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  • 發布時間:2023-09-13 16:33 原文鏈接: 雷貝拉唑鈉腸溶片的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。

    鑒別

    (1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液適量,超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用0.05mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液適量,用0.05mol/L氫氧化鈉溶液稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收


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