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瑞士華嘉公司與晶云藥物科技有限公司于3月24-25日在蘇州聯合舉辦的“藥物晶型研究與藥物固態表征專題培訓”。 藥物晶型研究和藥物固態表征在制藥業具有舉足輕重的意義。一方面，不同晶型的同一藥物，在穩定性，溶解度，和生物利用度等生物化學性質 方面可能會有顯著差異，從而影響藥物的療效。如果沒有很好的評估選擇最佳的藥物晶型進行研發，可能會在臨床后期產生晶型的變化，從而導致藥物上市的延期而 產生巨大的經濟損失。由于藥物晶型研究的重要性，美國藥監局（FDA）對該領域的研發提出了明確要求，在IND和NDA中都要求對藥物多晶型 現象提供相應的研究數據。對于仿制藥公司來說，如何研發出藥物的新晶型從而能夠打破原創藥公司對晶型的專利保護，提早將仿制藥推向市場，是近年來一個至關 重要的問題，將直接影響到仿制藥和原料藥公司的市場和國際競爭力。另一方面，能否對藥......閱讀全文
由蘇州晶云藥物科技有限公司主辦的第二屆藥物晶型專題技術培訓于2011年9月16日在上海張江藥谷圓滿閉幕，本次培訓共吸引了來自全國各地80多家制藥企業近200名科研和管理人員參加。 藥物晶型一直是國際制藥業關注和致力研究的重點問題。近年來，隨著我國藥品審評機構對藥品注冊管理的進一步完善，國內