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ViiV Healthcare是由葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、鹽野義（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日，該公司宣布二合一HIV復方新藥Juluca（dolutegravir/rilpivirine，多替拉韋/利匹韋林，50mg/25mg片劑）已獲日本衛生勞動福利部（MHLW）批準，作為一種維持治療藥物，用于已實現病毒抑制的HIV-1成人感染者的長期治療。ViiV于今年8月1日在日本提交了Juluca的新藥申請，僅僅3個多月時間便獲得了批準。此次批準，使Juluca成為日本市場批準的首個也是唯一一個單一片劑2藥完整治療方案。 Juluca是一種二合一復方單片，其中dolutegravir（多替拉韋，DTG，由ViiV研制）是一種HIV整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI），rilpivirine（利匹韋林，RPV，由強生研制）是一種非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）。用藥方面，通常的......閱讀全文
時間過得飛快，轉眼2017年已經接近尾聲。在剛剛過去的11月份，美國FDA共計批準了6款新藥，保持了今年一直以來的良好勢頭。扳著手指算一下，過去11個月中，FDA總共批準了41款新藥，這個數字已接近去年的兩倍，預計今年批準的新藥數量將超過45個。 審批速度依舊給力，6款新藥陸續問世 在這6款
葛蘭素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美國FDA的完整答復函，其HIV長效組方注射劑Cabenuva（CAB/RPV）被拒絕批準。該方案是全球首款長效艾滋病藥物，看來想要減輕用藥負擔，艾滋病病毒感染者不得不繼續等待。 FDA給出的原因是“與化學生產和控制