繼昨日發布首批次通過注冊的特殊醫學用途配方食品后,國家食品藥品監督管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局聯合發布《關于調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告》(以下簡稱公告),明確了自2019年1月1日起,在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品應當依法取得特殊醫學用途配方食品注冊證書,并在標簽和說明書中標注注冊號。
《公告》還指出,在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品,生產日期為2018年12月31日(含)以前的,可在我國境內銷售至保質期結束。
11月21日,國家食藥監總局公布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息,共批準兩家企業3個特殊醫學用途配方食品注冊。這是繼2016年7月發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》后,首批通過注冊的產品發布。
9月6日,國家食藥監總局發布“總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)(2017修訂版)》、《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(試行)(2017修訂版)》的公告(2017年第108號)”,這意味著此前市場上一些打著擦邊球的“特配食品”將必須規范。
近日,市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》),進一步落實新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》,持續優化完善特殊醫學用途配方食品注冊管理。《指南》嚴格依據《特......
近日,市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》(以下簡稱《核查要點》),進一步規范特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗核查工作,統一臨床試驗現場核查標準,提高注冊臨床試驗......
10月29日,在國家主席習近平和芬蘭總統亞歷山大?斯圖布的共同見證下,國家市場監督管理總局局長羅文與芬蘭農業和林業部部長薩麗?埃薩雅簽署了兩國特殊食品監管合作安排和有機產品認證合作協議。根據上述合作文......
2024年10月25日,由北京市科學技術協會指導,北京食品學會主辦的《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》專家解讀研討會在北京舉辦。 會議邀請國家市場監管總局、......
近日,市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作程序》(以下簡稱《工作程序》),進一步規范特殊醫學用途配方食品(以下簡稱“特醫食品”)注冊優先審評審批工作,引導企業加大對罕見病類特醫食......
近日,市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作程序》(以下簡稱《工作程序》),進一步規范特殊醫學用途配方食品(以下簡稱“特醫食品”)注冊優先審評審批工作,引導企業加大對罕見病類特醫食......
近日,市場監管總局發布了《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》《特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途蛋白質組件配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》)。現就相關內容解讀如下:一、......
近日,國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2024年1月1日起施行。特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊......
近日,國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2024年1月1日起施行。特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊......
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