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    科技部與食藥總局推進人感染H7N9禽流感診斷試劑和疫苗開發

    4月12日、15日和16日,科技部社會發展科技司分別與食品藥品監管總局醫療器械監管司、藥品注冊司、醫療器械技術審評中心、藥品審評中心和國內9家診斷試劑企業、3家疫苗企業代表召開了科技應對人感染H7N9禽流感診斷試劑和預防性疫苗研發工作會議。原衛生部科技教育司派員參加會議。 會議圍繞診斷試劑和疫苗研發的關鍵環節和時間節點,重點探討了如何加強診斷試劑、疫苗研發不同單位協同配合,促進研究、檢測、生產、注冊等不同環節緊密銜接的工作安排。食品藥品監管總局積極支持開展診斷試劑、疫苗等研制工作,與會代表還介紹了診斷試劑的應急審批和生物制品審批的綠色通道等政策,并表示將早期介入相關工作。 ......閱讀全文

    全球戊型肝炎疫苗研發現狀分析

      由肝炎病毒引起的病毒性肝炎,有甲型、乙型、丙型、丁型及戊型之分。戊型肝炎也稱戊肝,是一種由RNA病毒引起的急性病毒性肝炎,在美國等發達國家較為少見,但是在孟加拉、印度、巴基斯坦、墨西哥、非洲和中國等發展中國家比較流行,它是導致嚴重肝臟問題的主要原因。  消化道傳播是戊型肝炎最常見途徑,包括因糞便

    賽諾菲嘗試"本土化" 中外攜手研發通用型流感疫苗

      盡管每年我們都注射流感疫苗,但流感病毒變化多端,H1N1、H5N1、H7N9都曾讓我們陷入恐慌。有沒有一種流感疫苗,可以應對從H1N1到HXNY的所有流感病毒?日前,我國最有實力的科研機構之一——廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)與賽諾菲巴斯德公司聯合啟動了通用型流感

    廈門大學研制出甲型流感病毒快速檢測試劑

      記者從廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心獲得證實,這個中心下屬的病毒病免疫診斷試劑與流行病學研究小組日前研制出甲型流感病毒快速檢測試劑,檢出本次甲型H1N1流感流行病毒株的靈敏度比普通快速檢測試劑高10倍至100倍。   負責這個快檢試劑研制工作的夏寧邵博士介紹說,甲型流感快速檢

    科技部啟動H7N9防控研究 盡快完成疫苗研制

      據4月10日,科技部會同衛生計生委啟動了人感染H7N9禽流感科技應急防控研究項目,重點推進臨床診斷試劑開發、疫苗研制等重點工作,預計在兩個月內完成核酸診斷試劑的臨床驗證,7個月內完成人感染 H7N9禽流感預防性疫苗研制。   按照國務院領導相關工作部署,科技部迅速啟動科技應對人感

    國家科技支撐計劃“十一五”發展綱要

      4.農業。   發展思路:統籌城鄉經濟社會發展、建設現代農業、發展農村經濟、增加農民收入、建設社會主義新農村,是全面建設小康社會的重大任務。針對農業增產、農民增收、農產品競爭力增強的艱巨任務,農業環境惡化的趨勢,食物安全、生態安全正面臨的日益嚴峻挑戰,迫切需要強化農業科技創新,把科技創新作

    致命病毒:再相逢能否從容

    2003年4月21日,由軍事醫學科學院微生物流行病研究所與中國科學院北京基因組研究所合作研發出SARS冠狀病毒抗體酶聯免疫檢測試劑,一小時左右即可獲得檢測結果。科研之問  2003年,芳菲4月,恰是SARS病毒肆虐之時。  京城一片陰霾,籠在心頭、貼在臉上、飄蕩在口鼻之間。路人行色匆匆,惶惶不安。 

    H7N9或將卷土重來 診斷試劑及疫苗生產企業再受關注

      從北京市衛生局獲悉,一位61歲女性病人來京就診在北京朝陽醫院確診為人感染H7N9禽流感病例,除重癥禽流感外,癥狀還有病毒性肺炎、急性呼吸窘迫綜合癥、感染中毒性休克、急性腎功能衰竭、彌散性血管內凝血,目前病情危急。   7月10日,她出現咳嗽、發熱等癥狀,自測體溫38℃,自行口服藥物,癥狀未緩解

    聚焦2017亦莊生物學術年會,分享醫藥寶典

      分析測試百科網訊 2017年12月21日,首屆北京亦莊“生物學術年會暨生物制藥分析技術論壇”在北京亦莊生物醫藥園召開。會議由中國醫藥產業技術創新聯盟、北京亦莊生物學術年會組委會和北京中航環宇國際文化交流中心承辦。本次大會以“技術創新,發展共贏”為主題,面向制藥工業數字化工廠、制藥現代化、生物制藥

