2018年11月24-25日·浙江杭州
Biomedicine China：Quality & Innovation 2018
24-25 November，2018 ? Hangzhou Zhejiang
中國蛋白藥物質量聯盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召開 “2018中國蛋白藥質量與技術創新研討會”（BioMed China：Quality & Innovation 2018）。
1.會議介紹
近年來，生物制藥產業發展令人矚目。國際上生物藥/蛋白藥，特別是腫瘤免疫療法、細胞免疫療法取得重大進展。伴隨著國際貿易形勢發展和國內醫療服務強烈需求，國家為促進生物醫藥實體產業發展，特別是生物藥，出臺了各種新政策和支持措施，其中國家“重大新藥創制”專項將在未來5年獲得國家上百億資金支持。數十種抗癌藥將納入國家醫保藥品目錄，種種跡象均預示中國生物醫藥進入快速發展期。我國本土生物醫藥企業在自主創新能力不斷增強的同時，與跨國藥企在創新藥物研發生產跨境合作也日益緊密。但是在擁抱變革的同時，我們更應準備應對各種挑戰。今年備受全行業甚至全社會關注的熱點事件就是長春長生生物疫苗造假案。對此國家藥品監督管理局召開緊急會議，有針對性地開展集中整治活動，對藥品、醫療器械、化妝品進行全面的風險隱患排查，完善疫苗藥品監管長效機制，并將建立質量安全追溯體系。生物制藥行業也感同身受，開始更加深入地探索生物藥生產工藝改進、藥物分析和質控，追求數據的真實完整和合規等關鍵問題。
中國蛋白藥物質量聯盟，成員單位包括三生國健、奕安濟世、沃森嘉和、復宏漢霖、海正藥業等國內50余家生物制藥領域領軍企業與學術研究機構，力圖通過生物制藥企業與學術研究機構合作，相互促進、共同提高我國蛋白藥物的質量水平，協助國家相關部門完善生物藥質量標準與監督保障體系，提高我國生物藥企業的國內外競爭力。自成立以來已連續成功舉辦過九屆蛋白藥質量與技術創新研討會，逐漸成為我國具有廣泛影響的蛋白藥/生物藥學術產業交流平臺。
2018中國蛋白藥質量與技術創新研討會（BioMed China 2018）將聚集來自權威法規部門、生物科技、生物制藥企業、醫療機構及科研院所等相關領域頂尖專家，探討最新生物醫藥科技發展、法規政策、生物制藥研發及生產關鍵技術、質量與安全、臨床研究與應用、產業平臺及醫藥行業當下關注的焦點問題。
會議亮點
產業高端：聯盟成員單位50余家，基本涵蓋了中國主要生物制藥企業及相關學術機構；
影響廣泛：聯盟成員單位在生物醫藥行業的地位舉足輕重，會議影響深遠，吸引了眾多生物醫藥相關產業和學術人士參會，會議預計人數400人以上；
焦點關注：最新生物醫藥發展及法規政策、研發生產關鍵技術、質量安全、臨床及當下關注焦點問題；
地理優勢：杭州位于中國東南沿海、浙江省北部、錢塘江下游、京杭大運河南端，是浙江省的政治、經濟、文化、教育、交通和金融中心，長江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常優越。
2.會議時間、地點
時間：2018年11月24-25日（11月23日全天注冊簽到）
地點：杭州龍湖皇冠假日酒店（杭州江干區經濟技術開發區金沙大道523號）
3.會議組織機構
主辦單位：杭州市經濟技術開發區管委會
中國蛋白藥物質量聯盟
承辦單位：杭州奕安濟世生物藥業有限公司
天津市濱海新區蛋白藥物質量和產業技術創新研究會
支持媒體：儀器信息網、易科學、中國醫藥科技出版社、藥渡網
4.會議同期活動
閉門座談會
5.目標參會人員
