阿奇霉素的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取阿奇霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各2μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以顯色劑(取鉬酸鈉2.5g、硫酸鈰1g,加10%硫酸溶液溶解并稀釋至100m),置105℃加熱數分鐘。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集772圖)或與對照品圖譜一致。(如不一致時,可取本品與對照品各適量,分別溶于丙酮中,于室溫揮發至干,測定。)以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查結晶性取本品,用水分散......閱讀全文
阿奇霉素的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取阿奇霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品
阿奇霉素片的鑒別及檢查方法
鑒別取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或使用低溫進樣器。供試品溶液取本品細粉適量,加稀釋液使阿奇霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含阿奇
阿奇霉素膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別取本品的內容物適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或使用低溫進樣器。供試品溶液取本品的內容物適量,加稀釋液使阿奇霉素溶解并稀釋制成每1ml中
阿奇霉素顆粒的檢查及鑒別方法
鑒別取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。檢查堿度取本品適量(約相當于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混勻,10分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應為8.5~11.
注射用阿奇霉素的鑒別及檢查方法
鑒別取本品適量,加水適量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素5mg的溶液,作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品適量,加水制成每1m1中約含阿奇霉素25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為溶液的澄清度與
阿奇霉素的檢查方法
結晶性取本品,用水分散,依法檢查(通則0981),應符合規定堿度取本品約0.10g,加甲醇25ml,振搖使溶解后,加水25ml,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為9.011.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或使用低溫進樣器。稀釋液磷酸二氫銨溶液(稱取磷酸二氫銨1.73
阿奇霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在甲醇、丙酮、無水乙醇或稀鹽酸中易溶,在乙腈中溶解,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-45°至-49°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試
阿奇霉素干混懸劑的鑒別及檢查方法
鑒別取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。檢查堿度取本品適量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,搖勻,10分鐘后依法測定(通則063
阿奇霉素的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取阿奇霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液
阿奇霉素顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為混懸顆粒鑒別取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
阿奇霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
阿奇霉素顆粒的檢查方法
堿度取本品適量(約相當于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混勻,10分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應為8.5~11.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或使用低溫進樣器。供試品溶液取本品細粉適量,加稀釋液使阿奇霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含阿奇霉
阿奇霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或使用低溫進樣器。供試品溶液取本品細粉適量,加稀釋液使阿奇霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素10mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用稀釋液稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液10ml,置50
阿奇霉素膠囊的鑒別方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或使用低溫進樣器。供試品溶液取本品的內容物適量,加稀釋液使阿奇霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中用稀釋液稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液10ml,置
阿奇霉素顆粒的鑒別方法
取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
阿奇霉素片的鑒別方法
取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
阿奇霉素的類別及貯藏方法
類別大環內酯類抗生素。貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
注射用阿奇霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別取本品適量,加水適量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素5mg的溶液,作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)試驗,顯相同的結果。
注射用阿奇霉素的檢查方法
酸堿度取本品適量,加水制成每1m1中約含阿奇霉素25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含阿奇霉素0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色與黃色1號標準比色液(通則0901
注射用阿奇霉素的鑒別方法
取本品適量,加水適量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素5mg的溶液,作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)試驗,顯相同的結果。
阿奇霉素干混懸劑的性狀及鑒別方法
性狀本品為顆粒或粉末;氣芳香。鑒別取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
阿奇霉素膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿奇霉素。規格(1)0.125g(2)0.25g貯藏密封,在陰涼干燥處保存
阿奇霉素片的類別及貯藏方法
類別同阿奇霉素規格(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g(4)0.5g貯藏密封,在干燥處保存。
阿奇霉素顆粒的類別及貯藏方法
類別同阿奇霉素。規格(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g(4)0.5g貯藏密封,在干燥處保存
阿奇霉素干混懸劑的檢查方法
堿度取本品適量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,搖勻,10分鐘后依法測定(通則0631),pH值應為9.0~11.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或使用低溫進樣器。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈使阿奇霉素溶解并
關于阿奇霉素的鑒別測定介紹
1、照薄層色譜法（通則0502）試驗。 供試品溶液：取本品，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1mL中約含5mg的溶液。 對照品溶液：取阿奇霉素對照品適量，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1mL中約含5mg的溶液。 色譜條件：采用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺（10:10:2）為展開劑。 測
阿奇霉素干混懸劑的鑒別方法
取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
阿奇霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取阿奇霉素對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液取阿奇霉素系統適用性對照品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含10mg
阿奇霉素的雜質及制劑類型
制劑(1)阿奇霉素干混懸劑(2)阿奇霉素片3)阿奇霉素膠囊(4)阿奇霉素顆粒(5)注射用阿奇霉素雜質質HH3CHH3C lm OH mCh O=s=oHOH3CCH3OCH3CH3 C4H7N3O15S767.02 3′-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]3′N-去甲基阿奇霉素 雜質I阿奇霉素I
阿奇霉素膠囊的成分及性狀
成份 本品主要成份為阿奇霉素。 化學名稱：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6