2014藥品招標大年外企或集體放棄基藥招標

　　毫無疑問，制藥企業們遇到了一個令人糾結的2013年。這其中，不僅有讓人喜憂參半的新版國家基本藥物目錄發布，更有令人糾結的基本藥物招標采購;醫保基金告急之下，全國醫保部門拉起醫保控費的大旗，“大處方”難再，反商業賄賂更是擊碎了外資藥企們業績持續增長的美夢。而保健食品企業正人心惶惶，因為2014年的行業新政將挑戰中小企業的生存模式。

　　原研藥、中成藥降價

　　2014年的藥品價格，有兩大類藥品將面臨降價境遇：原研藥和中成藥。此前，兩者皆是高端醫院市場的“寵兒”。

　　葛蘭素史克(GSK)中國“行賄門”事件讓此前備受爭議的原研藥降價成為可能。衛計委副主任孫志剛在全國招標座談會上明確提出：“要降低原研藥的超國民待遇，讓原研藥與仿制藥同臺競爭，如果原研藥價格降不下來，國家將會集中起來，統一由國家進行價格談判，甚至會統一定價。”

　　在2013年部分省市的藥品招標采購文件中，也已取消了原研藥招標中的單獨競標資格，將原研藥與仿制藥放在同一個質量層次進行競標。“與國家發改委直接調低原研藥的最高零售價相比，部分省份招標采購中不再保留原研藥單獨一個質量層次的做法，或者將加速原研藥的降價。”一位市場觀察人士對媒體表示。

　　上述觀察人士指出，外企原研藥面臨的競爭在未來幾年可能會更大，一是山東、江西、廣東等地均對高價通用名藥物有所抑制;二是各地醫保資金壓力以及醫院控費等對高價通用名藥的降價需求日益迫切;三是在各項政策和企業的積極推動之下，本土仿制藥質量也在快速提升，并得到各界的認可。“外企ZL到期的原研藥能否頂住降價壓力，還有待觀察。”

　　除了原研藥，中成藥的降價也日益提上日程，發改委聯合相關部門去年底就針對中藥產業進行了系統的摸底調研，并于7月下旬完成摸底工作。11月份有國家發改委價格司官員放出消息，中成藥調價將在年內完成。

　　目前醫藥市場上中成藥利潤還不錯，尤其是中藥注射劑，比如上海凱寶的痰熱清注射液的毛利率達到84.29%;中恒集團(600252,股吧)的血栓通系列毛利率達85%。而且，不少中成藥企業利潤來源高度依賴一兩個獨家品種，價格如果被下調，對不少企業將影響巨大。

　　外企集體放棄基藥招標

　　目前，各省正開啟新一輪基本藥物招標。與之前市場猜想比較一致，除寥寥幾個特例之外，外企原研藥還是集體放棄了基藥市場。最新的佐證是，在山東和廣東兩大省份的基藥招標中，絕大多數進了2012版國家基本藥物目錄的外企原研藥缺席。

　　“外資原研藥不去報名，是企業認為完全沒有中標的希望。”對于上述外企原研藥缺席基藥招標一事，外資藥企在中國的行業協會RDPAC認為，主要是這些省份基藥招標對價格的要求令外企難以接受。

　　據山東省基本藥物招標文件，外企原研藥參與基藥招標將直接與國內仿制藥同臺競技。廣東省的交易文件在基藥招標中沒有明確要進行質量分層，凡參加基藥交易均一同競價。“很明顯，如果單純比價格，原研藥物勝算不大，按照現有的價格，即使再降價也無法比國產品價格更低。”諾華一位負責政府事務的主管如是對本報表示。

　　國家新版基藥目錄中，涉及15家外企的25個品種，按照基藥增補的規律，未來各省增補后總執行數量將保持在700種上下。如果按照上海、廣東、浙江等發達省份估算，外資原研藥在各地可能涉及的品規有數十種。

