2014年制藥企業成績單

　　2014年一溜煙地就將過去了，今年中國制藥企業在新藥及技術交易領域交出的成績單是：截止12月29日共完成了25個項目，比上年度多了5個項目。

　　今年中國制藥企業在新藥及技術交易領域交出的成績單是：截止12月29日共完成了25個項目，比上年度多了5個項目，涉及的企業中不乏常見的臉孔，如億騰、海正藥業、歌禮、江蘇恒瑞醫藥、沈陽三生制藥、復星醫藥等知名藥企，涉及的類別包括癌癥、心血管、糖尿病、呼吸系統疾病等。

　　1月7日昆山瑞博夸克醫藥科技有限公司完成4500萬元人民幣的A輪融資，加速QPI-1007的臨床開發，該藥目前正進行治療非動脈炎性前部缺血性視神經病變的III期試驗、治療青光眼的IIa期試驗。QPI-1007是合成的小核酸藥物（siRNA），用于阻斷致凋亡蛋白Caspase-2的表達，具有視神經保護作用。

　　1月8日億騰醫藥與ACTBiotech雙方達成協議，支付9500萬美元，買入Telatinib、ACTB1003、ACTB1010三個新藥的全球許可。Telatinib是VEGFR抑制劑，用于治療胃癌，目前處于III期臨床；ACTB1003是FGFR/VEGFR2抑制劑，處于I期臨床，ACTB1010是Aurora激酶抑制劑，處于臨床前研究。

　　3月3日山西紅杉藥業以500萬美元收購美國CardiumTherapeutics，改名為TaxusCardiumPharmaceuticals。擁有Generx、Excellagen兩個產品：Generx是血管生成FGF4基因療法，用于治療心肌微血管功能不全，處于III期臨床研究；Excellagen是I型牛膠原蛋白，用于傷口護理，已獲FDA許可。

　　4月3日浙江海正藥業與CatalentPharmaSolutions達成合作協議，海正將利用Catalent的GPEx技術開發生物仿制藥，包括英夫利昔單抗、阿達木單抗、阿倫單抗。

　　4月15日荷蘭Mucosis公司已與中國長春高新集團旗下的百克生物就疫苗管理技術達成了一項長期合作和許可協議。該公司在新一輪融資中已籌集了691萬美元（約500萬歐元）。Mucosis公司授予百克生物新型呼吸道合胞病毒疫苗（SynGEM）和Mimopath技術在中國的獨占許可及在亞洲的非獨占許可，同時，百克生物將認購Mucosis公司股權，以及進行包括特許權使用費在內的常規支付。

　　4月23日復星醫藥與全球結核病藥物研發聯盟（TB Alliance）達成一致，獲得該聯盟開發的新型抗肺結核藥物PaMZ在中國，包括香港、澳門和臺灣地區（授權地區）的開發、注冊、生產、銷售權利的獨家授權。PaMZ由PA-824 及莫西沙星組成，及目前一線治療的吡嗪酰胺。復星將贊助該藥的Ⅲ期臨床試驗。

　　4月29日Ambrx公司和浙江海正藥業宣布推出基于Ambrx技術為bispecifics的發展和商業化合作治療癌癥。海正藥業將擁有產品在中國的商業權利，而Ambrx將保留在中國境外的商業權利，并有權收取在中國銷售的產品版權費。

　　4月30日亞寶藥業與英諾升康公司宣布結成戰略合作伙伴關系，共同開發常州英諾升康的PLK/PI3K雙重抑制劑LS-008。

　　7月7日亞寶藥業與美國禮來醫藥公司達成協議，合作開發一款糖尿病藥物――葡糖激酶活化劑LY2608204；目前該藥已在美國完成I期臨床。

　　8月8日沈陽三生制藥從韓國DiNonA買入anti-JL1單抗Leukotuximab。Leukotuximab是一種用于治療治療急性白血病（包括急性淋巴細胞性白血病和急性髓系白血病）的anti-JL1抗體。該藥于6月份已在韓國進入I期臨床試驗階段，沈陽三生制藥將支付預付款、里程金以及銷售提成，許可證的額外條款尚未被披露。

　　8月12日再鼎醫藥與賽諾菲簽署了一項關于兩種新化合物的全球許可協議，分別是慢性呼吸系統疾病（包括慢性阻塞性肺疾病），哮喘和特發性肺纖維化的潛在治療藥物，它們由賽諾菲發現。目前兩種藥物均處于臨床前階段。許可協議的其他條款尚未披露。

