IVD遇上分析測試——健康中國理想距你我更近一步

發布時間：2019-09-05 14:59 原文鏈接： IVD遇上分析測試——健康中國理想距你我更近一步

顏光濤主任談BCEIA2019分析檢測與體外診斷國際高峰論壇

　　分析測試百科網訊體外診斷（In Vitro Diagnosis, IVD）被稱為“醫生的眼睛”，它是指通過特定的儀器和試劑對來源人體的體液，如血液、尿液、糞便、組織等進行體外檢測而獲取臨床診斷信息的產品和服務，幫助醫生了解人體的疾病、感染等健康情況，它影響超過70%的醫療決策，幾乎所有醫院、所有科室、所有治療手段，都離不開這個關鍵的環節，IVD技術的廣泛應用和發展有目共睹，而IVD技術從源起到未來應用都和分析測試技術密不可分。

　　為了更好地促進我國體外診斷行業的發展，展示業內最前沿的研究與技術，最先進的理念、最大膽的構想；為行業內跨學科的專業人士提供對話與交流的平臺，探討分析測試技術在體外診斷領域的現在與未來，金秋十月，BCEIA 2019將在京舉辦首屆“分析檢測與體外診斷國際高峰論壇”，詹啟敏院士、謝曉亮教授和諸位橫跨學術和產業界的大咖將齊聚峰會，分享分析測試技術為體外診斷提供燃點的前沿趨勢和轉化思路。

　　近日，分析測試百科網采訪了“分析檢測與體外診斷國際高峰論壇”的組織者之一，中國人民解放軍總醫院生化科主任、中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會主任委員顏光濤，他將與我們分享，分析檢測體外診斷的前沿技術和行業發展趨勢，并提前帶我們領略本屆高峰論壇的亮點、特色。

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中國人民解放軍總醫院顏光濤主任

　　顏光濤，中國人民解放軍總醫院生化科主任、研究員、臨床檢驗教研室主任，博士研究生導師，中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會主任委員。他已從事生化教學及科研工作20年，研究方向為標記免疫分析技術、創傷后多器官衰竭的發病機理及神經系統損傷保護，發表SCI收錄論著28篇，總影響因子81.7，單篇論文最高影響因子6.398，Medline收錄論文27篇，在國內統計源及核心期刊發表論文210余篇。

與BCEIA的不解之緣

　　北京分析測試學術報告會暨展覽會（BCEIA）于1985年經國務院批準設立，中國分析測試協會主辦，秉承“分析科學創造未來”的愿景，歷經30多年的培育和發展，迄今已成功舉辦十七屆，是中國舉辦的分析測試領域規模最大、最具影響力的國際性學術會議和展覽會。

　　談起BCEIA，顏光濤主任分享了他與BCEIA之間的緣分：BCEIA在我的成長過程中發揮了非常重要的作用。20年前我還在做科研工作時第一次參加BCEIA，看到規模如此宏大的展會和先進的設備展示，以及從事分析測試行業的專家、學者、企業家們齊聚大會，相互交流探討，不禁讓我眼前一亮。BCEIA作為我們國家最好的儀器設備展示的國際交流平臺，能夠參與其中我深感榮幸！

　　2015年，我們在分析測試協會的鼓勵下，在BCIEA平臺上首次舉辦了“標記免疫分析技術進展及其應用論壇”，邀請了體外診斷領域的專家、主任等濟濟一堂，探討交流，聚焦分析測試儀器在體外診斷領域的應用與發展趨勢，目的是促進分析測試新技術直接或間接地應用到醫學，尤其是應用到醫院的體外診斷中。論壇討論了產品的質量、抗體檢測、檢測過程應如何控制、以及溯源等多方面的內容。“標記免疫分析技術進展及其應用論壇”的舉辦，為醫院系統的檢驗工作者們提供了新的機遇，促進他們同分析測試協會中的專家們相互了解，建立了有效的溝通渠道。

