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    CRC:新藥臨床試驗催生的新行業

    臨床研究協調員(Clinical research coordinator,CRC)在中國并非新鮮名詞。作為研究者工作助手,CRC的存在一定程度上緩解了臨床試驗機構醫生人手緊張,無法投入更多精力在臨床試驗上的現實困境,同時其專業性和全職工作對于提高臨床試驗的安全性和質量很有幫助。 然而,由于我國CRC行業發展尚不成熟,職業前景的不明朗,使得CRC的從業人員流動性非常大,其專業背景和專業水平也參差不齊。CRC行業在日本相對成熟,北京醫院與湘雅醫院、佑安醫院等臨床試驗機構組團對日本CRC行業詳細調查以后,對比我國CRC現狀,邀請政府相關管理部門、臨床試驗機構、CRO和SMO( Site Management Organization)機構等業內人士,于2016年3月27日在京召開了第一屆CRC行業研討會議。 1 我國新藥臨床試驗催生CRC行業 2015年7月22日國家食品藥品監督管理局發布了117號公告,被業內戲稱為新藥行......閱讀全文

    仿制藥一致性評價下的CRO行業:未來3-5年700億市場

    報告要點:全球CRO市場快速增長: 2014 年全球 CRO市場規模達 270億美元,預計 2017 年達 320億美元,2020 年達 590億美元。2014-2020年,CRO全球市場快速增長,年均復合增長率將達 13.91%。研發投入、創新藥、政策驅動,中國CRO市場空間巨大:中國CRO市場于

    Nature盤點:12篇文章回顧2018年腫瘤領域進展!

      每年的歲末年初,Nature Reviews系列雜志都會邀請幾十位相關領域的大牛撰寫一系列年度綜述文章,回顧過去一年的進展,對新的一年提出展望。溫故而知新,對于沒空去研讀每一篇綜述的我們而言,這無疑是一項大福利。  在腫瘤領域,今年的回顧文章涉及肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、前列腺癌、轉移性腎癌

    長文講述默沙東重磅藥物PD-1單抗Keytruda的幕后故事

      論熱度,估計在制藥行業誰也比不上腫瘤免疫療法,吸引了無數注意力,當然還有資金。該療法機理簡單來講就是讓機體免疫系統完成本職工作——消滅腫瘤細胞。  在今年腫瘤臨床專業會議American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙東(Merck)的重磅藥pemb

    FDA接受輝瑞BRAF和EGFR抑制劑組合療法申請

      今日,輝瑞(Pfizer)公司宣布,美國FDA已經接受該公司為BRAF抑制劑Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制劑Erbitux(cetuximab)構成的組合療法遞交的補充新藥申請(sNDA),用于治療攜帶BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌患者(mCRC)。這些患者已

    讓癌細胞“休眠”?Nature首秀:一類奇妙的抗癌新藥

      癌細胞很狡猾,善于偽裝且分裂、轉移能力強。科學家們一直試圖針對性地“揪住它們”。近日,科學家們研發出一款新型抗癌藥物——可以讓癌細胞“永久休眠”。這一作用可以阻止癌癥的惡化、復發,且不會像傳統的放化療那樣產生難熬的副作用。Killer T cells surround a cancer cell

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