諾華(Novartis)7宣月5日宣布,眼科藥物諾適得(Lucentis,通用名:雷珠單抗,ranibizumab)獲歐盟委員會(EC)批準,用于治療患者病理性近視繼發脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發的視力損害,這使得Lucentis成為首個在歐盟獲批適應癥達4個之多的抗VEGF療法。
此前,Lucentis已獲歐盟批準用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)、糖尿病性黃斑水腫(diabetic macular edema)所致的視力損害、視網膜靜脈阻塞(retinal vein occlusion)繼發黃斑水腫(macular edema)所致的視力損害。
病理性近視(pathologic myopia,PM)通常影響工作年齡(working-age)的成年人,在全球范圍內是導致視力喪失的一個主要原因。脈絡膜新生血管(CNV)是高度近視最常見危及視力的并發癥。未經治療的myopic CNV患者,長期預后很差,約90%的患者在5年后發展為嚴重的視力喪失。myopic CNV所致的視力喪失通常影響年齡低于50歲的成年人,因此會對患者的生產力、財務狀況、職業期望、生活質量等各個方面產生深遠的影響。
Lucentis是一種人源化的治療性抗體片段,旨在阻斷所有生物活性形式的血管內皮細胞生長因子A(VEGF-A),該因子的水平在濕性AMD和其他眼科疾病(如糖尿病性黃斑水腫(DME)、視網膜靜脈阻塞(RVO))升高。Lucentis專門設計用于眼部,使系統性暴露(systemic exposure)最小化。
Lucentis于2006年上市,由羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)和諾華合作開發,是諾華的一個重要產品,該藥在2012年的銷售額達到了24億美元,羅氏擁有Lucentis在美國的商業化權利,諾華則擁有該藥在美國以外其他地區的獨家權利。
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