鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿苯達唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加熱使阿苯達唑溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照阿苯達唑項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在295nm的波長處有最大吸收,在277nm波長處有最小吸收。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則093第二法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含阿苯達唑10μg的溶液。對照品溶液取阿苯達唑對照品約20mg,精密稱定,置00ml量瓶中,加2%鹽酸甲醇溶液5ml,振搖使溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在308nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的65%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。