2013年美國生命科學研究：科學和監管

　　財政縮減和關門

　　3月1日，受聯邦財政預算縮減的影響，聯邦政府下面的科研機構全面遭受寒意。例如，美國國立衛生研究院(NIH)被要求削減5%的預算，減幅達到15.5億美元，從而使的NIH 2013年的項目資助比2012年要少640個。

　　更糟的是，10月1日美國政府因2014年財政預算未得到國會批準而關門。美國環境保護署(Environmental Protection Agency),疾病控制和預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)和NIH的研究和醫學部門都關閉了16天，并導致一些研究人員完全取消了一些項目工作。對有些研究者來說“最終的影響是浪費我的時間，”CDC華盛頓州立大學的研究員Cory Gall這樣說。Gall最終中止了他有關于蚊蟲方面的研究項目，因為他在政府關門期間被迫休假，不準進入校園或實驗室。

　　目前看來，政府關門對研究者的主要影響在于基金申請以及項目進展延遲上。事實上，財政資助的減少以及政府關門的影響，或許數年之后才能夠對它們進行全面的評價。

　　海拉基因組之爭

　　研究人員對Henrietta Lack的 宮頸癌細胞進行了近60年的研究，而這期間他們并未將海拉的細胞使用目的以及必要知識告訴給海拉的后人。但自2013年起，情況將有所改變。2013年3 月份的一項研究對海拉細胞的基因組公布之后，又立即撤回，從而引起了NIH和海拉家族成員對有關于海拉細胞公開與否的討論。NIH代表表示8月7日《自然》雜志宣布海拉基因組數據使用指南，指南中規定海拉細胞基因組只提供給申請的科學家使用，所有的基因組數據只用于研究目的。此外，還成立一個包括海拉家族成員的小組會對使用海拉細胞數據庫的論文進行審閱，從而檢查有無承認海拉家庭在這項研究中的科學貢獻。

　　“重要的是，美國國立衛生研究院和科學界出來表態了，告訴海拉家族成員研究的主題是什么以及進展如何，” 《不朽的海拉細胞》(The Immortal Life of Henrietta Lacks)作者Rebecca Skloot說，“這是NIH設立的一個重要先例。”

　　基因ZL

　　4 月15日，最高法院聽取了位于鹽湖城的基因公司Myriad Genetics的訴訟案件。該公司持有與乳腺癌和其他癌癥相關聯的BRCA1和BRCA2兩個基因的ZL，從而使得該公司壟斷等這方面的突變測試。而原告是美國公民自由聯盟(American Civil Liberties Union)和公共ZL基金會(Public Patent Foundation)，他們認為任何企業都不應當持有人體器官ZL的權利，包括基因。

　　6月13日，最高法院一致裁定人類基因不能申請ZL，但互補DNA (cDNA，又稱單鏈DNA) 可以申請。美國大法官Clarence Thomas認為， “天然DNA是自然的產物，而互補DNA可以申請ZL，因為它不是自然產生的。”

　　很多科學家認為這是一次勝利，曾指出BRCA1和乳腺癌之間關系的華盛頓大學教授Mary-Claire King稱，“對患者、醫生、科學家以及普通大眾來說，這是一次完美的勝利”。

　　23andMe與FDA

　　11 月22日，美國食品和藥物管理局(FDA)發布了一封公開信給基因檢測公司23andMe首席執行官Ann Wojcicki。FDA要求該公司停止銷售其99美元的個人基因組檢測儀(PGS)。FDA稱，23andMe缺乏與FDA進行適當地溝通，以及缺乏反饋客戶使用PGS的遺傳測試結果。經過近2周的沉默，23andMe在其網站上公布一份新聞稿，稱公司將提供原始基因數據以及相關信息，而且他們將不再為新客戶提供健康解釋。

　　“我們仍將長期致力于幫助人們獲取他們的個人遺傳信息，以及通過這些信息改變他們的生活,” Ann Wojcicki在發布會上說，“我們的目標是與FDA進行合作，從而惠及民眾以及提供科學有效的的檢測數據。”

　　黑猩猩退休

　　去年1月22日，NIH一個研究小組稱，他們將停止一半左右的黑猩猩研究工作，大多數黑猩猩將放到收容所中。3月23日NIH征詢公眾意見，撰寫一篇報告。 6月26日，NIH將決定接受這個小組的意見，計劃維護當前50只黑猩猩用于未來的研究，而不再去進行繁殖，并會重新評估未來5年使用黑猩猩進行研究的必要性。

　　10月份，由于黑猩猩法案(Chimp Act)撥款停滯，從而導致黑猩猩退休時間被延遲。

　　11月27日，美國總統奧巴馬簽署了一項法案用來支持NIH設立在路易斯安那州黑猩猩的收容所。

　　“把這些黑猩猩轉移到療養院盡管是一項正確的做法，但是需要確保NIH和納稅人是否準備好了，”愛荷華州參議員Tom Harkin在一份聲明中說，“我希望聯邦政府利用現有資源能夠確保黑猩猩現在以及未來更好地生存下去。”