亙喜生物GC019FCART療法獲得IND批準進入注冊臨床研究
1月20日亙喜生物宣布,國家藥品監督管理局 (NMPA) 已經批準一項關于 GC019F 的新藥臨床試驗 (IND) 申請;GC019F 是基于 FasTCAR 平臺技術開發的針對復發或難治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 細胞產品。 GC019F 是一種在研階段的自體 CAR-T 細胞療法,適用于接受過既往治療的復發或難治性急性B淋巴細胞白血病 (B-ALL) 成年患者。患者自身的 T 細胞經過基因修飾,可以表達 CD19 特異抗原,靶向并殺傷腫瘤細胞。GC019F 是在亙喜生物首創的 FasTCAR 技術平臺上生產的首款候選產品,該平臺技術將 CAR-T 細胞產品生產周期從傳統方式下行業平均的 2 到 6 周大幅縮減到了 22 至 36 小時。 關于 GC019F GC019F 是一種自體試驗性靶向 CD19 的 CAR-T 細胞療法,經體外基因改造后能夠定向殺傷 CD19 陽性的白血病細胞。 關于 Fas......閱讀全文
亙喜生物GC019F-CART療法獲得IND批準進入注冊臨床研究
1月20日亙喜生物宣布,國家藥品監督管理局 (NMPA) 已經批準一項關于 GC019F 的新藥臨床試驗 (IND) 申請;GC019F 是基于 FasTCAR 平臺技術開發的針對復發或難治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 細胞產品。 GC019F 是一種在研階段的自體 CAR-T 細胞
亙喜生物宣布開發出革命性FasT-CART生產平臺
近日,免疫細胞基因藥物研發公司亙喜生物科技集團有限公司(“亙喜生物”)宣布已開發出革命性的 FasT CAR-T 生產平臺。 該技術可將 CAR-T 制造時間從兩周縮短至一天,較之前的傳統 CAR-T 療法 (C-CAR-T),FasT CAR-T 大大降低了制造成本。同時,體內和體外研究顯示
亙喜生物宣布開展突破性TruUCAR療法的臨床研究
亙喜生物科技有限公司近日宣布開展GC027的臨床研究。GC027是首個利用TruUCAR TM 技術平臺開發的即用型CAR-T候選產品,用于治療復發或難治性T細胞惡性腫瘤。 急性T淋巴細胞白血病(T-ALL)是一種侵襲性極強的白血病,嚴重影響白細胞和骨髓生成健康血細胞的能力。T-ALL占ALL
多發性骨髓瘤治療新曙光:CART細胞療法
近年來,隨著全球精準靶向藥物、腫瘤免疫藥物的快速興起,針對各類癌癥的臨床診療進步明顯,新藥獲批層出不窮;而另一方面,全球每年癌癥發病率還在不斷攀升,加上腫瘤治療本身極為復雜,臨床上仍有較大的治療需求亟待滿足,尤其是針對復發或難治性癌種,后線治療手段捉襟見肘,比如多發性骨髓瘤(MM)就是一大典型。
一文了解中國治療血液癌癥的最新進展
基石藥業:PD-L1單抗治療淋巴瘤,完全緩解率達33.3% 基石藥業在ASH年會上以海報展示形式發表了其在研抗PD-L1抗體CS1001單藥治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的2期臨床試驗數據。這是一種惡性的淋巴瘤,亞洲發病率顯著高于歐美,且侵襲性強,預后較差。
中國最大Biotech并購風暴來襲:1000億巨資,打造傳奇!
7月13日,據Street Insider報道,傳奇生物近日收到并購邀約,并聘請投資銀行Centerview Partners幫助其董事會審查收購要約和其他選擇。在去年底阿斯利康12億美元收購亙喜生物的交易中,Centerview Partners是亙喜生物的獨家財務顧問,促使最終交易溢價62%
全球首個BCMA靶向CART療法獲批上市
近日,百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)與藍鳥生物共同宣布,雙方合作研發的CAR-T細胞療法Abecma獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,用于治療接受過四種以上前期療法的復發/難治性多發性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。 這是繼BMS上個月帶來公司首個、全球第四
生物藥CDMO行業喜添新軍!蘇橋生物正式開業
2017年12月,蘇橋生物完成首輪3800萬美元A輪融資,融資由康橋(C-Bridge)資本和蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)領投,健橋資本(I-Bridge)和前海基金聯投。作為CDMO領域的一支新軍,蘇橋生物的穩健起步彰顯了該行業的有序發展和生機。 順應行業趨勢,助力醫藥創新 新藥研發
僅僅三個月-又一家中國Biotech公司被收購
繼阿斯利康收購亙喜生物,諾華收購信瑞諾醫藥后,三個月內又一家中國Biotech被收購。3月26日,葆元醫藥發布消息稱,已與Nuvation Bio Inc.(紐約證券交易所股票代碼:NUVB)達成最終協議,Nuvation Bio以全股票交易方式收購葆元醫藥。收購交割后,在完全稀釋的基礎上,葆元的前
首創FasT-CAR19治療B細胞急性淋巴細胞白血病緩解率95.8%
亙喜生物科技集團(Gracell Bio)是一家位于上海的臨床階段免疫細胞治療公司。近日,該公司公布了一項多中心試點研究的陽性結果,該研究旨在評估其首創(first-in-class)FasT CAR-19(GC007F)研究性細胞基因療法的安全性和療效。結果在9月10-13日在波士頓舉行的CA
哪些突破可能改變現有治療模式?
