2020藥典關鍵點解讀，多位專家探討檢測中疑難解決方案

　　在我國幾千年的歷史中，中藥始終占據著舉足輕重的地位。作為新中國成立以來的第十一版藥典，2020版中國藥典的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國向制藥強國邁進的重要階段。

　　隨著《中華人民共和國藥典》2020年版的實施，對于中藥材及中藥飲片的質量提出了更多、更高的標準，也對中藥生產企業和檢驗檢測單位的檢驗能力和實驗室質量管理提出了更高的要求。

　　為了切實掌握和了解2020版《中國藥典》的技術要點，保證相關檢測項目順利實施。2021年5月21日，由國家食品質量監督檢驗中心、中輕食品檢驗認證有限公司主辦，島津企業管理（中國）有限公司、檢測家協辦的“2021年中藥材及飲片質量安全檢測技術培訓交流會（安國站）”在河北省安國市舉行。

會議現場

　　會議現場，邀請了中國食品發酵工業研究院副院長 中輕食品檢驗認證有限公司執行董事 教授級高工 宋全厚、國家藥典委委員 國務院特殊津貼專家 教授級高工 李云霞、中國醫藥集團、亳州市首席專家 中藥質量權威專家 杜新剛、國家食品質量監督中心 教授級高工/博士 柯潤輝等眾多行業專家、領域相關企業、安國當地及周邊地區中藥企業負責人和技術主管、儀器廠商及其他技術機構代表共180余人到場進行交流討論。

會議現場

　　會議開場，由中國食品發酵工業研究院副院長 中輕食品檢驗認證有限公司執行董事 教授級高工 宋全厚進行開幕致辭。

　　黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央把中醫藥工作擺在突出位置，中醫藥改革發展取得顯著成績。習近平總書記曾對中醫藥工作，作出重要指示：要遵循中醫藥發展規律，傳承精華，守正創新，加快推進中醫藥現代化、產業化，堅持中西醫并重，推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展，推動中醫藥事業和產業高質量發展，推動中醫藥走向世界，充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用，為建設健康中國、實現中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量。

　　而經過抗擊新冠肺炎疫情、非典等重大傳染病之后，我們對中醫藥的作用也有了更深的認識。發展中醫藥，我們要更為注重用現代科學解讀中醫藥學原理。

中國食品發酵工業研究院副院長 中輕食品檢驗認證有限公司執行董事 教授級高工 宋全厚

　　隨后，國家食品質量監督檢驗中心 柯潤輝 教授級高工/博士介紹了舉辦本次會議的目的是為了匯集中藥行業專家、檢測機構和儀器廠商等多方優勢，為推動我國中藥產業的高質量發展和走向國際化提供助力。

國家食品質量監督檢驗中心 教授級高工/博士 柯潤輝

　　中藥質量安全監管與2020版藥典中藥重金屬及農殘檢測必要性

　　國家藥典委員會委員 國務院特殊津貼專家 教授級高級工程師 李云霞在報告《中藥質量安全監管與2020版藥典中藥重金屬及農殘檢測必要性》中表示，要以發展的眼光看待標準體系的建設。從醫藥行業監管趨勢及監管現狀看：我國已建立從中央到地方的藥品監管體系，完善了覆蓋藥品全生命周期、全過程的質量管理規范體系。

國家藥典委員會委員 國務院特殊津貼專家

教授級高級工程師 李云霞

　　針對2020版藥典，企業應盡快做好準備，購置新的檢測儀器、購置對照品，進行檢驗。與此同時，對檢驗方法進行確認，以確保檢驗數據準確、可靠；對實驗儀器、環境、相關試劑等條件摸索，并加強中藥材、中藥飲片追溯體系建設。

　　中藥材質量標準的發展趨勢和優質藥材供應體系建設進展

　　中國醫藥集團 亳州市首席專家 中藥質量權威專家 杜新剛的報告主要圍繞中藥材質量標準發展趨勢、優質藥材供應體系建設進展兩方面展開。

中國醫藥集團 亳州市首席專家 中藥質量權威專家 杜新剛

　　據統計，截至2020年11月，已評審通過基地82家，基地倉儲總面積342.3萬平方米，可儲存藥材378.4萬噸，并配套建設440多個初加工基地。投資額共約131億元人民幣，已完成建設任務超80%。預計再過1-2年，將全部完成中藥材物流基地建設的規劃目標。

　　中藥材禁用農藥殘留檢測方法解讀及要點分析

　　在2341農藥殘留測定法中對農藥殘留測定進行了相關要求。針對第五法，中國醫學科學院藥用植物研究所 博士/助理研究員 武曉麗在報告中指出其檢測過程中的各個步驟要點。

