“保存寶寶干細胞,賦予寶寶第二次生的希望。胎盤里的細胞可以治療紅斑狼瘡、糖尿病、腦梗塞、老年癡呆癥……不僅自己可以用,還可以給爺爺奶奶、外公外婆、父母使用。”
這樣的宣傳令你動心了嗎?傳統意義上屬于“醫療廢棄物”的臍帶、胎盤,可以當作“救命良方”來儲存嗎?存20年就需要2萬多元,有這么高的價值嗎?——不論人們怎么想,臍帶和胎盤存儲的確已成為一些商業機構熱衷的“商機”。
最近,記者請教了干細胞研究和儲存領域的專家后發現,“臍帶、胎盤儲存”目前尚無國家標準,業內魚龍混雜,部分無資質的機構夸大自身技術實力和干細胞治療效果,容易混淆視聽。有關方面建議監管部門及時介入,對有夸大性質的商業宣傳加以規范,對這個領域進行資質準入管理。
單儲存臍帶,20年就得20670元,30年27105元;單儲存胎盤,20年價格24830元,30年要收取31265元。這是博雅干細胞上海分公司給記者的報價單。
博雅官網介紹,胎盤干細胞在臨床上對心肌梗塞、心肌壞死、狼瘡性腎炎、肝硬化、肝衰竭、系統性紅斑狼瘡、帕金森綜合癥、脊髓損傷等都有一定的治療效果。
“臍帶血當中雖然含有豐富的造血干細胞,但是它只能治療一種疾病,而且只能用一次,只適合五到六歲的孩子,存在量不足的問題。”博雅工作人員向記者介紹,但存儲胎盤和臍帶就不用擔心這個問題,這里面的“間充質干細胞”適用人群廣泛,可以用來治療常見的老年癡呆、腦梗、腦癱、紅斑狼瘡、皮肌炎等疾病。孫子的胎盤保存了,奶奶的糖尿病都可以治,直系三代都可使用。
“如果經濟條件不允許,臍帶、胎盤和臍帶血只能存一樣,我建議就存胎盤。”這位工作人員說,嬰兒祖輩現在已經五六十歲了,可能有輕微的帕金森、腦梗等疾病,就都可以使用。
臍帶的儲存也非常簡單。工作人員表示,公司不需要跟醫院合作,也不需要醫務人員幫助,只需要在生產時,和醫務人員說一下把胎盤拿過來,直接交給工作人員就可以儲存了。
在這位工作人員提供的宣傳材料上,宣稱公司擁有美國AABB證書、美國NRL證書等一系列“高端認證”。雖然公司工作人員表示,公司并不儲存臍帶血,但該公司官網上充斥著關于臍帶血造血干細胞的作用、儲存、案例等內容。
“采集胎盤或者臍帶,但不采臍帶血,這是不可能實現的。”一位衛計委臍血庫專家委員會委員介紹,臍帶或胎盤中一般都會留存少量臍帶血,而且胎盤的組織也沒有辦法進行病源和微生物檢測,只能使用血清檢測。“也就是說想要看保存的組織是否污染,就必須使用臍帶血進行檢測。根據我國規定,如果采集臍帶血,必須要有一定的資質。”
而根據我國規定,臍帶血必須儲存在合法的、具備資質的臍血庫才能得到權益保障。臍血庫是國家衛生和計劃生育委員會批準的特殊血站,通過執業驗收獲得《血站執業許可證》才能開展相關臍帶血采供業務,一省一庫,嚴禁跨地區非法采血。根據衛計委的規定,開展臍帶血造血干細胞治療技術的醫療機構應該與其功能、任務相適應,且必須確保有合法的干細胞來源,只能接受正規臍血庫提供的干細胞。
截至目前,我國經批準并驗收合格執業的臍血庫只有7家,分別位于上海、山東、北京、天津、廣東、浙江和四川。目前共7個省市的臍血庫取得了有關部門的執業資格許可
上述世衛組織專家認為,對臍帶、胎盤的檢測目前是通過臍帶血來實現的,只有國家批準的臍血庫才有檢測資質,檢測的標準也應符合國家特殊血站標準,否則很容易出現安全問題。“一些商業機構無法提供《血站執業許可證》等一系列證書,很可能細胞提取、保存和檢測的技術都不達標,就賭你不會取出來用。真要趕上了一些人會取出來,大不了賠一些錢。”
一位中科院細胞領域專家認為,一是對于部分干細胞的儲存和提取我國還沒有出臺規范的標準和流程,二是就算有標準的檢測辦法和流程,一些無資質的商業機構很難達到這一門檻,所以只能繞道國外,去套國外一些醫學民間組織的標準,拿回來“裝裝門面”,消費者還是應多加辨別,避免被夸大的宣傳混淆視聽。
記者調查了解到,對于干細胞等細胞治療產品的研究,一直是國家生物技術關注的重點內容。我國《醫藥工業“十二五”發展規劃》、《干細胞研究國家重大科學研究計劃“十二五”專項規劃解讀》等文件都對此提出了具體要求。
由于科研工作仍在進行中,干細胞的使用和治療都曾經出現過不規范現象,為了規范發展,國家主管部門同時也發布了《關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》。
“干細胞技術作為生物技術的重要研究方向,開展合理的科學研究相當必要,但關于利用干細胞治療疾病的宣傳應規范。而現在,一些無資質的商業機構都是打擦邊球,本來只是做前端的儲存,卻在宣傳時故意強調治療效果。”上述中科院專家認為,這屬于明顯的虛假宣傳,誤導消費者。
中科院上海生命科學研究院免疫與成體干細胞研究組組長時玉舫明確表示,所謂“干細胞包治百病”,在目前是不可能實現的。“國家應該允許并支持科學家在科學的范圍內進行臨床試驗,但對一些商業行為則予以規范。”
專家建議,一方面應對商業機構進行資質準入管理,規范其宣傳方式;另一方面也應出臺國家標準,在規范的前提下,在科研等領域支持科學家進行臨床試驗研究。
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