非標記檢測（分子互作）市場概況年增速8.3％

非標記檢測（Lable-free detect，LFD）市場主要由儀器和消耗品構成，儀器技術包括：SPR表面等離子體共振，BLI生物層干涉測量，ITC等溫滴定量熱，DSC差示掃描量熱法和其它非標記檢測技術。其應用包括：結合動力學，結合熱力學，內源性受體檢測，活性樣品確定，先導物生成和其它應用，最終用戶包括：制藥和生物技術公司，學術和研究機構，CRO合同研究組織和其它最終用戶。非標記檢測市場的增長驅動來自于高科技產品的引入，以及越來越多的由學術-產業界的伙伴關系推動的新藥發現項目。

Insight Partners：2021-2028  全球非標記檢測市場

據Insight Partners，全球非標記檢測市場規模預計將從2021年的4.7482億美元增長到2028年的8.2971億美元，年復合年增長率為8.3%。消耗品在2021年占據了最大的市場份額，預計在2021-2028年期間將達到8.6%的最高復合年增長率。Data Bridge市場研究機構預測更為樂觀，到2028年非標記檢測市場將達到19.6億美元。

非標記檢測市場：競爭格局和主要發展
Cytiva，PerkinElmer，AMETEK公司，Spectris/馬爾文，梅特勒-托利多，HOFFMANN-LA ROCHE公司，安捷倫，沃特世，賽多利斯，康寧公司是在非標記檢測市場運營的主要公司。主要參與者正在采取多種戰略，例如推出新產品、擴大和多樣化其市場占有率，以及獲得新的客戶群來挖掘現有的商業機會。

例如，2018年7月，賽諾菲宣布在中國成都建立全球研發運營中心。賽諾菲計劃利用該中心應對治療領域的諸多挑戰，包括疫苗、免疫、炎癥以及心血管疾病。

賽諾菲宣布在中國成都建立全球研發運營中心

2021年3月，賽多利斯生命科學集團推出了新的高性能Octet R系列系統，這是該公司非標記分析產品系列的最新改進。

2021年，亞太地區非標記檢測市場在整體市場中占有最大份額。該地區的增長是由于該地區不斷涌現的技術進步和政府的大量資金。藥物發現項目的發展進一步推動了亞太地區無標記檢測市場的增長。多年來，中國的制藥行業已經從主要關注仿制藥和山寨藥轉向創新療法的研發。此外據估計，北美地區在2021-2028年的預測期內具有最快的復合年增長率。這種增長是由于社會支持分子水平的研究，藥物發現項目越來越多，非標記方法具有更高靈敏度等因素。例如，美國化學學會（ACS）和毒理學學會（SoT）均是支持非標記技術研究的組織。

基于產品的非標記檢測市場分為儀器和耗材。到2021年，消耗品細分市場可能會占據最大的市場份額。此外，由于非標記檢測技術的持續進步以及政府投資的增加，預計在預測期內，同一細分市場將以最快的復合年增長率增長，這是由于諸如非標記檢測技術的持續進步以及政府投資的增加，以促進生物制藥和生物技術領域的發展。

基于技術，非標記檢測市場分為表面等離子體共振，生物層干涉測量，等溫滴定量熱，差示掃描量熱和其他非標記檢測技術。到2021年，表面等離子體共振技術占據最大的市場份額，在預測期內該細分市場的復合年增長率最高。這種增長是由于該技術具有高度敏感性，并已被廣泛用于測定大分子結合的特異性，親和力和動力學參數。

根據應用，非標記檢測市場分為結合動力學，結合熱力學，內源性受體檢測，活性物確定，生成先導物和其它應用。到2021年，結合動力學應用占據最大的市場份額。此外，預計同一細分市場將在2021~2028年期間見證最快的復合年增長率。導致該細分市場增長的因素是，對具有廣泛治療指數的藥物的需求不斷增長，結構生物學的進步以及使用非標記檢測方法檢測新冠病毒的研發活動不斷增長。

基于最終用戶，非標記檢測市場分為制藥和生物技術公司，學術和研究機構，合同研究組織和其它最終用戶。到2021年，制藥和生物技術公司占據最大的市場份額。此外，預計同一細分市場的需求將在2021~2028年間以最快的復合年增長率增長。

新興國家生命科學研究機會的增加推動了市場增長：
亞洲經濟體（尤其是中國和印度）的增長，以及對生物技術和藥物發現的投資增加，是推動亞洲非標記檢測市場的主要因素。大多數亞洲國家不具備既定的商業模式，但擁有開發強大的本地生物技術產業的科學人才。這些地區的產業合并、合作和伙伴關系數量正在增加。例如，2018年7月，Ferring制藥（瑞士）在印度Hyderabad建立基因組谷（Genome Valley）研發實驗室和制造工廠。這些是預計在預測期內推動非標記檢測市場的關鍵因素。

