人民網北京7月13日電 (記者施芳)在科技部和863計劃“十五”、“十一五”的連續支持下，經過8年努力，我國第一個基因重組人源化單克隆抗體藥物——泰欣生(尼妥珠單抗)，已經獲得國家藥監局的新藥證書、生產批文和GMP認證，投入批量工業化生產，于近日成功上市。
多年來，抗體人源化一直是我國抗體技術攻關的主要方向。抗體人源化技術是把鼠源性單抗的大部分轉換為人的成分，使之接近于人體自身的抗體，從而消除人體免疫系統對異源性蛋白的排異反應。百泰生物藥業采用先進的“CDR移植”技術進行二次開發，開發出的泰欣生人源化程度高達95%，達到國際同類產品領先水平。