前言強制降解實驗能揭示各種環境因素對原料藥和制劑的影響。它能提供藥品安全信息、確定推薦儲存條件、保質期和分析方法的特異性。而降解產物的信息能幫助改進化合物或配方的發展。霉酚酸酯(MMF)的商標名稱為驍悉(CellCept),是一種免疫抑制劑和霉酚酸(MPA)的前體藥物。 MMF 廣泛的應用在治療器官移植排異反應和自體免疫疾病的移植藥物中。本研究選擇 MMF 作為模型化合物。本文開發了一種快速可靠的分析霉酚酸酯降解產物的完整工作流程,使用的儀器是賽默飛世爾科技的 AccelaTM UHPLC 系統和臺式 Orbitrap Q Exactive FocusTM 質譜儀,數據處理采用 Mass FrontierTM 軟件。霉酚酸酯在熱和過氧化物催化下的降解研究的 pH 值設定為 2.0、 3.5、 6.0 和 8.2。采用 HRAM 全掃描和數據依賴MS/MS 在高分辨率和極性切換模式下實現降解產物的快速鑒定。 HRAM ......閱讀全文
引言強制降解實驗能揭示各種環境因素對原料藥和制劑的影響。它能提供藥品安全信息、確定推薦儲存條件、保質期和分析方法的特異性。而降解產物的信息能幫助改進化合物或配方的發展。霉酚酸酯(MMF)的商標名稱為驍悉(CellCept),是一種免疫抑制劑和霉酚酸(MPA)的前體藥物。MMF 廣泛的應用在治療器
II. 高分辨率 MS/MS 鑒定降解產物的結構具備階梯式碰撞能量的高分辨高能碰撞解離功能產生了信息量豐富的碎片,能更輕松地完成降解產物的結構鑒定。III. 極性切換功能全面鑒定降解產物快速正 / 負離子切換實驗采用在正離子模式下完成一次全掃描,然后進行數據依賴 MS2 HCD 裂解。隨后轉換到