精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的不良反應介紹
低血糖（胰島素反應） 低血糖（血中葡萄糖濃度太低）是胰島素使用者最常發生的不良反應，嚴重的低血糖會導致出現諸如神志不清，甚至死亡。 在患者的注射部位也會出現諸如紅腫或者瘙癢等局部過敏反應。上述癥狀可以在數天或數周內自行消失。在某些情況下，上述情況也有可能是由于非胰島素制劑的原因所引起的，例如：皮膚消毒劑的刺激以及欠佳的注射技術等。 全身性過敏是由于患者對胰島素過敏所致的，雖然不常發生，但其具有潛在的嚴重性。這種全身過敏可導致全身皮疹、呼吸急促、喘鳴、血壓下降、脈搏急促和多汗等。嚴重的全身性過敏會導致出現生命危險。在極少數情況下，使用優泌林○R會出現全身性過敏，此時應立即進行搶救。在這種情況下，應改變胰島素的種類或進行脫敏處理。 在注射部位會出現脂質營養不良（皮膚下陷）或脂肪肥大（組織變大或變厚）。......閱讀全文
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的不良反應介紹
低血糖（胰島素反應） 低血糖（血中葡萄糖濃度太低）是胰島素使用者最常發生的不良反應，嚴重的低血糖會導致出現諸如神志不清，甚至死亡。 在患者的注射部位也會出現諸如紅腫或者瘙癢等局部過敏反應。上述癥狀可以在數天或數周內自行消失。在某些情況下，上述情況也有可能是由于非胰島素制劑的原因所引起的，例如
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的簡介
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液，本品適用于需要采用胰島素來維持血糖水平的糖尿病患者。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療。 本品主要組成成份為： 30%重組人胰島素（常規人胰島素） 70%精蛋白鋅重組人胰島素（中效人胰島素） 化學結構式：重組人胰島素結構式為 分
關于精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的性狀介紹
1、性狀 本品為白色或類白色的混懸液，振蕩后應能均勻分散，在顯微鏡下觀察，晶體呈棒狀，且絕大多數晶體的大小應為1-60μm。 2、適應癥? 本品適用于需要采用胰島素來維持血糖水平的糖尿病患者。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療 [1] 。
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的用法用量介紹
臨床醫生根據患者的實際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。 應該采用皮下注射的方式給藥，雖然不推薦但是也可以肌肉注射給藥，不可以采用靜脈注射方式給藥。 皮下注射給藥的部位應選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數不能超過一次。 在
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的藥理毒理
胰島素主要的作用是調整血糖的代謝。 此外，胰島素在許多不同的組織器官中有合成代謝和抗分解代謝的作用。在肌肉組織中，本品有增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白質的合成和氨基酸的吸收，降低糖原分解、糖異生、酮生成、脂肪分解、蛋白質代謝和氨基酸的輸出等作用。 皮下注射胰島素后，其典型的活性作用曲線（葡糖糖
關于精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的使用禁忌
對于處于妊娠期的胰島素依賴型或妊娠糖尿病的患者，采用胰島素進行治療以維持良好的血糖水平是非常重要的。通常情況下，在妊娠的前三個月內，胰島素的需求量是降低的，而在第二個和第三個三個月內，胰島素的需求量是增加的。對于患有糖尿病的患者而言，一旦懷孕或打算懷孕時，都應該告知醫生，并向醫生進行咨詢。 對
使用精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液過量的危害
對于胰島素的過量問題，未有明確的規定，因為血清中血糖的水平是受到諸如胰島素的水平、血糖變化的能力以及其它代謝過程等復雜因素共同影響的。當給予的胰島素的劑量相對高于機體對食物的吸收和能量的消耗時，就會出現低血糖癥狀。 低血糖的癥狀有疲倦、精神錯亂、心悸、頭痛、出汗和嘔吐等狀況有關。 輕微的低血
概述精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的注意事項
若需改變患者正在使用的胰島素制劑的類型或生產廠商，應在嚴格的醫療監控下進行。對于任何有關胰島素制劑的強度，廠商（制造商）、類型[常規（重組人胰島素），中效（精蛋白鋅重組人胰島素）、70/30混合（精蛋白鋅重組人胰島素混合胰島素）]、來源（動物、人、人胰島素類似物）、制備方法（重組DNA、動物來源
精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液的藥物相互作用
只有在向臨床醫生咨詢后，才能將人胰島素制劑與其它藥物同時一起使用。 例如，口服避孕藥、皮質類固醇、甲狀腺代替治療、達那唑、β2-受體激動劑（利托君、沙丁胺醇、叔丁喘寧）等，在使用這些可以使血糖升高的物質時，應該增加胰島素的給藥量。 而在使用口服抗糖尿病藥物、水楊酸鹽（例如：阿司匹林）、磺基抗
精蛋白鋅胰島素注射液
性狀本品為白色或類白色的混懸液;振搖后應能均勻分散鑒別取本品,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為6.9~7.3(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl,混勻,待混懸液澄清色譜條件見胰島素相關蛋
精蛋白鋅胰島素注射液的檢查方法
pH值應為6.9~7.3(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl,混勻,待混懸液澄清色譜條件見胰島素相關蛋白質項下。進樣體積適量(約相當于胰島素2單位)系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見胰島素相關蛋白質項下。限
精蛋白鋅胰島素注射液（30R）
性狀本品為白色或類白色的混懸液,振蕩后應能均勻分散。在顯微鏡下觀察,晶體呈棒狀,且絕大多數晶體不得小于1m,不得大于60m,無聚合體存在。鑒別(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3pl使其完全澄清,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在苯酚檢查項下記錄的色譜圖中,供試品
精蛋白鋅胰島素注射液的基本性狀
本品為白色或類白色的混懸液;振搖后應能均勻分散。
精蛋白鋅胰島素注射液的鑒別方法
取本品,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果