制藥生產企業的中高級管理層決策者、技術負責人，負責藥物研發、法規事務、臨床開發、工藝開發、分析開發、藥品生產、質保，質控等領域的人員, 以及醫藥工業設計院、醫藥工程公司、制藥設備和儀器制造企業的高級管理層、項目負責人和監管機構相關人員。
6.會議日程
| 時 間（time） | 活 動 內 容（content） | |
| 11月23日(星期五) | 全天 | 會議注冊，領取參會證件及會議材料 |
| 11月24日(星期六) | 上午8:30 | 開幕式與主題報告：行業挑戰與創新發展 Xxx博士，CFDA 藥政專家（邀請中）題目：醫藥產品監管科學進展與中國實踐；馮新華博士， 浙江大學生命科學學院院長，教授，博士生導師，首席研究員題目：癌癥的機理、治療和靶點研究；Xxx，著名生物醫藥投資分析家（邀請中）題目：中國生物醫藥行業發展的新機遇、新挑戰和新策略探討； |
| 中午 | 午餐：與會人員請至酒店餐廳用餐 | |
| 下午13:30 | 主題I&II：連續化技術的創新進展，商業化生產及工藝優化 周新華博士，嘉和生物藥業有限公司首席執行官，中央組織部千人計劃專家，中國藥學會藥物生物技術理事會特邀副理事長、中國蛋白質藥物質量聯盟發起人和第一任理事長，題目：Continuous Process in DSP；楊曉明博士，杭州奕安濟世藥業SVP，題目：連續化灌流生產工藝技術的進展和實列；李銳厲 GE市場部經理題目：GE助力本土企業國際化；TBD；劉世高博士，中國蛋白藥物質量聯盟前理事長，復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官（邀請中）題目：上市生產的驗證準備；劉洵博士，江蘇恒瑞醫藥副總經理/生物醫藥發展事業部總經理，（邀請中）題目：CDE對IND和BLA申報要求的最新動態和案列 ；鄭小紅博士，煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司首席運營官題目：質量源于設計（QbD）在分析方法開發和工藝開發中的應用；戚波博士，健能龍GM題目：現代生物藥GMP和質量體系的要求和建立成功和缺陷案例；鄭子榮博士，喜康（武漢）題目：Late stage product development – from risk assessment to process control strategy； 小組討論：進口開放和同品競爭形勢下的生物藥生產挑戰與機遇 | |
| 晚上 | 歡迎晚宴：請至餐廳用餐，期間抽獎 | |
| 創新藥物研發閉門論壇 ：生物藥標準：確保安全有效和促進公平競爭（限聯盟成員高管及特邀嘉賓參加） | ||
| 11月25日(星期日) | 上午8:30 | 主題III：新問題、新技術和新路徑 景書謙博士，杭州鴻運華寧生物醫藥工程有限公司創始人、董事長&首席執行官（邀請中）題目：單克隆抗體創新藥物研發前沿：挑戰與探索；俞輝博士，主任藥師，國家藥典委輔料包材專委會委員，浙江省食品藥品檢驗研究院包材所所長；浙江省藥品接觸材料質量控制研究重點實驗室副主任（邀請中）題目：注射劑包材關聯評審政策之我見；田文志博士，宜明昂科生物醫藥技術（上海）有限公司董事長題目：Tumor Immunotherapy-Development of Next Generation of Tumor Immunotherapy；高旭博士，哈爾濱醫科大學，博士研究生導師，黑龍江省基礎醫學研究所所長，生物化學與分子生物學教研室主任等題目：基因人源化平臺在醫藥研發中的應用；TBD；葉峰博士，奕安濟世藥業SVP題目：高效新一代工廠設計、建設和運行案例；裘之華博士，江蘇荃信生物醫藥有限公司，新藥研發部副總題目：生物類創新藥的免疫原性評估策略與挑戰； |
