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摘要：以淄博威施醫療科技有限公司研制生產的低溫汽化過氧化氫（VHP滅菌器）MQ系列滅菌系統為例，介紹了目前VHP滅菌器的最新技術動向，并探討其在GMP管理方面的優勢。關鍵詞：VHP滅菌器；設備特性；GMP;在已經發布的我國2010版GMP中，大幅度地提升了對無菌藥品的生產要求。而且，滅菌一直都是無菌藥品生產的關鍵環節。為提高藥品質量，選擇適當的滅菌方法顯得尤為重要。在各種滅菌技術中，液體過氧化氫的殺菌性能早在100多年前就得到了認可，但是，液態過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間，才具有殺孢子能力。后來經研究發現，氣態過氧化氫在低濃度的狀態下比液體狀態下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA。基于此點，淄博威施醫療科技有限公司設計出了一種新型的、適用于醫藥產業的低溫汽化過氧化氫（VHP滅菌器）MQ系列滅菌系統，能夠廣泛應用于醫藥產品包裝和診斷儀器消毒。1、設備特性MQ系列......閱讀全文
初步判定，高壓蒸汽滅菌器的最高工作壓力大于或等于0.1MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于2.5MPa·L的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或等于標準沸點的液體的固定式容器及移動式容器，使用單位應當對在用特種設備的安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置及有關附屬儀器儀表進行定期校驗、檢修，并
初步判定，高壓蒸汽滅菌器的最高工作壓力大于或等于0.1MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于2.5MPa·L的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或等于標準沸點的液體的固定式容器及移動式容器，使用單位應當對在用特種設備的安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置及有關附屬儀器儀表進行定期校驗、檢修，并
我國目前尚未出臺高壓蒸汽滅菌器等相關滅菌設備計量參數的檢定規程或校準規范，實驗人員在定期校驗的過程中缺少必要的技術依據。本文探討高壓蒸汽滅菌器壓力、溫度、時間等參數的校準方法，為實驗猿提供多種校準途徑，供安全監管中選擇。一、高壓蒸汽滅菌器的基本參數 基本參數：①額定工作壓力不大于0.25M
我國目前尚未出臺高壓蒸汽滅菌器等相關滅菌設備計量參數的檢定規程或校準規范，實驗人員在定期校驗的過程中缺少必要的技術依據。本文探討高壓蒸汽滅菌器壓力、溫度、時間等參數的校準方法，為實驗猿提供多種校準途徑，供安全監管中選擇。 一、高壓蒸汽滅菌器的基本參數
我國目前尚未出臺高壓蒸汽滅菌器等相關滅菌設備計量參數的檢定規程或校準規范，實驗人員在定期校驗的過程中缺少必要的技術依據。本文探討高壓蒸汽滅菌器壓力、溫度、時間等參數的校準方法，為實驗猿提供多種校準途徑，供安全監管中選擇。 一、高壓蒸汽滅菌器的基本參數
簡 介火焰滅菌是古典的微生物學處理方法,但在使用過程中會產生氣溶膠,并可使生物安全柜內氣流亂,因此,火焰滅菌不適合于生物安全柜內使用。電子式滅菌器在功能方面不但可替代傳統的酒精燈、本生燈等,而且還具有傳統火焰滅菌工具所無法比擬的優點,非常適于實驗室及生物安全柜內使用。電子式火焰滅菌器體積小巧,備有完
簡 介火焰滅菌是古典的微生物學處理方法,但在使用過程中會產生氣溶膠,并可使生物安全柜內氣流亂,因此,火焰滅菌不適合于生物安全柜內使用。電子式滅菌器在功能方面不但可替代傳統的酒精燈、本生燈等,而且還具有傳統火焰滅菌工具所無法比擬的優點,非常適于實驗室及生物安全柜內使用。電子式火焰滅菌器體積小巧,備有完
