加巴噴丁膠囊的類別和貯藏方法
類別同加巴噴丁。規格(1)0.1g(2)0.3g(3)0.4g貯藏密封保存......閱讀全文
加巴噴丁膠囊的類別和貯藏方法
類別同加巴噴丁。規格(1)0.1g(2)0.3g(3)0.4g貯藏密封保存
加巴噴丁的類別和貯藏方法
類別抗癲癇藥。貯藏密封保存
加巴噴丁片的類別和貯藏方法
類別同加巴噴丁。規格0.3g貯藏密封保存
加巴噴丁膠囊的性狀和貯藏方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
加巴噴丁膠囊的性狀和貯藏方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
加巴噴丁膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含加巴噴丁14mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取加巴噴丁雜質Ⅰ對照品約14mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑5ml,振搖使溶解,精密加人供試品溶液1ml,用溶劑稀釋至刻度
加巴噴丁膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物
加巴噴丁膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
加巴噴丁膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
加巴噴丁膠囊的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于加巴噴丁0.4g),置100m1量瓶中,加溶劑適量,振搖使加巴噴丁溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取加巴噴丁對照品適量,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約
關于加巴噴丁膠囊的簡介
一、加巴噴丁膠囊適應癥： 1.皰疹感染后神經痛：用于成人皰疹后神經痛的治療。 2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發性全身發作的部分性發作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發作的輔助治療。 二、加巴噴丁膠囊的成份：主要組成成份為加巴噴丁 化學名稱：1-氨基甲基-環己乙酸。
加巴噴丁的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶
加巴噴丁的鑒別和檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶檢查酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色1號標準比色液(通則0
加巴噴丁的檢查方法
酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶
加巴噴丁膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。
關于加巴噴丁膠囊的毒理研究
1、加巴噴丁膠囊的遺傳毒性 加巴噴丁Ames試驗、CHL HGPRT突變試驗、CHL染色體畸變試驗、中國倉鼠骨髓染色體畸變試驗和微核試驗、小鼠微核試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗（UDS）結果均為陰性。 2、加巴噴丁膠囊的生殖毒性 一般生殖毒性：大鼠經口給予加巴噴丁（500，1000
加巴噴丁片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精
加巴噴丁的鑒別方法
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶
加巴噴丁的含量測定方法
取本品0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml,振搖使溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定結果用空白試驗校正,即得。每lml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于17.12mg的CsH1NO2
加巴噴丁片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含加巴噴丁14mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取加巴噴丁雜質I對照品約14mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑5ml,振搖使溶解,精密加人供試品溶液1ml,用溶劑稀釋至刻度,搖
簡述加巴噴丁膠囊的藥理作用
加巴噴丁抗驚厥作用的機制尚不明確，但動物試驗提示，與其他上市的抗驚厥藥物相似，加巴噴丁可抑制癲癇發作。小鼠和大鼠最大電休克試驗、苯四唑癲癇發作試驗以及其他動物試驗（如遺傳性癲癇模型等）結果提示，加巴噴丁具有抗癲癇作用，但這些癲癇模型與人體的相關性尚不清楚。 加巴噴丁在結構上與神經遞質GABA相
使用加巴噴丁膠囊的不良反應
1、加巴噴丁膠囊導致皰疹感染后神經痛： 主要是眩暈，嗜睡，以及周圍性水腫，國外臨床試驗中發生的其他發生率高于1%并高于安慰劑對照組的不良事件包括： 全身：衰弱、感染、頭痛、意外外傷、腹痛。 消化系統：腹瀉、便秘、口干、惡心、嘔吐、胃腸脹氣。 代謝和營養紊亂：體重增加、高血糖。 神經系統
關于加巴噴丁膠囊的用法用量介紹
1、皰疹感染后神經痛：第一天一次性服用加巴噴丁0.3g（3粒）；第二天服用0.6g（6粒），分兩次服完；第三天服用0.9g（9粒），分三次服完。隨后，根據緩解疼痛的需要，可逐漸增加劑量至每天1.8g（18粒），分三次服用。國外臨床研究中，在每天1.8g（18粒）至3.6g（36粒）劑量范圍內其療
加巴噴丁片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
加巴噴丁的制劑和雜質類型
制劑(1)加巴噴丁片(2)加巴噴丁膠囊雜質質ICgH15NO153.22 2氮雜螺[4.5癸烷3-酮
加巴噴丁片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于加巴噴丁10mg),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
加巴噴丁片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于加巴噴丁0.4g),置100ml量瓶,加溶劑適量,振搖使加巴噴丁溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取加巴噴丁對照品適量,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4m
加巴噴丁的制劑類型
制劑(1)加巴噴丁片(2)加巴噴丁膠囊
加巴噴丁的雜質類型
質ICgH15NO153.22 2氮雜螺[4.5癸烷3-酮
使用加巴噴丁膠囊的注意事項介紹
國外研究報道： 1、撤加巴噴丁膠囊促使癲癇發作以及癲癇持續狀態 抗癲癇藥物不應該突然停止服用，因為可能增加癲癇發作的頻率。 在安慰劑對照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續狀態的發生率為0.6%（3/543），而安慰劑組為0.5%（2/378）。在所有研究（包括對照和非對照的）中用加巴噴丁治