日前,第61屆美國血液學會(ASH)年會在美國奧蘭多落下帷幕。本屆ASH年會可謂精彩紛呈,多款CAR-T療法,雙特異性抗體療法閃亮登場。早期研究中也不乏可能改變血液疾病治療模式的突破性進展。 “當人們回想起這一屆ASH年會時,可能會記得這是雙特異性抗體對CAR-T療法真正產生威脅的一屆年會。“
麥當勞棄上海福喜選河南福喜-福喜美國CEO致歉
在福喜過期肉事件發生后,當事方麥當勞和肯德基均表示“被騙了”。麥當勞中國昨日上午發布聲明稱,將終止與上海福喜的合作,轉為使用河南福喜供應的產品。 麥當勞肉類將由河南福喜供應 麥當勞中國7月24日凌晨發布聲明,稱已經與上海福喜終止合作,將逐步將供應來源調整為福喜集團旗下的河南福喜。其間,麥當勞
TGBio-2021第二屆免疫治療技術大會
TG-Bio 2021第二屆免疫治療技術大會The 2nd?International Novel Cell & Gene Immunotherapies Summit???大會背景:2020年7月,國家藥監局《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》的落地,又為免疫細胞治療提出了更具針
GE醫療細胞與基因治療亞洲技術中心盛大開幕
打造GE醫療亞洲首個細胞及基因治療實驗室,賦能中國精準醫療新發展。 中國上海(2018年7月19日) ?-為加速細胞治療與基因治療的臨床轉化流程、推進全產業鏈的商業化進程,GE醫療今日宣布在位于其上海浦東張江的中國研發中心建設成立全新的細胞與基因治療亞洲技術中心。該中心的成立標志著GE醫療在深
跨國藥企頻繁并購,或助力本土創新藥企的轉型進程
近段時間,跨國藥企頻繁并購引起市場關注。自2023年12月26日以來截至2024年1月9日,在短短15天內,全球醫藥市場已至少出現4筆并購案例,涉及阿斯利康、諾華、默沙東、強生等全球龍頭藥企。值得關注的是,中國本土創新藥企多次出現在并購名單。業內人士普遍認為,這說明中國本土藥企的研發實力已得到國
-58家醫藥生物公司曬成績單,49家預喜
年報披露即將展開,從己經公布業績預告的情況來看,醫藥行業是目前兩市為數不多的不受經濟增速放緩困擾的行業之一。數據顯示,在58家已發布業績預告的醫藥類公司中,49家公司預喜(預增、略增、續盈和扭虧),比例達到了84.48%.分析認為,隨著市場的投資熱點由低估值向低漲幅逐漸過渡,此前“跑得太慢”的醫
ASCO-2022-本土創新啟示錄:新興靶點標志新方向-康方、君實
近日,2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝加哥開啟。根據ASCO官網摘要信息及各家公司官方發布新聞稿統計顯示,2022 ASCO大會上,我國共有超過50家藥企的近240項研究中稿,并有19項目入選2022 ASCO大會口頭報告,充分體現了我國本土藥物研究的含金量和國際學術界認可度。
重要2020第三屆PMIO精準醫學與腫瘤免疫治療峰會延期通知
尊敬的PMIO參會代表:?您好!基于目前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,為配合上海市政府疫情防控的需要,PMIO大會組委會研究決定:原定于2月18-19日舉行的2020第三屆PMIO精準醫學與腫瘤免疫治療峰會將延期至5月12-13日在上海舉行,大會日程基本保持不變。?在抗爭疫情的關鍵時刻,我們更關心大家
CGT-Asia-2022亞洲細胞與基因治療創新峰會8月1011號舉辦
CGT Asia 2022亞洲細胞與基因治療創新峰會將于8月10-11號舉辦? ? ? ?2021年6月,中國正式迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品,標志著中國進入細胞和基因療法的元年,以CAR-T為代表的細胞基因治療時代已然開啟。當下,細胞與基因治療臨床管線數目逐年上升,將迎來商業化熱潮。未
CART和CART療法基礎
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大,CAR-T療法研究不斷出現新的進展,CAR-T療法作為有別于傳統藥物的“活藥”,不僅對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效,其生產體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當下生物技術的更新速度,預計
“福喜肉產品”追蹤:有多少肉制品淪陷“福喜門”?