　　2016年6月18日，我們正式提交申請，經上級批準后成立了中國分析測試協會標記免疫分析專委會，該專委會旨在建立標記免疫分析技術與產業的“國家智庫” , 為今后國家在體外診斷行業政策制定、產業規劃等方面積極建言獻策，并提供咨詢和參考；組織建立國家和行業標準、實驗室流程規范；形成專家共識，積極幫助企業、院校科學家和應用單位建立共性關鍵技術研發和轉化合作平臺；推進新技術與新產品的產業化；促進人才成長和科技成果的轉化，從而推動我國標記免疫分析產業快速健康發展。

　　在BCEIA大平臺下成立標記免疫分析專業委員會，該學科的討論和學術交流越來越頻繁和深入。在分析測試學會平臺上我們認識了更多理化分析測試的朋友們，他們也認識和了解到我們醫院體外診斷系統的工作及工作中需要解決的問題，并且平臺將理化分析測試和體外診斷的專業人員連接起來，構建了合作的基礎。所以BCEIA對理化測試、醫院體外診斷、環境、食品、材料等領域都是一個非常重要的交流與合作的平臺，今后還有更廣闊的發展空間。我深信在健康中國的大背景下，大家的合作將會更有效、更深入。

分析檢測與體外診斷國際高峰論壇

　　跨學科交流的應用示范

　　BCEIA2019將首次舉辦分析檢測與體外診斷國際高峰論壇，身為本屆高峰論壇的組織者，顏光濤主任向我們介紹了該論壇的意義：“眾所周知，BCEIA是一個具有悠久歷史和光榮傳統的大會；在BCEIA2019的基礎上，我們重新凝練和創造了分析檢測與體外診斷國際高峰論壇，在學科融合和交叉的大背景下，該論壇最重要的特色是：從事理化分析測試的專業技術人才和從事生物醫學最前沿的體外診斷學的人才共襄盛會，進行平等的交流合作。平臺本身是跨學科的一個非常好的應用示范，我相信這次論壇使大家能夠彼此了解對方的需求、了解未來發展的趨勢。特別是對該領域中從業的年輕人、年輕的科學工作者來說，可以拓寬視野、了解到他們可能忽略掉的角度，對他們的平衡發展和進步具有非常重要的意義。對企業研發人員和院校研究人員，有助于找到新的研發突破口，對進行共同協作攻關都將具有非常重要的意義。”

　　豪華演講嘉賓陣容

　　論壇的第二大特點是：國際化、超一流演講嘉賓陣容，比如北京大學詹啟敏院士、北京大學謝曉亮教授、蘇州博源醫療科技有限公司的董事長兼CEO虞留明先生、深圳普門科技有限公司常務副總裁曾映先生、沃特世公司質譜成像專家Emmanuelle Claude等，他們將同臺演講，為分析檢測與體外診斷國際高峰論壇確立重要性和前沿性的基調。

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從上至下：（左）虞留明、謝曉亮、曾映；（右）Emmanuelle Claude、詹啟敏

　　顏光濤主任表示：“論壇邀請的5位分析檢測與體外診斷領域最具代表性的國際知名科學家，體現了BCEIA獨到的眼光以及本屆論壇的高水準。相信他們一定會充分展現自己的研究成果，對今后生物醫學和分析測試科學的融合與發展起到一個良好的示范和推動作用！”

體外診斷的現在與未來

　　近十余年來，體外診斷技術發展迅速，成為醫學領域不可或缺的檢測手段。體外診斷技術最早源于基于血清學的檢測，體外診斷技術當前主流可分為三大類：①生化診斷類、②免疫診斷類、③分子診斷類。

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體外診斷技術發展歷程

　　一、生化診斷類是由生化儀、生化試劑、校準品共同組成檢測系統，通過測定酶類、糖類、脂類、蛋白與非蛋白氮類、無機元素類等對身體健康進行早期的診斷以及評估愈后的治療效果，主要用于醫院檢驗科、體檢中心進行常規生化檢查。

　　二、免疫診斷類是基于免疫學技術，利用抗原與抗體相互結合的特異性反應進行定性或定量的診斷，主要用于診斷腫瘤、甲功、激素、傳染病等項目，代表性技術有對流免疫電泳、熒光免疫分析，放射免疫檢測，酶聯免疫分析檢測、均相免疫分析技術、化學發光技術等；