| 中午 | 午餐：與會人員請至酒店餐廳用餐 | |
| 下午13:30 | 主題IV：中外雙報議題 Jan Fang (鮑江)，美國QRM (PQC) 公司總經理（邀請中）題目：美國IND申報的產品質量標準和工藝開發策略；林潔，北京比中生物醫學科技有限公司（邀請中）題目：國際貿易新形勢下的醫藥產品歐盟注冊； 小組討論：新問題、新技術和新路徑-挑戰與機遇 | |
| 閉幕式 | ||
| 園區參觀，杭州奕安濟世藥業參觀，返回酒店 |
注：（會議日程將依據實際情況調整）
7.注冊事宜
1）注冊費用
2018中國蛋白藥質量與技術創新研討會
注冊價格
| 會議注冊 | ||||
| 聯盟成員注冊 | 普通注冊 | 現場注冊 | 學生注冊價格（現場簽到請出示學生證） | |
| 11月15日前 | 11月22日前 | |||
| 2000元/人 | 2500元/人 | 2800元/人 | 3000元/人 | 1000元/人 |
注：會議注冊費包含會議費、資料費和會議期間午餐、晚宴（24日）；
參會代表住宿費、交通費用及早晚餐費用自理，聯盟可協助訂房。
2）銀行匯款信息：
A、戶 名：天津市濱海新區蛋白藥物質量和產業技術創新研究會
開戶行：中國建設銀行股份有限公司天津泰星支行
賬 號：1200 1830 4510 5251 5897
B、企業支付寶：
3）報名鏈接：（掃一掃即可進入報名系統）
8.酒店位置
杭州龍湖皇冠假日酒店，位于杭州江干區經濟技術開發區金沙大道523號，至蕭山機場：約20公里；杭州火車東站：約11公里；杭州火車站：約20公里；酒店在地鐵邊上，走路2分鐘。一號線金沙湖站下車，火車東站到酒店應該是6-7站地鐵，15分鐘左右。到蕭山機場是20KM，機場大巴下沙線可直達，金沙湖站下：
機場發車時間：8:20 9:30 11:00 12:30 14:00 15:30 18:00 19:30
下沙發車時間：7:15 9:20 10:30 12:10 13:40 15:10 16:30 18:15
獲取更多資訊，敬請聯系2018年中國蛋白藥質量與技術創新研討會籌備組或中國蛋白藥物質量聯盟秘書處：
聯系人：蔣老師
手 機：+86-15900209767
郵 箱：jiangxiaowan@126.com
聯系人：李老師
手 機：+86-18322696168
郵 箱：781494221@qq.com
聯系人：蔡老師
手 機：+86-18702257197
郵 箱：cailijuan1986@126.com
附：中國蛋白藥物質量聯盟成員 (截止到2018年10月1日為止)
奕安濟世 、三生國健、 海正藥業、嘉和生物、天士力制藥、復宏漢霖、正大天晴、紅日藥業、綠葉制藥、上海恒瑞/蘇州盛迪亞、華博生物、中新醫藥、海抗生物、聯合賽爾、天廣實生物、健順生物、科潤生物、麗珠單抗、步長制藥、友芝友生物、瑞普生物、荃信生物、協和同仁、上海華奧泰、大慶東竺明、新理念生物、海路生物、邁博斯生物、艾賽博生物、成都金惠康、修正生物、鴻運華寧生物醫藥 、宜明昂科生物 、成都金凱、天津市產品質量監督檢測技術研究院、北京大學藥物信息與工程研究中心、中國科學院天津工業生物技術研究所 中國科學院長春應用化學研究所、中國醫學科學院輸血研究所、中國醫學科學院放射醫學院研究所、天津藥物研究院、華東理工大學生物工程學院、北京國知ZL預警咨詢有限公司
入盟辦理中：啟愈生物 先為達生物 喜康生物 特瑞斯生物
上海景澤 蘇州景卓 凡恩世生物 華北制藥金坦生物
中國蛋白藥物質量聯盟 2018年10月12日印發