Markets & Markets：2020-2025 非標記檢測市場

COVID-19對于全球非標記檢測市場的影響

研究人員basedZurich（瑞士）表示，新冠肺炎對全球非標記檢測市場的影響

局域表面等離子體共振（LSPR）在檢測新冠肺炎RNA時表現出高度的準確性和靈敏度。表面等離子體共振是用于非標記檢測的主要技術之一，這是市場增長的一個主要指標。除此之外，SPR系統和生物傳感器等非標記產品也被用于新冠肺炎研究。然而，根據對2019年12月1日至2020年5月5日期間被暫停、終止或撤銷的252個臨床試驗注冊條目中基于臨床試驗的研究分析，研發實驗室目前的運營能力低于正常容量的50%，大約44家公司因明確提到COVID-19的原因而倒閉。這些因素可能會阻礙市場的增長。

非標記檢測市場動態

驅動因素：引進技術先進的產品

相對于在成熟的高通量篩選體系（HTS）中較新的產品，非標記技術為探測分子間相互作用提供了機會，而不受空間干擾或自動熒光或猝滅效應的影響。

平均而言，新藥從最初發現到上市至少需要十年的時間。每種成功藥物的研發平均成本估計為26億美元（PhRMA）。隨著成本壓力的不斷增加和疾病目標的日益復雜，提高藥物發現過程中的生產力一直是一個挑戰。

實際上，低通量是非標記技術一個主要挑戰。引入具有更高通量的基于SPR的非標記系統有助于提高整體運營效率，同時提供作出明智決策所需的高質量數據。

近年來推出的一些先進產品：

英國思百吉/馬爾文在差示掃描量熱法（DSC）的最新創新是專為受監管環境而創建的，它提供了指導生物制藥發展的重要數據。2017年，該公司推出了Microcal PEAQ-DSC微量熱量計，它提供無人值守的24小時操控，以及簡化的工作流程和自動化數據分析，以小時為單位產出結果，推動研究和生產的生產力和效率提高。

Microcal PEAQ-DSC微量熱量計

2018年，丹納赫/Cytiva推出了Biacore 8K+，一種八針高靈敏度表面等離子體共振（PR）系統，可在一次實驗中自動化實現超過4,500個藥物候選疾病靶點結合實驗。它可以與Biacore Insight Evaluation Software配合使用，將高質量數據轉化為可操作的見解。

Biacore 8K+分子互作

2019年，安捷倫推出第一種多模式實時細胞分析儀（RTCA），它將最佳的非侵入性生物傳感器測量與活細胞成像相結合，可在同樣的活體細胞中獨立或同時進行非標記、實時生物傳感器測量和動態成像，這將徹底革新生命科學研究中的細胞分析。

多模式實時細胞分析儀（RTCA）

2020年，加拿大Nicoya推出了Alto，全自動、高通量的臺式SPR系統。它使用數字微流體（DMF），消除了對任何物理泵、閥或管路的需求，并用低成本的一次性卡盒取代它們；可減少藥物發現的時間和成本，使科學家能夠更快更好地了解和治療人類疾病。

Alto臺式SPR系統

上述技術的進步，促進更多的制藥和生物制藥公司、學術研究機構在藥物發現期間采用非標記技術進行生物分子分析，有望推動非標記檢測技術的市場增長。

增長限制：儀器昂貴

由于配備了先進的特性和功能，非標記檢測儀器非常昂貴。典型的生物層干涉測量系統約為5~30萬美元。安捷倫的xCELLigence系統用于學術界和工業部門，根據通量區分，成本為5~50萬美元。研發預算較小的公司無法負擔這些儀器，這是限制市場增長的一個主要因素。由于預算限制，學術研究類實驗室也很難投資這些儀器。此外，運行成本以及SPR系統的每周維護成本，限制了非標記平臺只能用于資金充足的實驗室和科研單位的中心實驗室。SPR平臺操控也很復雜，不適合多用戶實驗室。

另一方面，制藥公司是無標記儀器的最大終端用戶，擁有相對較大的研發預算，然而，他們對許多此類儀器的需求增加了他們的資本支出；非標記儀器高昂的成本可能會限制對這些儀器的需求，因而可能會限制整體市場增長。

機會：新興市場生命科學研究活動的增長

亞洲經濟體尤其是中國和印度的增長，以及生物技術和藥物研發投資的增加，是推動亞洲非標記檢測市場的主要因素。目前，大多數亞洲國家不具備既定的商業模式，但擁有很多科技人才來發展強大的本地化生物技術產業。因此，企業合并、合作和伙伴關系的數量在不斷增加。許多亞洲經濟體已經修改了法規、政策，以及支持投資、創新和商業化的指導方針，生命科學行業的研究活動方興未艾。