　　分析人士預計，缺席基藥市場將使外企減少十幾億元的市場份額。2014年將是基藥招標大年，各省文件和增補目錄都會出臺，而現今各省已經公布的文件將對其他省份產生較大的參考作用，原研藥過去在質量層次上的優勢可能消失。

　　醫保控費影響處方藥市場

　　從2月份開始，杭州市醫保局開始運行一種智能處方審核系統，通過這個系統，杭州市所有醫保定點醫院的醫生每開具一份診療單、藥方單都會即時得到告知：是否通過醫保局的審核。

　　據本報了解，杭州這種醫保實時監控醫療的監管模式，在廣州、湛江、蘇州、鄭州、柳州、銅陵、龍巖等十幾個地區也已落地實施，并已得到人力資源和社會保障部(下稱“人社部)與中央高層認可。

　　杭州等地醫保試圖構建全新的監管系統，動力來自于全民醫保“擴面”后的監管壓力。

　　自2010年開始，我國醫保覆蓋迅速擴大至超過13億人，覆蓋率達95%，已經成為全球最大的醫保體系。

　　隨著醫保覆蓋面和籌資規模的不斷擴大，醫保已經成為醫療服務市場和藥品市場的主要購買方，其對醫療供需雙方的影響日益增加，對全民健康水平的影響更是深遠。官方數據顯示，醫保基金逐漸成為醫療機構主要收入來源，2011年，醫保基金支付資金已占全國醫療機構總收入的56%。

　　但是，問題亦隨之而來，在按項目付費為主的醫保結算方式下，過度醫療成為中國醫療界頭號大敵，危及醫保基金的健康運行，造成醫保基金出現數百億元的缺口。

　　無論是被動地應對醫保支出迅猛增長還是主動地延伸自身對醫療機構的影響力，醫保的手已經越來越深入地進入醫療領域，發揮其影響力。隨著總額預付制等醫保支付方式的改革，醫保將在醫療服務中展現更多的監管和調節影響力。

　　目前醫保總額預付制已在全國60%的地區實施，按照人社部的想法，全國要在2014年內完成醫保總額預付制改革。人社部專家顧問、北京大學教授顧昕告訴記者，醫保改革的下一步就是醫保支付方式改革與醫保談判機制的建立。

　　醫保控費、醫保總額預付制全面啟動直接影響醫院的運營和醫生的處方行為，間接影響的就是處方藥市場。國家食品藥品監督管理總局南方醫藥研究所所長林建寧指出，2013年因為醫保控費、反商業賄賂等因素，處方藥市場增幅明顯放緩。

　　反商業賄賂風暴未成

　　GSK“行賄門”爆發后，國家衛計委召開專項會議，審議并通過了《2013年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作實施意見》，要推動源頭治本，完善藥品集中采購制度，規范醫藥購銷秩序，降低藥品虛高價格。

　　衛計委還成立反商業賄賂專項行動領導小組，并從10月14日開始到各地暗訪。業內更是加劇了這種擔憂，從公安部到衛計委，此輪反腐已面臨轉折，多部委聯合出臺多項政策，是否意味著反商業賄賂調查將成為常態?相關部門是不是要啟動新一輪打擊醫藥商業賄賂風暴?

　　中國醫藥管理協會副會長牛正乾認為不然，2013年的打擊醫藥商業賄賂跟2006年有著很大的區別，2006年是由最高人民檢察院、公安部聯合20 個部委所做的一次整體部署，主要打擊醫療機構;而2013年由偶發事件引發，打擊的都是企業，而且是被舉報的企業才被調查。“2013年的打擊賄賂力度有限，影響有限。”

　　即便如此，處方藥企業還是要關注反商業賄賂，因為法律明文規定禁止商業賄賂行為，而在處方藥銷售領域，存在大量的行業“潛規則”，其與商業賄賂的邊界不清。如果相關部門將打擊醫藥商業賄賂變成一個常態化的調查，就會加重處方藥企業的市場風險，甚至直接影響到企業的品牌。