黑龍江省開展藥品生產環節專項整治取得扎實成效

　　2017年，按照總局的統一部署，黑龍江省局結合藥品生產監管實際情況，組織全省各級藥品監管部門開展了藥品生產環節專項整治工作，整治工作堅持問題導向，針對中藥飲片、中藥提取物、多組分生化藥品、中藥注射劑等高風險藥品開展整治。

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　　黑龍江省局制定了專項整治方案，明確了檢查重點和任務分工，重點檢查企業在生產過程中是否存在擅自改變生產工藝、是否存在非法添加、是否存在數據可靠性問題等違法違規行為。全省各級藥品監管部門結合本地實際對企業開展了全覆蓋檢查，對發現的違法違規行為進行嚴肅處理。各類專項整治共檢查藥品生產企業137家次；出動檢查人員421人次；發現存在質量隱患問題400余項，均責令企業進行整改；對3家企業進行了約談；對2家企業2個品種采取了責令停產的風險控制措施。

　　通過專項整治，有效打擊了藥品生產環節存在的違法違規行為，排查了藥品生產質量風險，進一步規范了藥品生產企業行為。黑龍江省局將繼續堅持問題導向和目標導向，聚焦藥品生產質量安全風險，針對藥品生產環節存在的突出問題，舉一反三，不斷開展各類別專項整治。