Keytruda一線治療MSIH/dMMR患者III期臨床療效擊敗標準化療!
默沙東(Merck & Co)近日宣布,評估抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)一線治療微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)、不可切除性或轉移性結直腸癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177試驗(NCT02563002)達到了雙重主要終點之一的無進展生存期(PFS)。 根據獨立數據監測委員會(DMC)開展的一項中期分析,在這一患者群體中,Keytruda單藥療法與化療(研究員選擇的mFOLFOX或FOLFIRI,聯用或不聯用貝伐單抗或西妥昔單抗)相比使PFS實現統計學顯著和臨床意義的改善。根據DMC的建議,該研究將繼續推進,不作任何改變,以評估雙重主要終點之一的總生存期(OS)。該試驗中,Keytruda的安全性與先前報道的研究一致,沒有發現新的安全信號。 值得一提的是,KEYNOTE-117是比較單個抗癌藥物與標準護理化療用于一線......閱讀全文
重磅抗癌新藥Keytruda進入中國
好消息來了!碩果累累的抗癌新藥Keytruda(中文名“派姆單抗”)通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收,入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境,就能用到國外最新的抗癌新藥了! Keytruda由默沙東公司開發,是美國FDA批準的第一個PD-1免疫檢測點抑制劑
重磅抗癌新藥Keytruda進入中國!
本文轉載自:e藥環球微信公眾號(ID:ey_global) 好消息來了!碩果累累的抗癌新藥Keytruda(中文名“派姆單抗”)通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收,入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境,就能用到國外最新的抗癌新藥了! Keytruda由默
默沙東(MSD)Keytruda今日獲FDA批準
今日,美國FDA宣布,批準默沙東(MSD)公司開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda,治療特定高風險非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者。這些患者攜帶原位癌(CIS),對卡介苗(BCG)療法沒有響應,不愿或不能接受膀胱切除術。默沙東公司的新聞稿指出,這是獲批治療這類患者的首款PD-1抑制劑。
默沙東Keytruda治療胃癌獲加速批準
今日,藥明康德集團合作伙伴默沙東(MSD)宣布,美國FDA已批準其重磅免疫療法新藥Keytruda(pembrolizumab)用于治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌,且腫瘤表達PD-L1的患者。這也是在特定的胃癌患者人群中,美國FDA批準的首款抗PD-1療法。 胃癌(gas
美國FDA已優先受理默沙東Keytruda療法
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國FDA已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)的一份補充生物制品許可申請(sBLA)并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Keytruda一個新的適應癥,用于高風險
默沙東全球擴張:Keytruda在韓國獲批準
Keytruda(pembrolizumab, 奇趣達),默沙東的新型抗PD1治療,已被批準可用于韓國的晚期黑色素瘤患者,醫治不能切除或轉移性黑色素瘤,易披利姆瑪(Ipilimumab,易披)治療后疾病進展,BRAF V600突變陽性(BRAF抑制)的癌癥病人。默沙東韓國3月23日宣布了這一消息
默沙東Keytruda組合療法達到PFS主要終點
2月12日,默沙東(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)聯合化療(白蛋白結合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱/卡鉑),在一線治療腫瘤表達PD-L1(聯合陽性評分[CPS]≥10)的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的關鍵3期KEYNOTE-355臨床試驗中達到無進展生存期(PFS
福布斯:2014年最重要的新藥——Keytruda & Opdivo
今年是一個平局。 自2012年以來,我就在評選每年度獲批的最重要新藥。其中的競爭一直非常激烈,但今年有兩種新藥不分伯仲,以至于我認為挑誰來當最終的贏家都是不公平的。它們分別是來自默克公司(Merck)的Keytruda,以及來自百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)的Op
治療晚期肝癌,Keytruda今日獲優先審評資格
近日,默沙東公司 (MSD) 宣布美國FDA接受了該公司為Keytruda (pembrolizumab) 遞交的補充生物制劑許可申請 (sBLA) 并且授予其優先審評資格。在這項申請中,默沙東公司的抗PD-1療法將用于治療已經接受過其它療法治療的晚期肝細胞癌 (hepatocellular c
ImmutepLAG-3療法能顯著提高Keytruda緩解率
日前,Immutep公司宣布,該公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti,又名IMP321),與默沙東(MSD)公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda聯用,在2期臨床試驗中獲得積極中期結果。在一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者時,這一組合療法達到47%的