利巴韋林口服溶液的規格
(1)10ml:0.3g (2)5ml:0.15g......閱讀全文
利巴韋林口服溶液的規格
(1)10ml:0.3g (2)5ml:0.15g
利巴韋林口服溶液的性狀
本品為無色或微黃色液體,味甜
利巴韋林口服溶液的鑒別
(1)取本品5ml加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變為藍色。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。
利巴韋林口服溶液的含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水為流動相;檢測波長為207nm。理論板數按利巴韋林峰計算,應不低于2500,利巴韋林峰與矯味劑峰的分離度應符合規定。 測定法 精密量取本品適量(約相當于利巴韋林150mg)
利巴韋林口服溶液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)顏色取本品,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
利巴韋林口服溶液的基本性狀
本品為無色至淡黃色液體;味甜。
利巴韋林口服溶液的鑒別方法
取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
利巴韋林口服溶液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量(約相當于利巴韋林0.15g),用水定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林30g的溶液。對照品溶液取利巴韋林對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林30g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水為流動相;
利巴韋林口服溶液的類別及貯藏方法
類別同利巴韋林。規格(1)5ml:0.15g(2)10m1:0.3貯藏密封保存。
利巴韋林口服溶液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色液體;味甜。鑒別取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
利巴韋林口服溶液的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)顏色取本品,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
利巴韋林片的禁忌
對本品過敏者、孕婦禁用。
利巴韋林片的成分
本品主要成份為利巴韋林。 化學名稱:為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。 化學結構式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201407230919400459.jpg 分子式:C 8H
簡述利巴韋林的性質
1、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中不溶。 2、比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-35.0°至-37.0°。
利巴韋林的制劑類型
(1)利巴韋林口服溶液(2)利巴韋林片(3)利巴韋林分散片(4)利巴韋林含片(5)利巴韋林注射液(6)利巴韋林膠囊(7)利巴韋林顆粒(8)利巴韋林滴眼液(9)利巴韋林滴鼻液(10)利巴韋林葡萄糖注射液(11)利巴韋林氯化鈉注射液(12)注射用利巴韋林
利巴韋林片的性狀
本品為白色片。
利巴韋林含片的禁忌
對本品過敏者、孕婦禁用。 1 本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。 2 少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸
利巴韋林的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml溶解后,加飽和氯化鉀溶液0.2ml,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通
利巴韋林含片的成分
本品主要成份為:利巴韋林。
關于利巴韋林的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液 取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含50μg的溶液。 對照品溶液 取利巴韋林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含50μg的溶液。 色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。 測定法 精
利巴韋林片的藥理毒理
1.藥理 、 廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。 本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒戚染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為 病毒合成酶的競爭性抑制劑I抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶
利巴韋林的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50pg的溶液。對照品溶液取利巴韋林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色
利巴韋林片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
利巴韋林的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集22圖)一致。
利巴韋林含片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
利巴韋林膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
利巴韋林顆粒的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
利巴韋林滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)滲透壓摩爾濃度應為250~330 mOsmol/kg(通則0632)。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)
利巴韋林的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為35.0°至-37.0°。
利巴韋林片的用法用量
常見的不良反應有貧血、乏力等.停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、 輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。