去腎交感神經術(RDN)的故事如過山車一般,開始時因可高效降壓而轟動一時,又因SYMPLICITY
HTN-3失敗而一落千丈、被迫叫停。當我們認為故事結束的時候,劇情又出現了新的變化。最新分析顯示,RDN本身可能并非毫無用處,也許是因為受到了手術操作變異性、藥物使用及依從性等混雜因素的影響。而去神經導管制造商美敦力公司表示他們并未放棄RDN的研究,他們正在向FDA申請開展有關新一代設備的試驗。
SYMPLICITY HTN-3試驗中使用的第一代設備是單電極裝置,公司一直致力于新型導管(通過單個新型射頻發射器同時觸發多個電極)的研發。
SYMPLICITY HTN-3試驗分析:
? 診室高血壓、動態血壓監測及心律的持續、大幅降低都與更多的消融手術有關。
? 多數患者進行過至少8次消融,但是經治療的數百人中只有19人接受雙腎動脈四象限消融。
四象限消融的缺乏和嘗試消融次數與血壓降低密切相關。這兩個變量之間也存在相關性,嘗試消融越多,四象限消融可能性就越大。
美敦力未對試驗設計做進一步評論,公司發言人稱數周后這些內容將與RDN整體臨床策略一同發布。
同時,全球SYMPLICITY注冊研究結果發布,6個月時間診室收縮壓平均降低近12 mmHg,嚴重難治性高血壓患者降低20
mmHg以上。24小時動態血壓均值分別降低6.6 mmHg和8.9 mmHg.全部細節將在美國心臟病學會年會(ACC2015)上公布。