2012年醫療器械檢測機構比對試驗工作會議在珠海召開

　　4月10～11日，2012年醫療器械檢測機構比對試驗工作會議在珠海市召開。會議由國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司(以下簡稱“國家局器械司”)組織，中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)、廣東省醫療器械質量監督檢驗所、珠海市食品藥品監督管理局承辦。會議主要內容是宣貫規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作有關規定，總結2011年比對試驗組織實施情況以及比對結果，通報2011年比對試驗技術分析報告，研討并確定2012年醫療器械檢測機構比對試驗項目及方案。國家局器械司、中檢院負責人及相關人員、全國各醫療器械檢測機構負責人和醫療器械比對試驗專家組成員90余人參加了會議。廣東省食品藥品監督管理局負責人出席了會議。

　　會議學習傳達了國家局尹力局長、邊振甲副局長近期關于提高醫療器械監督管理水平和加強醫療器械檢測機構建設的指示精神，分析了當前醫療器械監管面臨的形勢和醫療器械檢測機構存在的主要問題。會議認為作為近年來發展最快的醫療器械產業，對監管部門逐步建立起國際化監管理念、適應全球化貿易戰略、發揮好醫療器械在推進醫改和醫療服務體系中的保障作用等方面提出了越來越高的要求。醫療器械檢測機構是醫療器械監管體系中的重要力量，在研制、生產、流通和使用監管環節等方面都發揮著巨大作用，其中人才隊伍儲備和培養、實驗室能力建設和檢測質量至關重要。會議提出，必須高度重視，以科學嚴謹的態度做好比對試驗工作，在總結好過去6年開展實驗室比對工作的基礎上，要認真學習和貫徹《關于規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》(國食藥監械〔2012〕92號)，統一思想、認真參與，將今年的比對試驗工作完成好，達到規范操作、提高檢驗水平的目的。