一、簡 介火焰滅菌是古典的微生物學處理方法,但在使用過程中會產生氣溶膠,并可使生物安全柜內氣流亂,因此,火焰滅菌不適合于生物安全柜內使用。電子式滅菌器在功能方面不但可替代傳統的酒精燈、本生燈等,而且還具有傳統火焰滅菌工具所無法比擬的優點,非常適于實驗室及生物安全柜內使用。電子式火焰滅菌器體積小巧,備
最先必須掌握，進口高壓滅菌器，特別是在是50升左右的進口高壓滅菌器，在我國歸屬于特種設備，在應用前，客戶必須向本地的特種設備查驗組織（或者鍋檢所，或者技術監督局，按全國各地的具體情況）申請辦理應用許可證書。在申辦應用許可證書時，必須遞交的資格證書包含： 一、《進口高壓容器生產許可》，通稱高
首先我們先了解一下濕熱滅菌的原理：壓力蒸汽殺菌的原理主要是使蛋白質等生物分子變性。當高溫高壓的蒸汽與被滅菌物品充分接觸時釋放出潛熱，將被滅菌物品加熱，加熱使蛋白質分子運動加速，互相撞擊，可致連接肽鏈的副鍵斷裂，使其分子由有規律的緊密結構變為無秩序的、散溫結構，大量的疏水基暴露于分子表面,
干制湯料的大致過程：干制產品的工藝包括清洗、分級、浸泡、切片或研磨、干燥等工序。在制造湯料的過程中，最重要的是將其污染可能性降到最低。也可以用蒸汽滅菌進行處理微生物。越來越在多種湯料中檢出了沙門氏菌。雖然在制造過程的工序中有干燥處理，但是不能完全滅殺有活力的致病菌。當再次污染的時候，沙門氏菌可以在這
新型冠狀病毒，傳染性極強，可以人傳人。主要可以通過飛沫唾液等，甚至是接觸感染。醫院，實驗室感染廢棄物必須經過高壓滅菌處理，刻不容緩。 那針對于在一線的醫護人員和實驗室檢測人員的安全如何保障？為了減少和避免感染的風險，實驗室廢棄物和核心區的廢棄物必須經過高壓滅菌處理。東南科儀總代理的ALP高壓滅菌器帶
微生物實驗室最少不了的實驗儀器之一就是滅菌器，一般實驗室常用的是高壓蒸汽滅菌器。GB 4789.1-2016中要求：實驗設備應定期進行檢查和/或檢定（加貼標志）、維護和保養，以確保工作性能和操作安全。但你的滅菌器有沒有類似的檢查呢？如果要做類似的驗證，又需要怎么做呢？今天就給大家匯總一下高壓
微生物實驗室最少不了的實驗儀器之一就是滅菌器，一般實驗室常用的是高壓蒸汽滅菌器。GB 4789.1-2016中要求：實驗設備應定期進行檢查和/或檢定（加貼標志）、維護和保養，以確保工作性能和操作安全。但你的滅菌器有沒有類似的檢查呢？如果要做類似的驗證，又需要怎么做呢？今天就給大家匯總一下高壓
高壓滅菌器是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內，通過加熱，使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產生蒸汽,待水蒸汽急劇地將鍋內的冷空氣從排氣閥中驅盡，然后關閉排氣閥，繼續加熱，此時由于蒸汽不能溢出，而增加了滅菌器內的壓力，從而使沸點增高，得到高于100℃的溫度。導致菌體蛋白質凝固變性而達到滅菌的目的。
清潔、消毒、滅菌是預防和控制醫院感染的一個重要環節.它包括醫院病室內外環境的清潔、消毒、診療用具、器械、藥物的消毒、滅菌,以及接觸傳染病患者的消毒隔離和終末消毒等措施. 一、概念(一)消毒 是指殺滅或清除傳播媒介上
很多乳制品、包括全脂乳、脫脂乳、乳清、乳酪、干酪和稀奶油，均可通過合適的技術如噴霧干燥或滾筒干燥的方法進行干燥。干乳制品復原后可直接食用，但他們通常都作為原料用于其他產品中，如烘焙產品、巧克力和糖果制品。流行病學研究表明，沙門氏菌是干煉乳制品生產過程中需要專門控制的顯著危害。建議在接受時對干混配料的
清潔、消毒、滅菌是預防和控制醫院感染的一個重要環節.它包括醫院病室內外環境的清潔、消毒、診療用具、器械、藥物的消毒、滅菌,以及接觸傳染病患者的消毒隔離和終末消毒等措施. 一、概念(一)消毒 是指殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使之達到無害
日本Hirayama公司是一家研究、制造高壓滅菌器的專業工廠，成立于1924年，其生產的高壓滅菌器種類齊全，性能穩定，已經廣泛應用于微生物學、醫學和科研等領域的實驗室。該公司長期秉承研究創新的傳統，產品在同類產品中始終處于領先地位。 高壓滅菌器 HV系列 主要特點 ·
