甲磺酸培氟沙星片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,濾過,取續濾液適量,在水浴上蒸干,取殘渣約30mg,照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量,加無水乙醇制成每1ml中約含培氟沙星5mg的溶液,靜置,取上清液,作為供試品溶液,照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(2)、(3)兩項可選做一項。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,稱取適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含培氟沙星0.2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見甲磺酸培氟沙星有關物質項下。溶出度照溶出度與釋放度測定......閱讀全文
甲磺酸培氟沙星片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,濾過,取續濾液適量,在水浴上蒸干,取殘渣約30mg,照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量,加無水乙醇制成每1ml中約含培氟沙星5mg的溶液,靜置,取上清液,作為供試品溶液,照甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,濾過,取續濾液適量,在水浴上蒸干,取殘渣約30mg,照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量,加無水乙醇制成每1ml中約含培氟沙星5mg的溶液,靜置,取上清液,作為供試品溶液,照甲磺酸培氟沙星項下
甲磺酸培氟沙星片的性狀和鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,濾過,取續濾液適量,在水浴上蒸干,取殘渣約30mg,照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量,加無水乙醇制成每1ml中約含培氟沙星5mg
甲磺酸培氟沙星的鑒別方法
(1)取本品約30mg,加氫氧化鈉0.2g,加水數滴,溶解后置酒精燈上小火蒸干至炭化,加水數滴與2mol/L鹽酸溶液3~4ml,緩緩加熱,即產生二氧化硫氣體,能使濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙條浸入含有5%碘酸鉀溶液與淀粉指示液的等體積混合液中濕透后,取出干燥,即得)顯藍色。(2)照薄層色譜法(通則0
甲磺酸培氟沙星的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.58g,分別加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法
甲磺酸培氟沙星的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約30mg,加氫氧化鈉0.2g,加水數滴,溶解后置酒精燈上小火蒸干至炭化,加水數滴與2mol/L鹽酸溶液3~4ml,緩緩加熱,即產生二氧化硫氣體,能使濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙條浸入含有5%碘酸鉀溶液與淀粉指示液的等體積混合液中濕透后,取出干燥,即得)顯藍色。(2)照薄層色譜法(通
甲磺酸培氟沙星膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,濾過,取續濾液適量,在水浴上蒸干,取殘渣約30mg照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品內容物適量,加無水乙醇制成每1ml中約含培氟沙星5mg的溶液,靜置,取上清液,作為供試品溶液,照甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星膠囊的鑒別方法
本品內容物為白色至微黃色粉末。
甲磺酸培氟沙星膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,稱取適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含培氟沙星0.2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測
甲磺酸培氟沙星片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。
甲磺酸培氟沙星片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于培氟沙星0.g),置200m量瓶中,加水振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含培氟沙星20pg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、
甲磺酸培氟沙星的基本性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中極微溶解。鑒別(1)取本品約30mg,加氫氧化鈉0.2g,加水數滴,溶解后置酒精燈上小火蒸干至炭化,加水數滴與2mol/L鹽酸溶液3~4ml,緩緩加熱,即產生二氧化硫氣體,能使濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙條浸入含有5%碘酸鉀
甲磺酸培氟沙星注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,取殘渣約30mg照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品,加無水乙醇制成每1ml中含培氟沙星5mg的溶液,靜置,取上清液,作為供試品溶液,照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
甲磺酸培氟沙星的類別和制劑類型
類別喹諾酮類抗菌藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)甲磺酸培氟沙星片(2)甲磺酸培氟沙星注射液(3)甲磺酸培氟沙星膠囊
甲磺酸培氟沙星注射液的鑒別方法
(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,取殘渣約30mg照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品,加無水乙醇制成每1ml中含培氟沙星5mg的溶液,靜置,取上清液,作為供試品溶液,照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
甲磺酸培氟沙星膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色至微黃色粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于培氟沙星50mg),加水10ml使溶解,濾過,取續濾液適量,在水浴上蒸干,取殘渣約30mg照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品內容物適量,加無水乙醇制成每1ml中約含培氟沙星5mg的溶液,靜置,取上清液
甲磺酸培氟沙星片的類別規格及貯藏方法
類別同甲磺酸培氟沙星。規格按C17H20FN3O3計(1)0.1g(2)0.2g貯藏遮光,密封保存
甲磺酸培氟沙星注射液的檢查方法
pH值應為3.0~5.0(通則0631)顏色取本品,用水定量稀釋制成每1ml中含培氟沙星40mg的溶液,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1m1中約含培氟沙星0.2mg的溶液,對照溶液
甲磺酸培氟沙星的制備要求
應對生產工藝進行評估以確定形成遺傳毒性雜質甲磺酸烷基酯的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認甲磺酸烷基酯的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求
甲磺酸培氟沙星的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中極微溶解。
甲磺酸培氟沙星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含培氟沙星20g的溶液對照品溶液取培氟沙星對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含培氟沙星20μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶
甲磺酸培氟沙星的類別及貯藏方法
類別喹諾酮類抗菌藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)甲磺酸培氟沙星片(2)甲磺酸培氟沙星注射液(3)甲磺酸培氟沙星膠囊
甲磺酸培氟沙星膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于培氟沙星0.1g),置200m量瓶中,加水振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含培氟沙星20g的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
甲磺酸培氟沙星的類別貯藏方法和制劑類型
類別喹諾酮類抗菌藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)甲磺酸培氟沙星片(2)甲磺酸培氟沙星注射液(3)甲磺酸培氟沙星膠囊
甲磺酸培氟沙星注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,取殘渣約30mg照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品,加無水乙醇制成每1ml中含培氟沙星5mg的溶液,靜置,取上清液,作為供試品溶液,照甲磺酸培氟沙星項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。
甲磺酸培氟沙星膠囊的類別及貯藏方法
類別同甲磺酸培氟沙星規格按C17H20FN3O3計(1)0.1g(2)0.2g貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
甲磺酸培氟沙星注射液的基本性狀
本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。
甲磺酸培氟沙星注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含培氟沙星20g的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見甲磺酸培氟沙星含量測定項下。
氟羅沙星片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加二氯甲烷-甲醇(4:1)使氟羅沙星溶解并稀釋制成每1ml中含氟羅沙星lng的溶液,振搖,濾過,續濾液作為供試品溶液,照氟羅沙星項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適
氟羅沙星片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含氟羅沙星4Pg的溶液。對照品溶液取氟羅沙星對照品適量,加溶出