多年來，中國醫藥行業已從主要關注仿制藥和山寨藥轉向創新治療的研發。許多制藥和生物制藥公司，如阿斯利康，葛蘭素史克、賽諾菲和Ferring Pharmaceuticals已宣布計劃在未來幾年在新興市場開展生命科學研發活動。這些新興市場投資的增加將進一步推動研發活動，進而為市場參與者提供一系列增長機會。

2018年7月，瑞士Ferring Pharmaceuticals在印度Hyderabad，建立基因谷研發實驗室和生產設施。新設施增加了集團的全球研發能力，并將面對新出現的醫療挑戰開展創新研究。

2018年7月，法國賽諾菲宣布計劃在成都建立一個全球研發運營中心。賽諾菲計劃利用該中心開展在治療領域的研究，包括疫苗、免疫和炎癥以及心血管疾病。

2019年11月，英國阿斯利康宣布在中國開展大規模倡議，以推動全球醫學研究發展。該倡議包括在上海創建一個新的全球研發中心和人工智能創新中心。

非標記檢測技術為生命科學研究應用提供了革命性的效率提升。因此，新興市場生命科學研究活動的增加將加速這些國家非標記檢測市場的發展。

挑戰：缺乏熟練的專業人員

非標記檢測是一項相對活躍的新技術，需要具有廣泛技能和良好儀器和軟件處理知識的專家。許多高度自動化、高通量的平臺需要熟練的人員，在研究實驗室和公司中建立和運行非標記實驗，對研究人員的操作水平有很高的需求。目前，此類專業人員短缺，迫使大多數公司選擇傳統方法，如細胞分析、熒光和放射性標記儀器。這對非標記檢測市場構成了挑戰。

按產品類型區分

根據產品和服務類型，消耗品市場分為生物傳感器芯片、微孔板和試劑盒。2019年，生物傳感器芯片在消耗品市場中占據最大份額，主要是因為其具有高度的特異性和實時監測分子相互作用的能力。

按技術區分

2019年，表面等離子體共振在非標記檢測市場中占據了最大份額。市場分為五個技術領域：表面等離子體共振、生物層干涉測量、差示掃描量熱法、等溫滴定量熱法和其他非標記檢測技術。表面等離子體共振領域在2019年占最大份額，因為這項技術具有高靈敏度，已廣泛用于測定大分子結合過程中的特異性、親和力、和動力學參數。

按終端用戶區分

制藥和生物技術公司在2019年非標記檢測市場中占據了最大份額。以終端用戶為基礎，非標記檢測市場已細分為制藥和生物技術公司、學術研究機構、合同研究組織（CROs）以及其它終端用戶，如食品飲料、農業畜牧、石油天然氣、環境監測、化學品、生物塑料、化妝品。2019年，制藥和生物技術公司部門主導了非標記檢測市場，在藥物發現中他們廣泛使用非無標記檢測技術來研究生物分子相互作用。

2019年，北美在非標記檢測市場中所占份額最大，其次是歐洲。研究資金的可用性，在藥物發現和開發中不斷增加的研究活動、藥物研發支出的增長、關鍵參與者的存在是推動北美市場的主要因素。

主要市場參與者

非標記檢測市場的主要參與者包括：美國丹納赫/Cytiva，德國賽多利斯，美國沃特世，美國PerkinElmer，美國阿美特克，日本Horiba，英國思百吉/馬爾文，美國梅特勒-賽多利斯，美國康寧，美國安捷倫。

近期相關事件

2020年，丹納赫從通用電氣公司生命科學部門收購了生物制藥業務，現為Cytiva，并將在2020年作為Danaher生命科學部門的一家獨立運營公司。

2020年，賽多利斯收購了丹納赫部分生命科學業務，包括Fortebio業務，并在2020年大部分時間內，整合到賽多利斯實驗室產品和服務業務的生物分析部門中。

2020年，馬爾文帕納克（隸屬思百吉）在中國上海開設了一個新的亞太地區卓越應用中心，該中心展示大量該公司的技術包括：DSC差示掃描量熱儀，ITC等溫滴定儀器。

2020年，TA儀器（隸屬沃特世）和Gulf Bio Analytical（海灣生物分析公司）開啟合作伙伴關系。TA儀器指定Gulf Bio Analytical為沙特阿拉伯的獨家代理。

2020年，Creoptix與Adriano Aguzzi教授和蘇黎世大學合作，使用Creoptix WAVE系統鑒定COVID-19患者的抗SARS-COV-2抗體。