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阿斯利康近日宣布已與合作伙伴Ironwood制藥公司就雙方關于便秘新藥Linzess（中文商品名：令澤舒?，通用名：linaclotide，利那洛肽）的合作協議做出修訂并達成共識。根據最新協議約定：阿斯利康獲得令澤舒?在中國內地、中國香港和中國澳門的獨家開發、生產和商業化權利。 根據修訂后的合作協議，阿斯利康將在上述地區全權負責令澤舒?的開發、生產與商業化。Ironwood公司將不再參與上述地區令澤舒?的開發與商業化，并將把藥物生產移交給阿斯利康。兩家公司曾于2012年首次達成合作，共同負責令澤舒?在中國的開發與商業化，而本地運營執行主要由阿斯利康負責。 利那洛肽是全球首個鳥苷酸環化酶激動劑，并于2019年1月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于治療成人便秘型腸易激綜合征（IBS-C），即將在中國內地商業上市。據估計，中國有多達1400萬IBS-C成人患者，利那洛肽的上市，將填補國內IBS-C治療領域的空白。 阿......閱讀全文
中國食藥監總局（CFDA）更是在這一年加速狂奔，進入史上最快跑道，利好新藥臨床和上市的審批政策頻出，大批新藥上市，素有“新藥元年”之稱。 2018年1月4日，CFDA發布首部《中國上市藥品目錄集》，第一批收錄131個藥品203個品規，以進口原研藥為主，共有172個品規，占85%；2017年批準
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
2018年上半年，FDA藥品審評與研究中心（CDER）批準了17個新藥，這些新藥包括新藥申請NDA中的新分子實體（NME）和生物制品許可申請（BLA）。 上圖是過去10年中，CDER每年批準的新藥數。2018年上半年CDER批準的新藥包括5個BLA和12個NME。相比于2017年上半年的23