7月25日，國家藥監局器械監管司組織召開2023年第二季度醫療器械上市后監管風險會商會。核查中心、評價中心、南方醫藥經濟研究所、投訴舉報中心和中國健康傳媒集團等單位圍繞第二季度醫療器械飛行檢查、不良事件監測、投訴舉報、網絡銷售和輿情監測等情況進行風險會商研判處置。
會議強調，藥品監管部門要聚焦風險、聚焦產品、聚焦企業、聚焦處置，及時有效防控風險隱患。要重視問題線索處置，對問題企業及時約談，督促企業落實主體責任。對發現的違法違規問題依法嚴肅查處，牢牢守住質量安全底線。
國家藥監局相關司局、直屬單位負責同志和工作人員參加會議。
按照省委省政府關于科技創新的相關部署，根據《廣東省重點領域研發計劃“十四五”行動方案》，現啟動2024年度廣東省重點領域研發計劃“高端醫療器械”重點專項項目申報工作（申報指南見附件1）。有關事項通知如......
國家藥監局綜合司印發2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案，具體內容如下：各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構：根據《國家藥監局綜合司關于開展20......
廣東省科學技術廳發布關于組織申報2024年度廣東省重點領域研發計劃“高端醫療器械”重點專項項目的通知。省直有關部門、各地級以上市科技局、各有關單位：為全面貫徹落實黨的二十大精神和習近平總書記關于加強關......
剛剛結束的315晚會曝光了個別企業采用未經嚴格處理的槽頭肉制作預制菜梅菜扣肉，現場觸目驚心。槽頭肉因為含有大量淋巴結、脂肪瘤和甲狀腺，屬于豬肉中必須進行嚴格“整修”的部分。這一事件，無疑又將預制菜推向......
國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿）》意見 為進一步加強醫療器械臨床試驗機構管理，......
采購需求進一步擴容各級醫院影像診療設備升級換代3月13日，國務院印發的《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》(以下簡稱《方案》)正式對外發布，明確提出實施設備更新、消費品以舊換新、回收循環利用......
2024年3月發布，2月份國家藥監局共批準注冊醫療器械產品193個（見附件）。其中，境內第三類醫療器械產品148個，進口第三類醫療器械產品21個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品2個。......
官方發布指令，全面展開對大型醫療設備采購成本與定價的嚴格審查行動！近日，新疆自治區衛健委發布了《關于做好大型醫用設備配置與使用監管核查工作的通知》（以下簡稱《通知》），標志著新一輪大型設備檢查正式啟動......
在2024年2月期間，國家藥品監督管理局、醫療器械技術審評中心、國家衛生健康委員會、國家組織醫用耗材聯合采購平臺以及國家標準化管理委員會等多部門，共同或分別出臺了一系列關于醫療器械行業的政策法規文件。......
商務部發布的最新數據顯示，1月份，全國新設立外商投資企業4588家，同比增長74.4%；實際使用外資金額1127.1億元人民幣，同比下降11.7%，環比增長20.4%。商務部外資司負責人表示，2023......