中國醫學科學院藥用植物研究所 博士/助理研究員 武曉麗

　　針對中藥材禁用農藥檢測常見問題，武曉麗老師指出，要根據待測樣品基質特點和方法確認結果，選擇一種最適宜的供試品溶液制備方法。其中，復雜基質的GC-MS/MS檢測建議直接選擇石墨化碳氨基柱 ；LC-MS/MS檢測因涉及到3種磺酰脲類除草劑不能選擇石墨化碳氨基柱，可選Q法、HLB法等。

　　代表性中藥材基質的前處理方法

　　中藥中重金屬檢測技術分析應用及質量控制

　　中國海關科學技術研究中心 高級工程師 孔維恒在報告中，為現場觀眾介紹了中藥中重金屬檢測方法及應用。

中國海關科學技術研究中心 高級工程師 孔維恒

　　在檢測過程中，可以通過空白對照、標準對照以及方法學進行質量控制。

　　中藥材中常見真菌毒素研究進展及2020版《中國藥典》2351通則第六法要點分析

　　國家食品質量監督檢驗中心 教授級高工/博士 柯潤輝在報告中指出，2351通則真菌毒素測定法中主要包括黃曲霉毒素測定法、赭曲霉毒素A測定法、玉米赤霉烯酮測定法、嘔吐毒素測定法、展青霉素測定法以及多種真菌毒素測定法。

國家食品質量監督檢驗中心 教授級高工/博士 柯潤輝

　　各方法中如果采用第一法液相色譜法測定結果超出限度時，應采用收載的第二法液相色譜-串聯質譜法進行確認。

　　2020年版《中國藥典》勘誤/修訂表

　　在使用 LC-MS/MS 分析中藥材中真菌毒素時，應評估基質效應，并采用適宜的方法降低或補償基質效應的影響，從而使數據的可靠性得到保障?

　　互聯網+儀器設備助力實驗室輕資產解決方案

　　檢測家 趙鵬表示，儀器租賃是一個輕資產的方向。在當前這個現金為王的時代，機構使用少量資金即可取得儀器使用權，快速啟動項目。通過檢測業務收入償還租金和利潤，合理調配現金流出，真正實現輕資產運作。

檢測家 趙鵬

　　作為一家專業的儀器租賃平臺，檢測家以其發貨迅速、價格透明、原廠維保、即租即用等特點，在業內廣受好評。

　　廠家風采

　　經過現場觀眾票選，本次會議最受歡迎廠家報告，花落島津、Romer。現在，讓我們來一睹這些廠家的風采吧！

報告 | 《2020版《中國藥典》禁用農殘檢測整體應對方案》

島津企業管理（中國）有限公司 醫藥專員 許磊磊

報告 | 《2020版《中國藥典》中真菌毒素檢測疑難問題應用解決方案》

ROMER國際貿易(北京)有限公司 總監 王紫雯

報告 | 《賽默飛中藥農殘檢測整體解決方案》

賽默飛世爾科技（中國）有限公司 資深應用工程師 彭倩

報告 | 《通則2341第五法“藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法”的關鍵點分析與實例分享》

上海安譜實驗科技股份有限公司 應用開發主管 馬海建

報告 | 《2020版中國藥典重金屬檢測要點分析及德國耶拿整體解決方案》

耶拿分析儀器（北京）有限公司 高級應用工程師 崔賀

報告 | 《中藥材農殘檢測之樣品前處理應對策略》

華譜科儀(北京)科技有限公司 技術工程師 李松

報告 | 《中藥材及飲片重金屬元素檢測前處理解決方案》

北京聯合科儀科技有限公司 應用工程師 王曉哲

　　感謝各位嘉賓老師以及與會觀眾的熱情支持，安國站作為2021年中藥材及飲片質量安全檢測技術培訓交流會的第一站，已經圓滿結束了。

　　互聯網+時代，北京攜測技術有限公司旨在實行儀器行業內線上線下交融，運用互聯網平臺和大數據，在相對成熟的業務模型下，積極服務科學實驗室，為第三方檢測行業等目標用戶提供全方位服務。

　　北京攜測作為檢測家代表此次參與會議，不僅是為了與更多業內同行友好交流外，更多的是希望能夠有更多的人認識認可儀器租賃，為檢測機構、實驗室貢獻一份心力。

　　下一期會議將于2021年7月2日在吉林通化舉辦，歡迎各位參加。

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　　關于北京攜測：

　　2018年8月6日北京攜測技術有限公司（以下簡稱：北京攜測）正式開業，作為EasyLab檢測家大平臺下的行業新銳，北京攜測秉承“儀器后市場，就找檢測家”的使命，立足分析測試行業，融合互聯網線上及線下資源，為分析檢測實驗室提供新機租賃、二手翻新、售后維修、耗材供應、咨詢認證、軟件開發等服務。繼杭州攜測、廣州攜測后，北京攜測的成立標志著攜測-檢測家平臺在儀器后市場完成新一輪全國布局。