7月23日,吉列德科學的PI3KP110-delta抑制劑idelalisib(商品名Zydelig)被FDA批準用于治療3種B-細胞血癌(CLL,FL,SLL),專家估計這個產品的峰值銷售可達15億美元。同時,吉列德科學公布了丙肝藥物Sovaldi的第二季度銷售,高達34億美元,吉列德科學股票一度暴漲。這個產品在上市的頭兩個季度共銷售近60億美元。今天生物技術公司Puma生物科技的HER2/EGFR雙抑制劑Neratinib在一個乳腺癌的三期臨床顯示比安慰劑更好的療效,令其股票在幾分鐘內暴漲3倍。
這三個創造巨大價值的產品都是收購的。Sovaldi來自Pharmasset,idelalisib來自Calistoga,Neratinib則來自輝瑞。雖然這三個產品收購價并不便宜,分別為113億美元、6億美元和1.87億美元,但和它們現在的價值比這點錢簡直就是零頭。那為什么當時這三個產品被收購了呢?顯然當時賣主并沒有認識到它們的真實價值。在今天的新藥市場,養馬人雖然辛苦但掙不到錢,只有伯樂才能真正掙到大錢。
吉列德科學可以說是當今的基因泰克。該公司成立于1987年,現在市值1380億美元。2011年以113億美元收購Pharmasset被很多資深人士認為是瘋狂之舉,但Sovaldi的成功證明這是歷史上最成功的收購之一。收購Idelalisib也顯示了吉列德科學的過人眼力。Idelalisib本身并不能殺死癌細胞,其療效來自其改變腫瘤的免疫環境。P110-delta在腫瘤細胞中表達正常,也無激活變異,并且對正常B細胞的生存至關重要。雖然收購之時已經有一些積極的臨床數據,但療效如此優異但安全性尚可接受超出多數人想象。
Neratinib是惠氏所發現,惠氏被輝瑞收購后很多項目被擱淺,Neratinib被Puma收購。Puma的創始人Alan Auerbach獨具慧眼,在此之前曾創建Cougar生物科技,并成功開發了前列腺癌藥物abiraterone,以10億美元賣給了J&J。Neratinib是HER2/EGFR(HER1)雙抑制劑,而輝瑞自己保留的另一個泛HER抑制劑dacomitinib去年在非小細胞肺癌的兩個三期臨床中失敗。在新藥領域一次成功或失敗可以歸結為運氣,但兩次則可以說明是能力的問題。
當然這些產品也不是沒有問題。Sovaldi馬上會遇到艾伯維、默沙東等多個公司同類藥物的挑戰,那113億美元能否連本帶利收回來還得靠事實說話。Idelalisib所在的適應癥一樣十分擁擠,有Ibrutinib、Gazyva等新產品的競爭,并攜有FDA的黑框警告。其它一些競爭在研產品也顯示非常好的療效。Neratinib的同類藥物,GSK的Tykerb(但是可逆抑制劑)今年在有8381人參與的超大型ALTTO乳腺癌臨床實驗中和赫賽汀的復方組合未能比赫賽汀單方顯示更高的無進展生存率,高調失敗。Neratinib沒有和赫賽汀而是和安慰劑比較,令人困惑。但拋開所有這些細節,今天的這些事件說明新藥研發力氣固然重要,但更是一個腦力勞動。
正所謂千軍易得一將難尋,吉列德像Auerbach這樣的掌門人才是最為關鍵的。
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