　　三、分子診斷類是近幾年的追捧熱點，技術的關鍵是運用分子生物學技術，編碼與疾病相關的結構蛋白質、酶、抗原抗體和各種免疫活性分子的基因檢測，主要用于傳染病檢測（HPV、HBV、HCV、HIV）和產前篩查等項目，代表性技術有核酸雜交、PCR擴增、基因芯片、基因測序等技術。

　　顏光濤主任表示：生化診斷技術進展迅猛，對健康、對身體各種臟器功能、疾病的早期診斷以及預后治療效果評估起到非常積極的作用。最新的進展主要體現在免疫診斷和分子診斷技術方面。比如免疫診斷的放射免疫是一項非常經典的技術，曾在上世紀70年代獲得諾貝爾獎，它對一些小分子激素類物質，如肽類激素、胰島素、胰島血糖素、性腺激素等具有很高的檢測靈敏度，并非常穩定，是一項長期被臨床應用的技術。后來，在放射免疫基礎上發展到酶聯免疫分析、熒光免疫分析技術，以及現在我們大家推崇的非常時尚的基因芯片檢測技術，包括：循環腫瘤組織細胞（CTC）檢測、循環腫瘤DNA檢測等，這些都是體外診斷技術的最新進展。在這些技術進展中，如分子診斷技術的基因測序、組織分型，免疫組織化學等，都是體外診斷技術綜合的進步和集成。體外診斷技術今日已是跨多學科互相交叉、互相促進和發展的技術，未來的發展空間非常廣闊。我們特別期盼，分子診斷技術、免疫診斷技術甚至包括營養診斷技術能夠互相融合、促進，能夠更好地完成精準醫療的目標。

　　發展至今，我國血清生化診斷類技術已經基本能夠實現進口替代，但國內涉及抗原抗體反應的免疫診斷技術處還于相對的弱勢，該領域的精尖技術與市場依然依托于國外企業。若想扭轉該形勢，需要結合國家政策和產業政策，結合我國醫改的背景，結合“中國制造2025”和“健康中國2030”國家大健康大戰略大產業等方面進行探討，因為在市場方面中國對健康產業的需求非常大，已上升到國家戰略的層面，所以這些戰略一定會綜合促進中國在健康方面的產業發展，包括人才的集聚、資金的集聚。

　　在中國體外診斷領域，發展的趨勢就是我們要強化和優化產業技術資金和技術方面的優勢，同時要不斷地提高原始創新水平。實際上我國在體外診斷方面，原始創新ZL和核心技術，重要的設備，包括系統集成的設備、高精尖的設備，貢獻率依然較低，95%都是國外的原創，所以我們在這方面任重道遠。

　　談到中國體外診斷的未來發展，顏光濤主任認為：中國體外診斷要發展，一定要進行跨學科合作；另外還要發展基礎和支撐產業，從儀器設備到信息化，包括軟件的處理；還要有配套的管理辦法及措施，國家的產業政策扶植等。此外，我國有幾項后發制人的優勢：計算機產業的進步，互聯網加人工智能技術的配合，中國的大市場、中國大的人口基數、中國對生物技術的重視等。把這些戰略資源整合起來，再加上從事理化分析的專家和從事檢驗、從事臨床醫學的專家們的通力合作，我們就能夠創造出更多的數據，創造出更多的可能性。如果我們能夠把互聯網大數據、人工智能等運用到位，就能促進我國在體外診斷事業取得最終的實質性進步。

寄語分析檢測與體外診斷國際高峰論壇

　　北京盛裝艷，金秋美景現，對于10月23日舉辦的BCEIA2019分析檢測與體外診斷國際高峰論壇，顏光濤主任充滿殷切期待：“我相信通過此次論壇的交流和討論，能夠更好地促進我國體外診斷事業的發展，助力實現‘健康中國’大戰略目標中‘精準醫學‘的目標。同時為生物醫學領域從事體外診斷領域的專業人士，為理化分析測試領域的研究者，尋找到共同發揮聰明才智的機會，最終實現健康中國夢的理想！預祝大家在本屆論壇上認識更多志同道合的伙伴，為自己的事業增添新的動力。”