DNA測試公司23andMe今天表示,它已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,為消費者提供遺傳學結直腸癌檢測。 23andMe表示:這項檢測包含有影響MUTYH相關息肉(MAP)的MUTYH基因中兩種最常見的變異,這會導致大量癌前息肉發生的高風險,從而增加CRC發展的風險。 值得注意的是,這是23andMe獲得的第二張癌癥風險相關測試的通行證,早在去年3月,FDA就批準了23andMe的BRCA1 / BRCA2個人基因組服務基因健康風險(GHR)報告(選定變體)。 23andMe通過510(k)提交途徑提交了MAP報告,通過該途徑證明了BRCA報告的實質等同性。該公司指出,FDA在一份“癌癥易感風險評估系統”法規中納入了新報告和之前授權的BRCA報告。 FDA在其通知中表示:與BRCA報告一樣,MAP報告用于非處方用途,旨在用于從用戶的人體標本中分離的基因組DNA。該測試的結果為用戶提供了用于開發某些癌癥的遺傳健......閱讀全文
近日,美國著名的《麻省理工科技評論》評選出了全球最聰明(創造力)的50家公司。這50個名單不僅包含了亞馬遜、谷歌、微軟等互聯網巨頭,也包含了創立于2013年的Editas Medicine這一類新型公司。在這50家公司里,生物醫療相關的公司總共有15家。 在這15家公司中,有10家公司與基因相
近年來,基因測序技術飛速發展,使得幾十個甚至上百個基因的測序能夠在幾天之內完成,測序的成本也下降到普通百姓可以承受的范圍,這使得基因測序的臨床應用成為可能。在臨床研究方面,外顯子組甚至全基因組的基因測序大大加速了疾病分子標志物的尋找,使得多種疾病病因的診斷與分型與以往相比更加精確,在用藥時也能更
基因測序服務市場增速快,預計2016年超過測序儀器市場。據Markets&Markets預測,2014-2020年上游市場中測序儀的復合增長率是15.4%。中游測序服務市場重資產、技術附加值低,將是產業鏈中增速最快的,據BCC Research預測2011-2016年復合增長率為29%。
美國Guardant Health公司近期開發出一種非侵入性的篩選血液樣本新技術,開辟了癌癥診斷新療法。Guardant 將這種技術命名為“Guardant 360”,旨在幫助患者避免危險和昂貴的活檢。 活體組織昂貴的檢測成本 在不含保險的情況下,活檢的成本高達10000美元。相