中國生物醫藥如何應對挑戰：重視仿制藥發展
近年來，在政府部門的大力扶植下，企業為主體的創新機制在探索中前行，一批優秀的生物制藥研發型企業快速發展，海正、恒瑞、藥明康德、美迪西、桑迪亞、三生等企業迅速崛起，不斷縮小與國際先進制藥水平的差距，合作發展模式也已獲得國際市場認可。 然而，與世界先進國家的生物制藥產業相比，我國的生物制藥產業還處在發展初期，發展也面臨一系列的挑戰。 重視仿制藥的發展戰略 根據美國制藥和生物技術資訊機構FiercePharma數據，2014年因專利失效的藥品銷售額共計340億美元，高于2013年的280億美元，低于2012年的550億美元，2015年這一數字預計將攀升到660億美元。2014年有10個專利失效藥可以仿制，如諾華將同時失去藥物Sandostatin和Exforge的專利。Allergan公司的Lumigan也將在2014年8月到期。WarnerChilcott公司的所有藥物基本上都會在2014年到期。因此，適時地選擇到期的仿制......閱讀全文
又有三地鼓勵研發仿制藥 今年13個重磅仿制藥上市
新春又有三地鼓勵研發仿制藥本組稿件綜合人民日報、新華社、中新社等 制圖 劉巖 為緩解用藥難、用藥貴難題，國務院辦公廳去年4月印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》以來，包括湖北在內多地出臺落地政策促進仿制藥研發、重點解決高質量仿制藥緊缺問題。長江日報記者梳理發現，2019年以來，又
德印聯合研發抗腫瘤生物仿制藥
德國默克雪蘭諾與印度雷迪博士實驗室股份有限公司日前宣布，將聯合研發抗腫瘤系列生物仿制藥，主要側重于單克隆抗體，根據協議，雷迪博士公司將負責早期的產品開發、完成一期臨床開發。一期臨床結束后，默克雪蘭諾將接手化合物的生產，并負責三期開發，全部研發費用將由雙方共同承擔。 默克雪蘭諾曾于2011年
Mylan與Revance聯手研發肉毒素仿制藥
近日，Mylan和Revance藥業公布了聯合開發艾爾建旗下神經調節劑BOTOX（保妥適）生物仿制藥的合作計劃。圖片來源于網絡 兩家公司已經宣布了一項擬定的關于保妥適生物仿制藥開發和營銷的全球協作以及許可協議。根據該協議的內容顯示，兩家公司將聯合開發，并力爭使得該藥物最終獲得在美國、歐洲和其他
FDA支持仿制藥開發，公布新仿制藥審查途徑
美國食品藥品管理局(FDA)在15日時公布了新的仿制藥審查途徑以加速相關產品的審核，該計劃是 FDA 在增加藥品競爭與降低價格努力的一部份。FDA局長 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制藥開發的障礙并降低他們進入市場的困難與成本，以提供患者更多不同的選擇。 在15日的聲
高端仿制藥再發力 本土企業布局生物仿制藥
上周，華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗，這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后，首個進入臨床的項目。就在半個月前，全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
浙江鼓勵仿制藥研發生產 及時納入采購目錄
為了提高藥品供應保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛生安全需求，浙江省政府決定鼓勵仿制藥研發生產，加強仿制藥技術攻關，通過質量和療效一致性評價的及時納入采購目錄。 自今年3月1日起施行的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》明確提出，浙江省以市場需求為導向，鼓勵仿制研發臨床急需、療
專家談仿制藥原研藥：打破“共識”為仿制藥正名
“落實醫療機構合理用藥規定，充分發揮藥師作用，引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥，鼓勵常用低價藥品的使用。” 日前，國家衛計委等八部委出臺了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（簡稱《意見》），就此國家衛計委有關部門負責人在答記者問時表達了如上觀點
仿制藥企業大起大落 未來高壁壘仿制藥份額有望提升
有關數據顯示，藥品板塊整體增速在2011年到2013年上半年收入增長速度基本維持在15%～20%之間，但是以仿制藥為主的藥品制劑企業的收入增速則大起大落，在2011年為20%，2012年年底達到30%頂峰，今年上半年則跌至10%。 隨著仿制藥質量一致性評價和新版GMP政策的出臺，以及醫保支
印度仿制藥的真相！
最近我看了電影《我不是藥神》，電影是好電影，在觀看的過程中，我對電影中的一個情節產生了興趣，為什么仿制藥是印度生產的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么醫藥大國，憑什么別人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景資料，發現真的是大開眼界。同樣是一條人命，在不同的國家價格差別巨大。至于為什么只有印
生物仿制藥熱潮來襲
據IMS調查數據顯示，2011年全球藥品市場約8700億美金，2015年將增長到11500億美金。這2800億美金的增長差值中，仿制藥將貢獻500億美金。巨額的市場空間讓全球制藥企業摩拳擦掌，不論是財力雄厚的國際巨鱷，還是創新能力強的新興公司，甚至傳統意義的非醫藥企業，都紛紛涌入生物仿