精蛋白鋅胰島素注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制,或2~4℃保存,48小時內使用。供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3~4μl使溶液完全澄清,精密量取適量,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含胰島素40單位的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求
精蛋白鋅胰島素注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為6.9~7.3(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl,混勻,待混懸液澄清色譜條件見胰島素相關蛋白質項下。進樣體積適量(約相當于胰島素2單位)系統
精蛋白鋅胰島素注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的混懸液;振搖后應能均勻分散鑒別取本品,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為6.9~7.3(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl,混勻,待混懸液澄清色譜條件見胰島素相關蛋
精蛋白鋅胰島素注射液的類別及貯藏方法
類別同胰島素。規格(1)10ml:400單位(2)10ml:800單位貯藏密閉,在冷處保存,避免冰凍。
精蛋白鋅胰島素注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的混懸液;振搖后應能均勻分散鑒別取本品,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果
精蛋白鋅胰島素注射液（30R）的檢查方法
pH值應為6.9~7.8(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,每1m中加9.6mol/L鹽酸溶液3l,混勻色譜條件見胰島素相關蛋白質項下。進樣體積適量(約相當于胰島素2單位)系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見胰島素相關蛋白質項下。限度除去苯酚峰及魚
精蛋白鋅胰島素注射液（30R）的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3pl使其完全澄清,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在苯酚檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中萃酚峰的保留時間應與對照品溶液中苯酚峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.9~7.8(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則
精蛋白鋅胰島素注射液（30R）的基本性狀
本品為白色或類白色的混懸液,振蕩后應能均勻分散。在顯微鏡下觀察,晶體呈棒狀,且絕大多數晶體不得小于1m,不得大于60m,無聚合體存在。
精蛋白鋅胰島素注射液（30R）的鑒別方法
(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3pl使其完全澄清,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在苯酚檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中萃酚峰的保留時間應與對照品溶液中苯酚峰的保留時間一致。
精蛋白鋅胰島素注射液（30R）的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制,或2~4℃保存,48小時內使用可溶性胰島素供試品溶液精密量取本品與0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液(pH8.2,25℃±1℃)適量,等體積混合,振搖,25℃±1℃放置1小時,用0.2m濾膜濾過,取濾液,按每1ml加9.6mol/L鹽酸溶液3
使用重組人胰島素注射液的不良反應
低血糖 ：引起低血糖的原因詳見【注意事項】。 低血糖癥狀包括 ：多汗、眩暈、震顫、饑餓感、焦慮、手腳嘴唇或舌頭發麻、注意力分散、嗜睡、失眠、不能自我控制、瞳孔擴大、視力模糊、語言障礙、憂郁、易怒。這些癥狀通常突然發生。 嚴重的低血糖可導致意識喪失并造成短期或長期腦功能損傷甚至死亡。 其他
關于精蛋白重組人胰島素等注射液國家藥品標準草案公示
我委擬制定精蛋白重組人胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素混合注射液30R和精蛋白重組人胰島素混合注射液50R的國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。 公示期為三個月。 請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系
精蛋白鋅胰島素注射液（30R）的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的混懸液,振蕩后應能均勻分散。在顯微鏡下觀察,晶體呈棒狀,且絕大多數晶體不得小于1m,不得大于60m,無聚合體存在。鑒別(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3pl使其完全澄清,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在苯酚檢查項下記錄的色譜圖中,供試品
精蛋白鋅胰島素注射液（30R）的類別及貯藏方法
類別同胰島素。規格(1)3ml:300單位(2)10ml:400單位貯藏密閉,在冷處保存,避免冰凍
精蛋白鋅胰島素注射液（30R）的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的混懸液,振蕩后應能均勻分散。在顯微鏡下觀察,晶體呈棒狀,且絕大多數晶體不得小于1m,不得大于60m,無聚合體存在。鑒別(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3pl使其完全澄清,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在苯酚檢查項下記錄的色譜圖中,供試品
使用常規重組人胰島素注射液的不良反應
文獻報道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質增生。全身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴懲病例可危及生命）罕有報道。 1．脂質營養不良：皮下注射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發生上述情況，必須告知醫生，改變注射技巧可能對此有所改善。 2．胰島素過