　　8月21日綠葉制藥集團將向韓美藥品工業株式會社（韓美）支付2000萬美元以達成協議，共同開發一個處于臨床研究階段的pan-HER抑制劑Poziotinib用于癌癥的治療。Poziotinib通過阻斷EGFR家族受體，具有治療多種癌癥的潛力。該藥在韓國已經做到臨床II期，用于治療非小細胞肺癌、乳腺癌等。

　　9月9日深圳北科生物從美國Altor BioScience買入I期抗癌藥ALT-803在中國的權利，Altor BioScience將獲得400萬美元的首付款，里程金2億美元以及兩位數銷售提成。ALT-803以IL-15為基礎進行改良和重組，在藥效強度和藥代動力學等方面出現重大改善，已在美國進行了4項I和I/II期合并臨床試驗，在腫瘤免疫治療方面初步顯示出良好的臨床療效和耐受性。

　　9月18日CASI制藥（英創遠達）宣布已簽署授權協議，被授予頻譜制藥的兩個已上市抗腫瘤藥品的大中華區ZL權，包括已上市藥品替伊莫單抗、Marqibo（硫酸長春新堿脂質體）和用于Ⅲ期臨床抗腫瘤新藥美**包括臺灣、香港和澳門在內的大中華區的研發及商業化。頻譜獲得英創遠達20%的股份（約合1000萬美元）和150萬美元的期票。

　　9月25日麗珠單抗生物制藥公司與美國Epirus生物制藥公司簽署戰略協議，攜手進軍中國市場。兩家公司將在研發、生產和商業化等層面合作開發五個重磅單克隆抗體仿制藥。包括英夫利昔單抗、阿達木單抗以及貝伐單抗等。

　　10月29日貝達藥業宣布對美國Xcovery公司進行2000萬美元的股權投資，并獲得ALK抑制劑X-396項目在中國的開發權。據了解，Xcovery已在2014年胸科腫瘤多學科研討會上披露了該藥I期臨床的數據。

　　11月3日沃特（中美華世通生物醫藥）與Scynexis簽訂許可協議，獲得抗HCV藥物SCY-635在全球范圍的權利。目前，SCY-635已完成II期臨床試驗。

　　11月10日歌禮生物與Presidio簽訂許可協議獲得PPI-668的大中華權利。PPI-668是一種NS5A抑制劑，目前作為丙型肝炎的治療藥物進行II期臨床試驗。歌禮生物嘗試采用PPI-668與NS3/4A蛋白酶抑制劑danoprevir聯合測試。

　　11月18日沈陽三生制藥與PharmAbcine簽訂許可協議獲得全人源抗VEGFR2單抗tanibirumab的權利，該藥在韓國招募了26例晚期或轉移性癌患者完成其I期臨床試驗。目前正籌備用于膠質母細胞瘤的II期研究。

　　11月21日英國醫學研究慈善機構MRC Technology和亞寶藥業集團在11月21日宣布，雙方簽署了一份排他性合作協議，將共同研發治療帕金森癥的新藥物，并將其商業化。據悉，該藥物的作用靶標是一種在神經機能衰退中起關鍵作用的激酶。

　　11月25日鄭州大學與浙江奧翔藥業簽訂ZL技術轉讓協議，將鄭州大學常俊標教授研發用于治療腦血管疾病的“一類新藥布羅佐噴鈉（BZP）”以4500萬元的價格轉讓給浙江奧翔藥業。該藥是用于治療輕度至中度急性缺血性卒中的丁苯酞（NBP）得到的ZL化合物。

　　12月1日國藥一心制藥以100萬美元的首付款向Aeterna Zentaris收購其用于治療子宮內膜癌藥品的Zoptarelin多柔比星（AEZS-108，AN-152）的大中國授權。目前，該藥已進入III期臨床試驗。

　　12月3日Oramed制藥公司獲得了廣西梧州制藥500萬元的投資款項。據悉，Oramed所得款項將用于口服胰島素ORMD-0801和口服艾塞那肽（ORMD-0901）的臨床試驗。

　　12月19日億騰醫藥從Cardiome Pharma公司引進維納卡蘭，目前，億騰已同意預付款項100萬美元，里程金300萬美元。該藥于2010年在歐洲上市，用于治療心房顫動。

　　12月29日馬應龍藥業集團和北京康邁迪科生物技術開發有限公司簽訂《技術開發合作合同》，共同參與研究開發，申報治療絕經后婦女陰道萎縮引起的各類不適癥狀一類新藥硫酸普拉睪酮鈉片，獲取新藥證書和藥品注冊批件。