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1 范圍本文件規定了不同生物安全防護級別疫苗生產車間(以下簡稱“車間”)的風險管理、設施設備和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用于涉及使用病原微生物進行疫苗生產的車間建設、運行和管理。2術語和定義 下列術語和定義適用于本文件。2.1 一級屏障 primary barrier 操作者和被操作對象之間的隔離,也稱一級隔離。 [GB50346-2011,術語2.0.1]2.2 二級屏障 secondarybarrier 車間和外部環境的隔離,也稱二級隔離。 注:改寫GB50346-2011,術語2.0.22.3 防護區containment area 車間內生產、檢驗活動的生物風險相對較大的物理分區,需對車間的平面布局、圍護結構的密閉性、氣流流向、人員控制、個體防護以及廢棄物處置等進行控制。 注:改寫GB......閱讀全文
安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物進行疫苗生產，具有一定的生物安全風險，需要在確保疫苗質量的同時，確保生產活動的生物安全。因此為推進新冠疫苗研發生產，按照國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制工作部署，國家衛生健康委、科技部、工業和信息化部、國家市場監管總局、
在抗擊新冠肺炎疫情期間，他連續作戰200多天，積勞成疾，不幸離世。 他叫趙振東，生前任國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班技術組組長、中國醫學科學院病原生物學研究所研究員，被譽為“新冠疫苗守護者”。 2020年9月16日晚上8時，趙振東從長沙參加完學術會議返京，摔倒在首都機場T3航站樓出
一、細胞與基因治療逐漸成熟，已步入快速發展通道 （一）細胞與基因治療直接作用于遺傳物質，臨床應用前景廣闊 細胞與基因治療是指將外源遺傳物質導入靶細胞，以修飾或操縱基因的表達，改變 細胞的生物學特性以達到治療效果的一種新興治療方式。其作用機制主要包括以下 三個方面： （1）替換：用正常的基因
一、前沿生物技術主題 1.蛋白質測序新技術新裝備及配套試劑國產化 (1)陣列毛細管柱蛋白質分離-陣列點樣裝置 研制二維陣列毛細管分離新裝置，第一維分離柱可分離48個餾分,第二維維陣列毛細管分離柱可同時分離48個流份；開發陣列紫外檢測器； 研制多柱點樣頭并行點樣器和流份收集器；開發
4月4日，由廣州醫大新藥創制有限公司、廣東艾貝琺生物醫藥研究院和廣東華南藥物臨床評價中心聯合舉辦的“華南生物醫藥創新研發技術服務聯盟成立儀式暨高端學術報告會”在廣州舉行。 會議由廣州醫科大學藥學院院長、廣東華南藥物臨床評價中心主任、廣東艾貝琺生物醫藥研究院院長余細勇主持，國家食品藥品監督管
分析測試百科網訊 近日，國務院印發《中國制造2025》，這是是我國實施制造強國戰略第一個十年的行動綱領。分析測試百科網特摘取整理了與分析測試領域相關度較高的內容如下。更多依靠中國裝備 《中國制造