實驗原則
根據前文的探討，大家都已經明白非臨床藥代動力學的重要性，所以在實驗中一定要遵守以下原則保證實驗的真實性哦！
（一）試驗目的明確；
（二）試驗設計合理；
（三）分析方法可靠；
（四）所得參數全面，滿足評價要求；
（五）對試驗結果進行綜合分析與評價；
（六）具體問題具體分析。
既然已經明確了非臨床藥代動力學實驗的原則，那么下面咱們就來看看具體涉及的實驗吧。
實驗設計
總體要求
1、受試物：采用工藝相對穩定、純度和雜質含量能反映臨床試驗擬用樣品和/或上市樣品質量和安全性的樣品。名稱、來源、批號、含量（或規格）、保存條件、有效期及配制方法等，并提供質量檢驗報告。
2、試驗動物：成年和健康。常用動物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、犬、小型豬和猴等。
動物選擇原則：
（1）首選動物：在考慮與人體藥代動力學性質相關性的前提下，盡可能選擇與毒理學和藥效學研究相同的動物。
（2）盡量在動物清醒狀態下進行試驗，最好從同一動物多次采樣獲取藥代動力學參數。
（3）創新性藥物應選用兩種或兩種以上的動物（嚙齒類+非嚙齒類）。其他藥物，可選用一種動物，建議首選非嚙齒類動物。
（4）經口給藥不宜選用兔等食草類動物。
百奧賽圖自產優質模式小鼠
3、劑量選擇：動物體內藥代動力學研究應設置至少三個劑量組，高劑量最好接近最大耐受劑量，中小劑量根據動物有效劑量的上下限范圍選取。
4、給藥途徑：盡可能與臨床用藥一致，也要兼顧藥效學研究和毒理研究的給藥途徑。
實驗內容
1、血藥濃度-時間曲線
1.1、 受試動物數：最好從同一受試動物個體取樣，如由多只動物的數據共同構成一條血藥濃度-時間曲線，需增加動物數，以反映個體差異對結果的影響。
1.2、采樣點：
（1）給藥前需采血作為空白樣品。
（2）采樣時間點的設計應兼顧藥物的吸收相、平衡相（峰濃度Cmax附近）和消除相。
（3）整個采樣時間應持續到3~5個半衰期，或持續到血藥濃度為Cmax的1/10~1/20。
（4）注意采血途徑和整個試驗周期的采血總量不影響動物的正常生理功能和血液動力學，一般不超過動物總血量的15％~20%。
1.3、口服給藥：給藥前應禁食12小時以上，以排除食物對藥物吸收的影響。
1.4、多次（重復）給藥：對于臨床需長期給藥或有蓄積傾向的藥物，應考慮進行多次（重復）給藥的藥代動力學研究。多次給藥試驗時, 一般可選用一個劑量(有效劑量)。