    “實驗室經濟”助推昌平創新

      科技成果從“象牙塔”疾速向生產一線集結   昌平生物醫藥企業萬泰,今年生意火得不一般。霧型肝炎疫苗、宮頸癌疫苗……新產品一個接著一個上線,盡管受到金融危機的沖擊,企業仍以30%的利潤增速賺得盆滿缽豐。而能取得如此佳績,用企業負責人的話來說,主要歸功于與廈門大學聯合創建的實驗室,“我們總能推出具

    陳竺出席中檢所H1N1疫苗及診斷試劑檢驗工作總結會

    陳竺、邵明立出席中檢所甲型H1N1流感疫苗和診斷試劑檢驗工作階段總結暨表彰大會   2010年5月14日,中國藥品生物制品檢定所在北京召開甲型H1N1流感疫苗和診斷試劑檢驗工作階段總結暨表彰大會,表彰獎勵了在防控甲型H1N1流感工作中做出突出貢獻的4個先進集體和30個先進個人。衛生部部長陳竺和國家

    生物:戰略新興“三高”產業

      生物醫藥  就醫學而言,生物產業主要包括血液制品、疫苗制劑、生化及核酸診斷試劑、基因工程藥物、組織工程產業等。  自1989年基因重組人干擾素α1b成為國內批準的第一個生物技術藥物,就正式拉開了中國生物制藥產業的序幕。但是歷經20多年的發展,中國的生物制藥產業并沒有實現預期的增長勢頭,

    2006年生物產業發展情況及2007年政策建議

    一、2006年生物產業發展呈現“四快”特征  一是產業規模快速增長。2006年醫藥工業實現總產值5536億元,同比增長17.9%。其中,生物制品制造業實現總產值418億元,增長21.7%;醫療設備及器械制造業產值448億元,增長27.42%。隨著國家對生物農業支持力度進一步加大,轉基因

    國務院印發《生物產業發展規劃》

      2012年12月29日,國務院印發《生物產業發展規劃》,全文如下   [國務院關于印發生物產業發展規劃的通知]   國發〔2012〕65號   各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:   現將《生物產業發展規劃》印發給你們,請認真貫徹執行。   國務院   2012

    中國成功研制世界首支戊型肝炎疫苗

      由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心研制、廈門萬泰滄海生物技術有限公司實現產業轉化的世界首支戊型肝炎疫苗益可寧,10月27日在廈門正式上市。  戌型肝炎是目前在全世界蔓延的急性流行病毒性肝炎,其癥狀與甲型肝炎相似,但病死率更高,尤其對孕婦、老年人和慢性肝病患者危害更大。世

    “十二五”科技發展規劃

      目 錄   一、形勢與需求   二、總體思路、發展目標和戰略部署   (一)總體思路   (二)發展目標   (三)戰略部署   三、加快實施國家科技重大專項   四、大力培育和發展戰略性新興產業   五、推進重點領域核心關鍵技術突破   (一)加強農業農村科技

    智飛生物2017年盈利4.2億 預增超過1100%

      1月22日晚,智飛生物(SZ:300122)發布業績預告,預計2017年凈利為4.2億元~4.5億元,同比增長1191.5%~1283.75%。   智飛生物對外稱,報告期內,由2016年“3.18疫苗行業事件”引發的行業政策變化等不確定性因素正逐漸消除,行業新政逐步落地實施,行業環境進一步規

    中國計劃今年投產戊型肝炎疫苗

      經過中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)一年多的監督和檢查,中國科學家研制的戊型肝炎疫苗應該在今年底之前就能用了。  科學家在廈門大學的國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)研制出這種疫苗。  該疫苗獲得SFDA的批準前在醫學雜志《柳葉刀》發表三期臨床試驗,試驗顯示在

    接種三針抵御四型病毒 全球首個戊肝疫苗有何“絕招”

      近日,廈門大學夏寧邵教授團隊和美國斯克利普斯研究所朱江副教授團隊在《自然·通訊》上發表了一項研究成果,揭示了戊型肝炎疫苗的諸多“秘密”。  2012年,全球首個戊型肝炎疫苗“益可寧”上市,該疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂北京萬泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱養生堂

    微生物所與普萊柯生物共建動物病原微生物聯合實驗室

      分析測試百科網訊 7月22日,普萊柯生物工程股份有限公司發布公告,已于7月21日與中國科學院微生物研究所簽署合作協議,共建動物病原微生物聯合實驗室,在重要動物疫病診斷與疫苗產品開發上下游關鍵技術及生物材料的研究與開發、聯合技術創新平臺建設等方面開展多層次多形式的緊密技術合作。以下為公告

    廈大與港大聯合研制MERS免疫診斷試劑 十五分鐘可檢測

      記者19日從廈門大學公共衛生學院獲悉,廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和香港大學合作成功研制出一種可有效檢測中東呼吸綜合征冠狀病毒(MERS-CoV)的免疫診斷試劑。  據稱,此一免疫診斷試劑檢測時間只需要15分鐘,一次可以檢測幾十上百份,一個技術人員一天可以檢測超過3000份。

    工信部將推動疫苗行業重組整合,業界:憑什么?

