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  • 發布時間:2014-02-20 11:10 原文鏈接: 首個ISO中醫藥無菌針灸針國際標準發布

      由中國專家擔任項目提案人制定的《一次性使用無菌針灸針》國際標準正式出版,成為國際標準化組織中醫藥技術委員會(暫定名)(ISO/TC249)首個發布的中醫藥國際標準。目前,世界衛生組織已確認64種針灸適應癥,并推薦43種病癥采用針灸治療,全球針灸針的年使用量已突破20億支,并以每年 5%至10%的速度遞增。為保證中醫針灸的安全性和有效性,滿足和適應針灸研究和臨床發展需要,ISO/TC249制定了《一次性使用無菌針灸針》國際標準。

      該標準包括針灸針的名詞術語;針灸針的結構和材質要求;針灸針針尖形狀要求;針體直徑及長度規格;合理的針體硬度與彈性要求;針尖穿刺力的范圍要求;針體與針柄的連接牢固度要求;檢測針尖的強度、銳度和穿刺力的試驗方法等;耐腐蝕性要求;消毒滅菌和無菌要求;針灸針產品包裝、標簽及儲存運輸;針灸針的生物相容性要求與相關醫療器械國際標準的協調等12項指標。

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