4家藥企全面召回問題銀杏葉藥品

　　近日，國家食品藥品監督管理總局發現個別藥品生產企業存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、從不具備資質企業購進銀杏葉提取物等違法行為，并就此開展行動。6月3日，廣東省食品藥品監督管理局在官網發布了《關于我省藥品生產企業銀杏葉藥品召回情況的公告》，對4家我省涉及此次事件的藥品生產企業銀杏葉藥品召回情況進行了公告。

　　國家食品藥品監管總局近日在對低價銷售銀杏葉藥品企業的飛行檢查中發現，個別銀杏葉藥品生產企業存在將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時從不具備資質的企業購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物，用于生產銀杏葉藥品，并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產企業，偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄等嚴重違法行為。

　　監管部門先后查明，相關問題銀杏葉提取物流入了國內多家銀杏葉藥品生產企業和銀杏葉提取物生產企業，其中包括廣東新峰藥業股份有限公司、廣東一力羅定制藥有限公司、廣東環球制藥有限公司、深圳海王藥業有限公司4家廣東省內企業。

　　用鹽酸工藝生產銀杏葉提取物會分解藥品有效成分，影響藥品療效。國家食品藥品監管總局日前連續發文，部署對銀杏葉藥品開展全面抽驗，并要求各地食品藥品監管部門負責監督本行政區域內企業和單位做好相關藥品召回工作。

　　根據國家食品藥品監管總局要求，省食品藥品監管局于5月21日向全省下發了《關于開展銀杏葉藥品專項治理的通知》，對國家食品藥品監管總局通告所列的藥品生產企業的涉事銀杏葉藥品全面啟動召回工作。

　　同時，省食品藥品監管局要求各級食品藥品監管部門督促轄區內所有銀杏葉生產企業開展自查，主動采取產品召回措施。對于采取主動召回但召回不徹底，在今后市場抽驗中仍發現有不合格產品的企業，將依法從嚴處理。

　　省食品藥品監管局公告顯示，截至6月3日，我省4家相關藥品企業已經對問題銀杏葉藥品進行了召回，部分企業更在前期召回監管部門公告所涉及的銀杏葉片相關批次的基礎上，增加對效期內所有批次的銀杏葉片、銀杏葉分散片予以全面召回。