作為全球性的食品產品供應商,福喜公司并非小作坊,而且是多次獲得政府表彰的先進外資企業。肉類加工巨頭的違法行為,到底是一次個體偶然事件還是有組織的長期行為?對于過期原料的使用,是工廠高層直接授意,還是多年來公司政策一貫如此? “上游供應商一個搗鬼,下游企業一片中槍。”麥當勞、肯德基供應商被曝大
使用可生物降解支架增強CART細胞療法
CAR-T細胞療法正在改變以前無法治愈的血癌的治療方法。六種獲批的CAR-T產品已用于20,000多人,500多項臨床試驗正在進行中。然而,根據馬薩諸塞州總醫院最近的一項研究,在接受CAR-T細胞療法治療的100名患有淋巴瘤、骨髓瘤或B細胞急性淋巴細胞白血病的患者中,24%只有部分反應,20%根本沒
ORR達97.9%,傳奇生物CART療法最新數據出爐
2023年3月22日,《Targeted Oncology》期刊公布了Ib/II期CARTITUDE-1試驗(NCT03548207)的最新研究結果。該試驗主要評估了CAR-T細胞療法西達基奧侖賽(Cilta-cel)在經過大量預處理的多發性骨髓瘤(r/r MM)患者中的療效和安全性。 此前,
千喜片的性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯綠褐色至黑褐色;味苦。
喜開理ckd氣缸
日本CKD氣缸工作原理: 根據工作所需力的大小來確定活塞桿上的推力和拉力。由此來選擇氣缸時應使氣缸的輸出力稍有余量。若缸徑選小了,輸出力不夠,氣缸不能正常工作;但缸徑過大,不僅使設備笨重、成本高,同時耗氣量增大,造成能源浪費。在夾具設計時,應盡量采用增力機構,以減少氣缸的尺寸。 CKD氣缸
喜炎平的簡介
喜炎平是一種藥品。主要成份:穿心蓮內酯總酯磺化物。有清熱解毒,止咳止痢。用于支氣管炎,扁桃體炎,細菌性痢疾等功能主治。 國家食品藥品監督管理局發布了第48期《藥品不良反應信息通報》,提示關注喜炎平注射液和脈絡寧注射液的嚴重不良反應。兩個品種均屬于中藥注射劑,安全性問題突出且較為相似,嚴重不良反
千喜膠囊的性狀
本品為硬膠囊,內容物為綠褐色至黑褐色顆粒和粉末;味苦。
逾六成生物醫藥上市公司業績“預喜”
截至2月12日,484家生物醫藥上市公司(按東財行業分類)中,258家企業已披露2022年年度業績快報或業績預告。其中,163家企業歸屬于上市公司股東的凈利潤“預喜”,占比逾六成。 記者梳理數據發現,一方面,防疫產品業務去年業績平穩或增長,但已逐步處于下降趨勢;常規藥物則正在逐步復蘇中。此外,
銀河生物CART療法臨床試驗申請獲CFDA受理
12月17日晚間,銀河生物發布公告,公司全資子公司成都銀河生物醫藥有限公司、控股公司北京馬力喏生物科技有限公司及四川大學聯合提交的CAR-T療法“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液”臨床試驗申請已于2017年10月30日獲得四川省食品藥品監督管理局的受理,并已在完成藥物臨床試驗
中國——農藥大國的喜憂
多年以來,我國農藥產量一直位居世界第二位,2005年首次突破百萬噸大關,超過美國成為世界第一的農藥生產大國。但是,綜觀我國的農藥工業,與農藥大國的地位還不相稱,可以說是喜憂參半。 喜從何來 喜1、農藥為保證農業豐產作出了重要貢獻 耕地面積的不斷減少、人口的不斷增多,保證糧食需求,特別是提高單位