      中國證券報記者2月26日獲悉,工信部在前期調研基礎上,正在研究制定推動疫苗行業重組整合工作方案,將從市場準入、質量監管、政策引導等方面著手推進。為此,協調相關部門在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業提供優惠政策,支持企業通過資本市場收購、批準文號轉移、生產技術入股等方式開展聯合重組,推動疫苗產

    科技支撐持續發力,我國艾滋防控產品體系不斷完善

       艾滋病是目前全球第一位的重大傳染病。艾滋病由人類免疫缺陷病毒(HIV,又稱艾滋病毒)感染引起,目前還沒有疫苗和特效藥。   艾滋防控,科技先行。依靠不斷的科技創新,為艾滋病的“診、治、防”提供有效的工具。新世紀以來我國在艾滋病的“診”和“治”方面取得了一系列成績,有力地支撐了我國艾滋病的防控工

    863疫苗項目首席科學家:乙肝疫苗該打就打

      2013年12月以來,在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。國家衛生計生委和國家食品藥品監督總局聯合決定,暫時停用該企業所有批次乙肝疫苗(酵母),此舉引起公眾質疑,截至目前,此次事件尚在調查中。   

    楊曉明:乙肝疫苗該打就打

      2013年12月以來,在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。國家衛生計生委和國家食品藥品監督總局聯合決定,暫時停用該企業所有批次乙肝疫苗(酵母),此舉引起公眾質疑,截至目前,此次事件尚在調查中。  不管

    全球首個艾滋病病毒(HIV)尿液自檢試劑獲批上市

      廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與養生堂有限公司旗下的北京萬泰生物藥業股份有限公司合作研發的“人類免疫缺陷病毒1型尿液抗體檢測試劑盒(膠體金法)”已獲得國家三類醫療器械注冊證并上市銷售,成為全球首個上市的可由非專業人員自我操作并判讀的通過尿液檢測HIV感染的診斷試劑,填補了相關產

    我國正考慮建立更大的細菌性傳染病監測網

      國家衛計委今日舉辦8月例行新聞發布會,對衛生計生科教工作進展情況和全國新農合大病保險相關情況進行通報。中國疾控中心傳染病所所長、中國工程院院士徐建國在會上透露,我國關于細菌性傳染病的實驗室監測網絡技術已經達到國際先進水平,并且正在考慮建立更大的細菌性傳染病監測網絡。  徐建國介紹,提升傳染病應對

    天津生物醫藥產業5年實施100項重大項目

      本市生物醫藥產業進一步搶占發展制高點   五年內實施100項重大項目   聚集100家頂尖企業及研發機構實現產業規模500億元   記者從昨天結束的“2009國際生物經濟大會”上獲悉,生物醫藥產業不僅成為本市工業的八大支柱產業之一,而且已成為近年來本市發展最為強勁的新興主導產業。未來五年內

    生物產業發展“十一五”規劃答問

    近日,國務院辦公廳轉發了發展改革委《生物產業發展“十一五”規劃》(國辦發[2007]23號,以下簡稱《規劃》)。這是我國第一次將生物產業作為國民經濟和社會發展的一個重要戰略產業進行整體規劃部署。為便于公眾更好地理解《規劃》的有關內容和精神,國家發展改革委副主任張曉強接受了有關媒體的采訪。 &nb

    最高2000萬!上海資助新型冠狀病毒疫苗等研發

      據上海發改委10日消息,上海發改委和上海經信委聯合發布通知,支持新型冠狀病毒診斷試劑、疫苗等的研發及產業化,對于建設期內創新產品獲得相應注冊或生產資質并開展產業化的項目,按不超過核定項目總投資的30%予以資助,最高不超過2000萬元。圖片來源于網絡  10日,上海發改委和上海經信委聯合發布《關于

    我國成功分離內地第一株甲型H1N1流感病毒

    我國成功分離內地第一株甲型H1N1流感病毒并完成全基因組序列測定   根據中國內地確診的首例輸入性甲型H1N1流感病例標本,國家流感中心日前成功分離出中國內地第一株甲型H1N1流感病毒并完成了全基因組序列測定。中國疾控預防控制中心在其網站公布了此項科研成果。病毒的成功分離為開展診斷試劑、疫苗提供了

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