如何選擇進口高壓滅菌器進口高壓滅菌器因其使用的安全性和自動化程序高，深受實驗室用戶的喜愛。那么，怎么才能買到稱心如意的產品呢？怎樣區分哪些產品是原裝進口？哪些是國內組裝產品呢？下面將告訴您如何選擇進口高壓滅菌器：在選購進口高壓滅菌器之前，首先需要了解，進口高壓滅菌器，尤其是50升以上的進口高壓滅菌器
關于實驗室紅外線滅菌器的安全使用：實驗室中常用到的火焰加熱或灼燒滅菌裝置有酒精燈、本生燈和紅外線滅菌器，這一章我們重點來學習一下紅外線滅菌器的使用方法及其注意事項。一、使用紅外線滅菌器滅菌注意事項：1．由被檢驗標本或培養物中取材觀察細菌形態時，必須使用接種環。接種環系采用一段長約5 ～8cm 硬度適
將溫度傳感器置于被校高壓滅菌器的中心點位置，并讓高壓滅菌器進行一次完整的滅菌過程，升溫過程中，注意將滅菌器腔體內空氣完全排出。達到滅菌溫度后，每2min測試一組數據，測試30min，得到15組數據，溫度波動度為測得的15組數據中的實際溫度大值減去實際溫度小值，除以2，并冠以“±”表示。GB/T30
高壓蒸氣滅菌器使物品滅菌后達到無菌要求，這是微生物實驗的基本保證。高壓滅菌器滅菌效果是否合格是實驗成敗的最基礎最關鍵的首要步驟。除少數培養基只需加熱溶解，不需高壓滅菌外，大部分培養基均需121℃高壓滅菌15-30分鐘。尤其是對無菌試驗培養基滅菌不徹底，直接關系到對樣品的無菌試驗結果。因此必須認真
高壓滅菌器是用比常壓高的壓力，把水的沸點升至100℃以上的高溫，而進行液體或器具滅菌的一種高壓容器。高壓滅菌器應用范圍：高壓滅菌器系列產品是利用壓力飽和蒸汽對產品進行迅速而可靠的消毒滅菌設備，適用于醫療衛生事業、科研、農業等單位，對醫療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養基等進行消毒滅菌，是理想的設備。高
高壓蒸汽滅菌器是利用飽和壓力蒸汽對物品進行迅速而可靠的消毒滅菌設備，適用于醫療衛生事業、科研、農業等單位。高壓蒸汽滅菌器的分類，按照樣式大小分為手提式高壓滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式高壓蒸汽滅菌器等。 一、高壓蒸汽滅菌器注意事項： (1)待滅菌的物品放置不宜過緊。
食品超高壓殺菌，是講食品物料密封于彈性材料或置于無菌壓力系統中，在高壓下作用一段時間后，使之達到無菌要求。高壓導致微生物的形態結構，生物化學反應、基因機制及細胞壁膜發生多方面的變化，從而影響微生物原有的生理活動機能。大量研究表明，超高壓對果汁中的微生物起到滅活作用，在不同的壓力及保壓時間下達到滅菌效
紅外線滅菌器的使用方法及其注意事項。 一、使用紅外線滅菌器滅菌注意事項： 1．被檢驗標本或培養物中取材觀察細菌形態時，必須使用接種環。接種環系采用一段長約5～8cm硬度適中的鎳質電阻絲或特制鉑絲，安置在一金屬或玻璃棒上制成。無環者則稱接種針。 2．接種環或接種針每次使用前后，均須用
首先需要了解，進口高壓滅菌器，尤其是50升以上的進口高壓滅菌器，在中國屬于特種設備，在使用前，用戶需要向當地的特種設備檢查機構（或是鍋檢所，或是技術監督局，按各地的實際情況）辦理使用許可證。在申請辦理使用許可證時，需要提交的證書包括：一、《進口壓力容器生產許可證》，簡稱壓力容器許可證。這個證是由壓力
高壓蒸氣滅菌技術是利用滅菌器加熱產生蒸氣，隨著蒸氣壓力不斷增加，滅菌器內溫度隨之升高，可以達到超過100℃的高溫。高壓蒸汽滅菌內的高壓蒸汽具有潛熱大，穿透力強，傳導快，能使微生物的蛋白質較快變性或凝固從而達到滅菌效果。高壓滅菌技術是保證實驗室無菌操作和實現生物安全的基本技術,高壓蒸汽滅菌技術可以
接種環的使用方法有哪些？ 接種環每次使用前后，均須用紅外線滅菌器滅菌。即在紅外線滅菌器內徹底燒灼1次，在紅外線滅菌器腔內金屬棒或玻璃棒部分亦須轉動著用進滅菌配紅外線滅菌器一般5-7秒就可以消毒完成。接種環經紅外線滅菌器 滅菌后，需待冷卻后再沾取標本或放置于工作臺上，以防燙死微生物和燒