項工作,確保疫苗源頭監控和可追溯性。凡未實施電子監管的疫苗,一律不得銷售。
由此,我們不得不思考,在國家對待疫苗工作嚴抓的狀態下,"問題疫苗"竟然持續了五年之久,這個"缺德藥販子"手中的疫苗到底非法來自哪里?其上級經銷商是明知其犯罪而視而不見嗎(小編認為很有必要對"供貨商"進行追查)?為什么將疫苗的銷售權給予到曾有非法經營疫苗犯罪"前科"的龐某手中?這之間的利益鏈條到底有多大?水有多深?這些問題都是有待警方去偵破并公諸于眾的。
2. 疫苗從業資格有門檻嗎?
作為一個特殊藥品的銷售人員,其從業資格是否有一定的要求呢?
我國相關法律嚴格禁止沒有資質的個人和集體經營疫苗銷售,但這個資質在現實中卻沒有想象中的那么嚴格。簡單的說,你要先辦營業執照,要有充足的資金,必要的冷庫等設施,之后再辦藥品經營許可證,半年后再驗證GSP,這是對企業的要求。而對于從業人員,從網上到處的招聘信息可以看出,藥品經營企業并未提出特殊的要求,如相關證件等,最多也就是醫學藥學專業背景。
由此可以看到,案件中的"缺德藥販子"是完全符合資格的!如果除去其曾經的犯罪前科,甚至是"標準的"銷售人員。但是,事情往往不應該存在"如果"。案件中的"缺德藥販子"作為一名具有"前科"的藥販子,其行為相信在行業內都是有所耳聞的。重獲自由之后,首先國家是否對其進行適當的監管,防止其重操舊業,畢竟其曾經的所作所為是直接關系到人民的生命安全的。其次,作為藥品經營企業,是否應該將合格的藥品低價銷售給這樣的藥販子,要知道,在美國如果一個人嚴重違反行業規范,是可以終身禁止進入這個行業的。 所以,小編認為,對這樣危害人民群眾生命健康的行為,是需要在其后的生活中加以適當的監管的。而由此,是否對特殊藥品的銷售人員要求一定的從業資格也許有關部門也應該考慮考慮吧!
3. 案發多長時間,才能解決藥品的流向問題?
目前,國家使用電子監管碼系統來追蹤藥品的整個生命周期。從藥品生產出廠,在其藥品包裝上附著電子監管碼后,每單位藥品便有了各自獨立的"身份證",而正是這個"身份證"可以讓藥監部門準確的知道藥品在運營過程中,到了哪個環節,分布如何。
在此次案件中,由于藥品的來源是正當的(出自合格企業),在運營的過程中,本來應該是疫苗企業與下游機構進行無縫銜接,但卻出現了不應該出現的銷售鏈。由此一來,給藥品的流向查詢工作帶來了更多的工作量,倘若其賬目造假,那必然會存在一部分藥品去向不知,這樣一來,目前所造成的危害就不能及時制止,是否因此會發生危及生命安全的事件也就未嘗可知了。
小結
小編作為一名從事醫藥行業的人員,深知藥品對人類生命健康的重要性,尤其是疫苗這類具有國家特殊要求的藥品,更是馬虎不得。記得剛剛從事藥品行業的時候,師長們就教導說,"有些錢不能賺、有些事不能做",正是本著這樣的教導,讓小編認為自己所從事的是一份事業,肩負的是一種責任。
而同為醫藥行業的龐某、孫某,其原工作幾乎是天天接觸疫苗的接種工作,竟然賺起這種"黑心錢",實為行業敗類、人性泯滅。目前,只希望流向市場的問題疫苗可以盡可能的追蹤到其分布,盡可能的減少人民生命財產的損失。
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